Examinando o impacto do exame odontológico escolar
Examinando o impacto do programa de triagem odontológica escolar em consultas odontológicas e cárie dentária entre crianças do ensino fundamental na cidade de Riyadh, Arábia Saudita: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A cárie dentária é uma das doenças mais comuns que afetam as crianças na Arábia Saudita, apesar da disponibilidade de serviços odontológicos gratuitos. A triagem odontológica escolar pode ser uma intervenção potencial que pode impactar a aceitação do serviço e, posteriormente, a cárie dentária.
Objetivo: Examinar a eficácia da triagem odontológica escolar na promoção do atendimento odontológico e na redução da cárie não tratada entre crianças em idade escolar em Riyadh, Arábia Saudita.
Métodos: Este é um estudo randomizado controlado comparando o encaminhamento de crianças com triagem positiva para uma unidade de tratamento específica (King Saud University Dental College Hospital) com a prática atual (carta informativa aconselhando os pais a levarem seus filhos ao dentista). Um total de 1000 crianças em 12 escolas serão recrutadas. As escolas (clusters) serão selecionadas aleatoriamente e alocadas para cada grupo usando um software de computador. A avaliação clínica para cárie dentária será realizada no início e após 12 meses por dentistas usando os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). Diferentes equipes clínicas serão usadas para cada grupo de estudo para garantir a avaliação cega dos resultados. Dados sociodemográficos, comportamentais e visitas odontológicas serão coletados no início e no acompanhamento. As medidas de resultado serão a mudança no número de dentes cariados e o número de visitas odontológicas ao longo de 12 meses.
Discussão: Este projeto usará um design robusto para fornecer alto nível de evidência sobre os benefícios clínicos da triagem odontológica escolar. As descobertas potencialmente informarão as políticas relacionadas à continuação/implementação da triagem odontológica escolar na Arábia Saudita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Great Britin
-
London, Great Britin, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 11 anos (1ª a 5ª série na escola) na linha de base.
- Tanto sauditas como não sauditas.
- Crianças para as quais o responsável parental assinou o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Crianças da 6ª série (12 anos) como teriam saído da escola na época da avaliação de acompanhamento (12 meses depois).
- Crianças com qualquer condição clinicamente comprometida, como doença cardíaca congênita, condições hematológicas, doença de deficiência imunológica e doença renal em estágio terminal.
- Crianças que se recusam a participar (consentimento) no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças serão examinadas, os pais e as crianças serão informados sobre qualquer anormalidade na boca.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Intervencional (Triagem Dentária) As crianças serão triadas para cárie dentária e encaminhadas para um hospital específico para tratamento, nomeadamente King Saud University Dental College, o tratamento será fornecido gratuitamente aos referidos participantes.
|
Para King Saud University Dental College, o tratamento será fornecido gratuitamente aos referidos participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no número de dentes cariados (cárie não tratada)
Prazo: 12 meses
|
a mudança no número de dentes cariados (cárie não tratada) em dentes decíduos e permanentes 12 meses após a intervenção.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na proporção de crianças com cárie não tratada e se a criança visitou o dentista
Prazo: 12 meses
|
A mudança na proporção de crianças com cárie não tratada em dentes decíduos e permanentes e se a criança visitou o dentista
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
- Diretor de estudo: Wael Sabbah, PhD, King's College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arora A, Kumbargere Nagraj S, Khattri S, Ismail NM, Eachempati P. School dental screening programmes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 27;7(7):CD012595. doi: 10.1002/14651858.CD012595.pub4.
- Alayadi H, Sabbah W, Bernabe E. Effectiveness of school dental screening on dental visits and untreated caries among primary schoolchildren: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 Apr 13;19(1):224. doi: 10.1186/s13063-018-2619-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-16/17-4683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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