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中等度から重度の活動性クローン病患者で、従来の治療法および/または生物学的治療法に十分な反応が得られない、または不耐性である参加者におけるウパダシチニブの有効性と安全性に関する研究 (U-EXCEL)

2022年10月31日 更新者：AbbVie

中等度から重度の活動性クローン病患者で、従来の治療法および/または生物学的治療法に十分な反応が得られないか、耐性がない被験者における、ウパダシチニブ (ABT-494) の有効性と安全性に関する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照誘導試験

この研究の目的は、中等度および重度の活動性クローン病 (CD) の成人における寛解導入療法としてのウパダシチニブの有効性と安全性をプラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査には次の 2 つの部分が含まれます。

  • パート 1: 無作為化二重盲検プラセボ対照導入期間および
  • パート 2: パート 1 からの非反応者のための延長された治療期間。

パート 1 では、参加者は 2:1 の比率でウパダシチニブ 45 mg 1 日 1 回 (QD) または一致するプラセボに 12 週間ランダムに割り付けられます。 無作為化は、ベースラインのコルチコステロイドの使用（はいまたはいいえ）、内視鏡的疾患の重症度（クローン病の簡易内視鏡スコア[SES-CD] <15および≥15）、および以前に不十分な反応または不寛容を示した以前の生物学的製剤の数（0 、1、> 1)。

12 週目に臨床反応が得られなかった参加者は、パート 2 に登録して、24 週目までウパダシチニブによる二重盲検延長治療を受けることができます。 臨床反応は、非常に軟便または液状の便の頻度 (SF) が 1 日平均で 30% 以上減少すること、および/または 1 日平均腹痛 (AP) スコアが 30% 以上減少すること (どちらもベースラインより悪くない) として定義されます。

12 週目に臨床反応を達成した参加者は、M14-430 試験 (NCT03345823) の 52 週間の二重盲検維持療法に参加できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

526

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206511
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171176
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166185
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170145
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164821
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164803
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169655
      • Covina、California、アメリカ、91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166173
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 222540
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207449
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164762
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203136
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164945
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Ucsd /Id# 164910
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169706
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164944
      • San Pablo、California、アメリカ、94806
        • Care Access Research /ID# 167767
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170143
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164776
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 164760
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164926
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205827
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208118
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218021
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203499
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165353
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166081
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164890
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164921
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206136
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203481
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203485
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171167
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165478
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218220
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164799
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 215032
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 165497
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165503
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205328
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166175
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164938
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165436
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165496
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville /ID# 165366
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville /ID# 168572
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164823
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164759
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164894
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211941
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164935
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171161
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214726
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 164943
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 205793
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164822
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170133
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164783
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165343
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170137
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Duplicate_CHI Nebraska d/b/a CHI Health /ID# 168578
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168588
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164769
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166073
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166193
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168546
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific /ID# 164931
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790-2107
        • United Health Services Hospitals, Inc /ID# 217485
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164927
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170257
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164782
      • Rochester、New York、アメリカ、14618-5703
        • Gastoenterology Group of Rochester /ID# 166177
      • Staten Island、New York、アメリカ、10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201857
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164932
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171160
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164904
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 164908
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170140
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Gastro Health Research /ID# 164791
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164825
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209231
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University /ID# 170141
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205624
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201291
      • Englewood、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167627
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202010
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201064
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164820
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168430
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164916
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164771
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201735
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One /ID# 164826
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203613
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Quality Medical Research /ID# 205263
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164946
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164896
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164785
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209953
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209801
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 170144
      • Houston、Texas、アメリカ、77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164902
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164947
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201214
      • Houston、Texas、アメリカ、77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202339
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215438
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164786
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169755
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201061
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168687
      • Victoria、Texas、アメリカ、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167812
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • HP Clinical Research /ID# 164933
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164784
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164794
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166076
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Washington Gastroenterology /ID# 164824
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 164913
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164918
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165346
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169230
    • Buenos Aires
      • San Isidro、Buenos Aires、アルゼンチン、1642
        • Cardio Alem /ID# 211285
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215541
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1115
        • Gedyt /ID# 210020
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Cemic /Id# 169182
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171252
  • イギリス
      • Bath、イギリス、BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169074
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169070
      • Dudley、イギリス、DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169069
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 169072
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169075
      • Stockport、イギリス、SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208719
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209665
      • Tooting、イギリス、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205552
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171382
    • Antrim
      • Belfast、Antrim、イギリス、BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205323
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington、Cheshire West And Chester、イギリス、WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171383
      • Warrington、Cheshire West And Chester、イギリス、WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209086
  • イスラエル
      • Be'Er Ya'Akov、イスラエル、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204872
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169928
      • Petakh Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202636
      • Rehovot、イスラエル、7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170276
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169913
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204877
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 168187
      • Catania、イタリア、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168190
      • Genova、イタリア、16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168191
      • Milano、イタリア、20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168181
      • Milano、イタリア、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170849
      • Modena、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201897
      • Palermo、イタリア、90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168189
      • Pisa、イタリア、56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202421
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168183
      • Rome、Lazio、イタリア、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168184
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168185
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168188
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168182
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168186
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167907
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 207889
      • Kyiv、ウクライナ、04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202454
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167908
      • Vinnytsia、ウクライナ、21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 222110
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203738
  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171012
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171013
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209564
      • Cairo、エジプト、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170989
      • Cairo、エジプト
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170996
      • Menoufiya、エジプト、35111
        • National Liver Institute /ID# 170988
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202785
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 166929
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166927
      • Enschede、オランダ、7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170298
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166928
    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、オランダ、6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169700
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171512
    • Queensland
      • North Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212988
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204909
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171514
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203736
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171513
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214470
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169465
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166974
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168044
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 166971
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic /ID# 166978
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166968
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166975
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169307
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 221038
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169066
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168043
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212414
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166979
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166972
    • Quebec
      • Levis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • CISSS de Chaudière-Appalaches, Hôpital Hotel-Dieu de Lévis /ID# 166969
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170120
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170119
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170940
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208825
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167045
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202104
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206433
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167044
  • クロアチア
      • Split、クロアチア、21000
        • UHC Split /ID# 171191
      • Zadar、クロアチア、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205536
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171185
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 205535
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171203
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211519
  • コロンビア
      • Medellin、コロンビア、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 200029
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202404
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217962
      • Singapore、シンガポール、258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206531
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203160
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 170997
    • Zuerich
      • Zürich、Zuerich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170998
  • スウェーデン
    • Hallands Lan
      • Halmstad、Hallands Lan、スウェーデン、302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170828
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224488
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170826
      • Boras、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203077
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169171
  • スペイン
      • A Coruna、スペイン、15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203910
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 201990
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202645
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 201995
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 201994
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 206358
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 201993
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209657
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201992
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca、Illes Balears、スペイン、07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201998
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 202355
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169958
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170201
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 217795
  • セルビア
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168214
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Military Medical Academy /ID# 168783
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168215
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168750
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205859
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168213
  • チェコ
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224389
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171401
      • Ostrava、チェコ、722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 200790
      • Praha、チェコ、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208653
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212423
      • Providencia、チリ、7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203941
      • Santiago、チリ、7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207466
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana De Santiago、チリ、2540364
        • Research Group /ID# 203179
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169984
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital /ID# 202423
      • Hilleroed、Hovedstaden、デンマーク、3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 202424
      • Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202425
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 209445
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203575
      • Essen、ドイツ、45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203570
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168758
      • Halle (Saale)、ドイツ、06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207455
      • Muenster、ドイツ、48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200214
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168759
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203560
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203552
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203566
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206741
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168757
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 210167
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201724
      • Debrecen、ハンガリー、4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201723
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 206154
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201895
    • Baranya
      • Mohacs、Baranya、ハンガリー、7700
        • Mohacsi Korhaz /ID# 209441
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs、Borsod-Abauj-Zemplen、ハンガリー、3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205547
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216419
    • Heves
      • Gyöngyös、Heves、ハンガリー、3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201893
    • Komarom-Esztergom
      • Tatabanya、Komarom-Esztergom、ハンガリー、2800
        • Szent Borbala Korhaz /ID# 209897
    • Pest
      • Budapest、Pest、ハンガリー、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201892
  • フランス
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 219034
      • Nantes、フランス、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 219073
      • Valenciennes、フランス、59300
        • CH Valenciennes /ID# 219035
  • ブラジル
    • Goias
      • Goiânia、Goias、ブラジル、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166852
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166863
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166862
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166867
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166866
      • Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208323
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166865
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167613
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167614
      • Stara Zagora、ブルガリア、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201679
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203358
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166771
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー、9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200302
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200303
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 217534
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203887
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217842
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208051
    • Tuzlanski
      • Tuzla、Tuzlanski、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210325
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170241
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170248
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170245
    • Porto
      • Lisbon、Porto、ポルトガル、1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170253
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima、Viana Do Castelo、ポルトガル、4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200607
  • ポーランド
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、53-149
        • Vistamed /ID# 208572
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、ポーランド、30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202167
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224301
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200491
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200490
  • マレーシア
      • Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200102
    • Kedah
      • Alor Setar、Kedah、マレーシア、05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202626
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170773
  • メキシコ
    • Durango
      • Victoria de Durango、Durango、メキシコ、34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207579
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203494
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 207238
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169498
      • Riga、ラトビア、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169519
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169508
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 206936
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203286
  • ルーマニア
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167818
    • Bucuresti
      • Sector 2、Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167817
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206369
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208720
      • Murmansk、ロシア連邦、183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169639
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206488
      • Pushkin、ロシア連邦、196603
        • Euromedservice /ID# 206610
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216350
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208868
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningradskaya Oblast、ロシア連邦、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203811
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、ロシア連邦、630099
        • LLC Medical Center /ID# 209236
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、ロシア連邦、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202990
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Skiy Kray、ロシア連邦、357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206616
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、ロシア連邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202997
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、ロシア連邦、420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169638
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206409
      • Battalgazi/malatya、七面鳥、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201268
      • Hatay、七面鳥、31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171336
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171364
      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171332
      • Mersin、七面鳥、33343
        • Mersin University Medical /ID# 171338
      • Sisli、七面鳥、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171334
      • Yenimahalle、七面鳥、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217444
    • Istanbul
      • Kadikoy、Istanbul、七面鳥、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209406
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171331
  • 中国
      • Beijing、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204173
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 204082
      • Tianjin、中国、300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206994
      • Wuhan、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204088
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204984
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205228
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204083
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204077
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204081
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204900
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204092
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206868
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204091
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204073
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204076
  • 南アフリカ
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207535
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205145
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170852
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171431
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
        • Dr JP Wright /ID# 170887
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169853
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169790
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169791
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169792
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202630
      • Busan、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167591
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167589
      • Daegu、大韓民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207019
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167588
      • Seoul、大韓民国、06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207018
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韓民国、11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167587
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167592
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167586
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167590
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165971
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165970
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165969
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200175
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165961
    • Chiba
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165963
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214404
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166012
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167127
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167131
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166014
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167120
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165960
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167124
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223561
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166009
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 165973
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169218
    • Iwate
      • Morioka-shi、Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202464
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227137
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206654
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206675
    • Kanagawa
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 167128
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165972
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169889
    • Mie
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167196
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167122
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169219
      • Yamatotakada-shi、Nara、日本、635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208104
    • Niigata
      • Niigata-shi、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170045
    • Oita
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167121
    • Okayama
      • Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166010
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167356
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218872
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 166015
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169663
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206326
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165962
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 224352
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167125
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 165965
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165967
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167130
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165966
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205980
    • Toyama
      • Toyama-shi、Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217834
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200643
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169482
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200157
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171218

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ベースラインの少なくとも3か月前にCDの確定診断。
  • -排便頻度（SF）、腹痛（AP）スコアによって評価される中等度から重度のCDの確定診断。
  • 中央リーダーによって確認された内視鏡検査でのクローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）に基づく粘膜炎症の証拠。

  • -1つまたは複数の従来のおよび/または生物学的療法（経口局所作用ステロイド、静脈内または経口コルチコステロイド、CDに対する免疫抑制剤または生物学的療法）に対する不十分な反応または不耐性を示した研究者の意見。

    • 注：以前に生物学的製剤を投与された従来の治療法に対して不十分な反応または不耐性を示した参加者は、登録される可能性があります。ただし、参加者は、不十分な反応または不耐性以外の理由で生物学的製剤を中止している必要があります (例: 保険の変更、十分に管理された疾患)。
  • 女性の場合、参加者は避妊の推奨事項を満たす必要があります。

除外基準:

  • -現在、潰瘍性大腸炎または不確定な大腸炎と診断されている参加者。
  • -CD関連抗生物質、経口アミノサリチル酸塩、コルチコステロイドまたはメトトレキサート（MTX）の安定した用量を服用していない参加者。
  • -CDの次の進行中の既知の合併症のある参加者：膿瘍（腹部または肛門周囲）、症候性腸狭窄、劇症大腸炎、中毒性巨大結腸、次の5つのセグメントの> 2全体が欠落しているセグメント：回腸末端、右結腸、横行結腸、S状結腸および左結腸、および直腸、または研究に登録している間に手術が必要になる可能性のあるその他の症状。
  • -オストミーまたは回腸肛門ポーチを持つ参加者。
  • -短腸または短腸症候群を含むがこれらに限定されない薬物吸収を妨げる可能性のある状態と診断された参加者。
  • スクリーニング検査室やその他の分析では、異常な結果が示されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、パート 1 で 12 週間、1 日 1 回プラセボを受け取ります。パート 2 では、12 週間、1 日 1 回、45 mg のウパダシチニブを投与します。
薬：ウパダシチニブ
オーラル;タブレット
他の名前：
  • リンヴォク
  • ABT-494
薬：ウパダシチニブのプラセボ
オーラル;タブレット
実験的：ウパダシチニブ
参加者は、パート 1 で 12 週間、1 日 1 回 45 mg のウパダシチニブを受け取ります。
薬：ウパダシチニブ
オーラル;タブレット
他の名前：
  • リンヴォク
  • ABT-494

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目のクローン病活動指数（CDAI）あたりの臨床的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：第12週

米国（US）/食品医薬品局（FDA）の規制目的の共同主要評価項目は、12 週目の CDAI に基づく臨床的寛解でした。

CDAI は、7 日間にわたって評価された参加者の症状 (腹痛、排便頻度、および一般的な健康状態) と、合併症 (関節炎/関節痛、虹彩炎/ぶどう膜炎、結節性紅斑/壊疽性膿皮症/アフタ性口内炎、肛門裂傷/瘻孔/膿瘍、その他の瘻孔、および発熱)、止瀉薬の使用、腹部腫瘤の存在、ヘマトクリット、および体重。 これらの項目は個別に加重されてスコア付けされ、全体のスコアに均等に影響するわけではありません。 CDAI は、8 つの項目の重み付けされた個々のスコアを合計することから導き出されます。 CDAI はおよそ 0 ～ 600 の範囲で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。 臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
第12週
12週目の患者報告アウトカム（PRO）あたりの臨床的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：第12週

欧州連合 (EU)/欧州医薬品庁 (EMA) の規制目的の共同主要評価項目は、患者から報告された 2 つのアウトカムである 1 日平均排便回数 (SF) と 1 日平均腹痛スコア (APS) に基づいて定義された臨床的寛解でした。 PRO あたりの臨床的寛解は、毎日の平均非常に柔らかいまたは液体の SF ≤ 2.8、および毎日の平均 APS ≤ 1.0 であり、ベースラインよりも悪くないこととして定義されました。

参加者は、APS と非常に柔らかいまたは液体の SF の数を毎日電子日記に記録しました。 腹痛は、0 (なし) から 3 (重度) までのスケールで評価されました。

週の前の最後の 14 日間のうち、患者レポートの結果の最新の使用可能な 4 ～ 7 日間 (つまり、エントリが欠落している日または内視鏡検査手順に関連する日を除く) を使用して、毎日の平均非常に柔らかいまたは液体の SF および APS が計算されました。 12 訪問。
第12週
12週目に内視鏡反応を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインと12週目

12 週目の内視鏡反応は、US/FDA と EU/EMA の両方の規制目的の主要評価項目でした。 内視鏡反応は、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）が導入試験のベースラインから 50% 以上減少した場合（またはベースラインで SES-CD が 4 の参加者の場合、少なくとも 2 ポイント減少した場合）と定義されました。ベースライン)、独立した外部および盲検化された中央リーダーによって採点されます。

SES-CD は、回腸結腸鏡検査中に評価される 5 つのセグメント (回腸、右結腸、横行結腸、S 状結腸、および左結腸、直腸）。 合計スコアは、4 つの内視鏡変数スコアの合計であり、0 から 56 までの範囲であり、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
ベースラインと12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目に内視鏡的寛解を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインと12週目

内視鏡による寛解は、SES-CD ≤ 4 でベースラインから少なくとも 2 ポイント減少し、個々の変数のサブスコアが 1 を超えないこととして定義され、独立した外部および盲検化された中央リーダーによって採点されます。

SES-CD は、回腸結腸鏡検査中に評価される 5 つのセグメント (回腸、右結腸、横行結腸、S 状結腸、および左結腸、直腸）。 合計スコアは、4 つの内視鏡変数スコアの合計であり、0 から 56 までの範囲であり、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
ベースラインと12週目
クローン病に対するコルチコステロイドの使用を中止し、12週目にCDAIあたりの臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

コルチコステロイドを使用しない臨床的寛解は、CD に対するコルチコステロイドの使用を中止し、12 週目に CDAI あたりの臨床的寛解を達成した参加者として定義され、ベースラインで CD のためにコルチコステロイドを服用している参加者について評価されます。

CDAI は、7 日間にわたって評価された参加者の症状 (腹痛、排便頻度、および一般的な健康状態) と、合併症 (関節炎/関節痛、虹彩炎/ぶどう膜炎、結節性紅斑/壊疽性膿皮症/アフタ性口内炎、肛門裂傷/瘻孔/膿瘍、その他の瘻孔、および発熱)、止瀉薬の使用、腹部腫瘤の存在、ヘマトクリット、および体重。 これらの項目は個別に加重されてスコア付けされ、全体のスコアに均等に影響するわけではありません。 CDAI は、8 つの項目の重み付けされた個々のスコアを合計することから導き出されます。 CDAI はおよそ 0 ～ 600 の範囲で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。 臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
第12週
慢性疾患治療の機能評価におけるベースラインからの変化 - 12週目の疲労（FACIT-Fatigue）
時間枠：ベースラインと12週目
FACIT-Fatigue アンケートは自己管理型の患者アンケートで、過去 7 日間に参加者が経験した肉体的疲労 (例: 疲れている)、機能的疲労 (例: トラブル物事を終わらせる）、感情的な疲労（欲求不満など）、および疲労の社会的影響（社会活動の制限など）。 参加者は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの尺度で質問に回答します。 FACIT-Fatigue スコアは、負の方向に記述された項目を反転させた後、項目スコアを合計することによって計算されます。 FACIT-Fatigue スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど疲労が少ないことを表します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
ベースラインと12週目
12週目の炎症性腸疾患アンケート（IBDQ）の合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
炎症性腸疾患アンケート (IBDQ) は、炎症性腸疾患患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するために使用されます。 これは、腸と全身の症状、および感情的および社会的機能を評価する 32 の質問で構成されています。 各質問は、1 (最悪) から 7 (最良) までのスケールで回答されます。 合計スコアは 32 から 224 の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
ベースラインと12週目
2週目に臨床反応100（CR-100）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 2 週目

臨床効果 100 (CR-100) は、ベースラインからの CDAI の少なくとも 100 ポイントの減少として定義されます。

CDAI は、7 日間にわたって評価された参加者の症状 (腹痛、排便頻度、および一般的な健康状態) と、合併症 (関節炎/関節痛、虹彩炎/ぶどう膜炎、結節性紅斑/壊疽性膿皮症/アフタ性口内炎、肛門裂傷/瘻孔/膿瘍、その他の瘻孔、および発熱)、止瀉薬の使用、腹部腫瘤の存在、ヘマトクリット、および体重。 これらの項目は個別に加重されてスコア付けされ、全体のスコアに均等に影響するわけではありません。 CDAI は、8 つの項目の重み付けされた個々のスコアを合計することから導き出されます。 CDAI はおよそ 0 ～ 600 の範囲で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
ベースラインと 2 週目
12週目に臨床反応100（CR-100）を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと12週目

臨床効果 100 (CR-100) は、ベースラインからの CDAI の少なくとも 100 ポイントの減少として定義されます。

CDAI は、7 日間にわたって評価された参加者の症状 (腹痛、排便頻度、および一般的な健康状態) と、合併症 (関節炎/関節痛、虹彩炎/ぶどう膜炎、結節性紅斑/壊疽性膿皮症/アフタ性口内炎、肛門裂傷/瘻孔/膿瘍、その他の瘻孔、および発熱)、止瀉薬の使用、腹部腫瘤の存在、ヘマトクリット、および体重。 これらの項目は個別に加重されてスコア付けされ、全体のスコアに均等に影響するわけではありません。 CDAI は、8 つの項目の重み付けされた個々のスコアを合計することから導き出されます。 CDAI はおよそ 0 ～ 600 の範囲で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。
ベースラインと12週目
4週目のCDAIあたりの臨床的寛解を伴う参加者の割合
時間枠：4週目
CDAI は、7 日間にわたって評価された参加者の症状 (腹痛、排便頻度、および一般的な健康状態) と、合併症 (関節炎/関節痛、虹彩炎/ぶどう膜炎、結節性紅斑/壊疽性膿皮症/アフタ性口内炎、肛門裂傷/瘻孔/膿瘍、その他の瘻孔、および発熱)、止瀉薬の使用、腹部腫瘤の存在、ヘマトクリット、および体重。 これらの項目は個別に加重されてスコア付けされ、全体のスコアに均等に影響するわけではありません。 CDAI は、8 つの項目の重み付けされた個々のスコアを合計することから導き出されます。 CDAI はおよそ 0 ～ 600 の範囲で、スコアが高いほど疾患がより深刻であることを示します。 臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
4週目
12週間の導入期間中にクローン病（CD）による入院を伴う参加者の割合
時間枠：12週間
これは、参加者の入院データを確認することによって評価されました。
12週間
12週目に腸外症状（EIM）が解消した参加者の割合
時間枠：第12週

EIM は、目、皮膚、関節、口、肝臓など、消化管以外の体の領域におけるクローン病の徴候として定義されます。

ベースラインで EIM が存在する参加者のみが、EIM の解像度の分析に含まれました。 EIM の解消は、12 週目の来院時にすべての EIM がないことと定義されました。
第12週
4週目にPROごとに臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：4週目

PRO あたりの臨床的寛解は、毎日の平均非常に柔らかいまたは液体の SF ≤ 2.8、および毎日の平均 APS ≤ 1.0 であり、ベースラインよりも悪くないこととして定義されました。

参加者は、APS と液体または非常に柔らかい SF の数を毎日電子日記に記録しました。 腹痛は、0 (なし) から 3 (重度) までのスケールで評価されました。

週の前の最後の 14 日間のうち、患者から報告されたアウトカムの最新の使用可能な 4 ～ 7 日間 (つまり、エントリが欠落している日または内視鏡検査手順に関連する日を除く) を使用して、毎日の平均非常に柔らかいまたは液体の SF および APS が計算されました。 4 訪問。
4週目
クローン病に対するコルチコステロイドの使用を中止し、12週目にPROごとに臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

コルチコステロイドを使用しない臨床的寛解は、CD に対するコルチコステロイドの使用を中止し、12 週目に PRO あたりの臨床的寛解を達成した参加者として定義され、ベースラインで CD のためにコルチコステロイドを服用している参加者について評価されます。

PRO あたりの臨床的寛解は、1 日平均の非常に軟便または液体の便の頻度 (SF) ≤ 2.8、および 1 日平均 APS ≤ 1.0 であり、ベースラインより悪くないこととして定義されました。

参加者は、APS と液体または非常に柔らかい SF の数を毎日電子日記に記録しました。 腹痛は、0 (なし) から 3 (重度) までのスケールで評価されました。

毎日の液体または非常に柔らかい SF および APS の平均は、週の前の最後の 14 日間のうち、患者から報告された結果の最新の使用可能な 4 ～ 7 日間 (つまり、エントリが欠落している日または内視鏡検査手順に関連する日を除く) を使用して計算されました。 12 訪問。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月7日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月13日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M14-433
  • 2017-001240-35 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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