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기존 및/또는 생물학적 요법에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 참가자를 대상으로 한 우파다시티닙의 효능 및 안전성 연구 (U-EXCEL)

2022년 10월 31일 업데이트: AbbVie

기존 및/또는 생물학적 요법에 부적절하게 반응하거나 내약성이 없는 중등도에서 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 한 우파다시티닙(ABT-494)의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 유도 연구

이 연구의 목적은 중등도 및 중증 활성 크론병(CD) 성인의 유도 요법으로서 위약과 비교하여 우파다시티닙의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

  • 파트 1: 무작위 이중 맹검 위약 대조 유도 기간 및
  • 파트 2: 파트 1의 비반응자를 위한 연장된 치료 기간.

1부에서 참가자는 12주 동안 우파다시티닙 45mg 1일 1회(QD) 또는 위약에 2:1 비율로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 기준선 코르티코스테로이드 사용(예 또는 아니오), 내시경적 질병 중증도(크론병에 대한 내시경적 단순 점수 [SES-CD] < 15 및 ≥ 15), 이전에 부적절한 반응 또는 불내성이 있는 이전 생물학적 제제의 수(0 , 1, > 1).

12주차에 임상 반응을 달성하지 못한 참가자는 24주차까지 우파다시티닙으로 연장된 이중맹검 치료를 받기 위해 파트 2에 등록할 수 있다. 임상 반응은 매일 평균 매우 연한 또는 액체 대변 빈도(SF)의 ≥ 30% 감소 및/또는 평균 일일 복통(AP) 점수의 ≥ 30% 감소로 정의됩니다(둘 다 기준선보다 나쁘지 않음).

12주차에 임상 반응을 달성한 참가자는 연구 M14-430(NCT03345823)의 52주, 이중 눈가림, 유지 관리 부분에 참가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

526

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208825
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167045
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202104
      • Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206433
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167044
  • 남아프리카
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207535
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205145
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170852
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171431
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 170887
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169853
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 166929
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166927
      • Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170298
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166928
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169700
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169790
      • Taichung City, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169791
      • Taipei City, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169792
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202630
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167591
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167589
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207019
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167588
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207018
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, 대한민국, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167587
      • Seongnam si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167592
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167586
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167590
  • 덴마크
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 202423
      • Hilleroed, Hovedstaden, 덴마크, 3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 202424
      • Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202425
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, 덴마크, 4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 209445
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203575
      • Essen, 독일, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203570
      • Frankfurt am Main, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168758
      • Halle (Saale), 독일, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207455
      • Muenster, 독일, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200214
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168759
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203560
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203552
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203566
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206741
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168757
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169498
      • Riga, 라트비아, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169519
      • Riga, 라트비아, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169508
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208720
      • Murmansk, 러시아 연방, 183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169639
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206488
      • Pushkin, 러시아 연방, 196603
        • Euromedservice /ID# 206610
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216350
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208868
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, 러시아 연방, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203811
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 209236
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202990
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206616
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202997
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, 러시아 연방, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169638
  • 루마니아
      • Timișoara, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167818
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, 루마니아, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167817
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206369
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 206936
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203286
  • 말레이시아
      • Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200102
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202626
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170773
  • 멕시코
    • Durango
      • Victoria de Durango, Durango, 멕시코, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207579
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203494
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 207238
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171176
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166185
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170145
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164821
      • Sun City, Arizona, 미국, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164803
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169655
      • Covina, California, 미국, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166173
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 222540
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207449
      • Los Angeles, California, 미국, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164762
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203136
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164945
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Ucsd /Id# 164910
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169706
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164944
      • San Pablo, California, 미국, 94806
        • Care Access Research /ID# 167767
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170143
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164776
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 164760
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164926
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205827
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208118
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218021
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203499
      • Maitland, Florida, 미국, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165353
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166081
      • Miami, Florida, 미국, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164890
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164921
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206136
      • Orlando, Florida, 미국, 32808
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203481
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203485
      • Tampa, Florida, 미국, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171167
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165478
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218220
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164799
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 215032
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 165497
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165503
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205328
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166175
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164938
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165436
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165496
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville /ID# 165366
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville /ID# 168572
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164823
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164759
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164894
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211941
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164935
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171161
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214726
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 164943
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 205793
      • Troy, Michigan, 미국, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164822
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170133
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164783
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165343
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170137
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Duplicate_CHI Nebraska d/b/a CHI Health /ID# 168578
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168588
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164769
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166073
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166193
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168546
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • NY Scientific /ID# 164931
      • Johnson City, New York, 미국, 13790-2107
        • United Health Services Hospitals, Inc /ID# 217485
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164927
      • New York, New York, 미국, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170257
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164782
      • Rochester, New York, 미국, 14618-5703
        • Gastoenterology Group of Rochester /ID# 166177
      • Staten Island, New York, 미국, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201857
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164932
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171160
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164904
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 164908
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170140
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Gastro Health Research /ID# 164791
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164825
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209231
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University /ID# 170141
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205624
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201291
      • Englewood, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167627
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202010
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201064
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164820
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168430
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164916
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164771
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201735
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One /ID# 164826
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203613
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 205263
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164946
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164896
      • Baytown, Texas, 미국, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164785
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209953
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209801
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 170144
      • Houston, Texas, 미국, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164902
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164947
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201214
      • Houston, Texas, 미국, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202339
      • Lubbock, Texas, 미국, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215438
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164786
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169755
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201061
      • Tyler, Texas, 미국, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168687
      • Victoria, Texas, 미국, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167812
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 164933
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164784
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164794
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166076
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Washington Gastroenterology /ID# 164824
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 164913
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164918
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165346
  • 벨기에
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200302
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200303
    • Liege
      • Liège, Liege, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 217534
  • 보스니아 헤르체고비나
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203887
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217842
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208051
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, 보스니아 헤르체고비나, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210325
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167613
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167614
      • Stara Zagora, 불가리아, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201679
  • 브라질
    • Goias
      • Goiânia, Goias, 브라질, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166852
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166863
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166862
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166867
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166866
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208323
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166865
  • 세르비아
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168214
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 168783
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168215
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168750
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205859
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168213
  • 스웨덴
    • Hallands Lan
      • Halmstad, Hallands Lan, 스웨덴, 302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170828
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224488
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170826
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203077
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169171
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 170997
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170998
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203910
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 201990
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202645
      • Huelva, 스페인, 21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 201995
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 201994
      • Salamanca, 스페인, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 206358
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 201993
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209657
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201992
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201998
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 202355
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169958
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170201
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 217795
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217962
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206531
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203160
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169230
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211285
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215541
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1115
        • Gedyt /ID# 210020
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
        • Cemic /Id# 169182
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171252
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206511
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202785
  • 영국
      • Bath, 영국, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169074
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169070
      • Dudley, 영국, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169069
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 169072
      • Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169075
      • Stockport, 영국, SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208719
      • Taunton, 영국, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209665
      • Tooting, 영국, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205552
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171382
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, 영국, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205323
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington, Cheshire West And Chester, 영국, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171383
      • Warrington, Cheshire West And Chester, 영국, WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209086
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214470
    • Wien
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169465
  • 우크라이나
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167907
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 207889
      • Kyiv, 우크라이나, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202454
      • Lviv, 우크라이나, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167908
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 222110
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203738
  • 이스라엘
      • Be'Er Ya'Akov, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204872
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169928
      • Petakh Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202636
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170276
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169913
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204877
  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171012
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171013
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209564
      • Cairo, 이집트, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170989
      • Cairo, 이집트
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170996
      • Menoufiya, 이집트, 35111
        • National Liver Institute /ID# 170988
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 168187
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168190
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168191
      • Milano, 이탈리아, 20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168181
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170849
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201897
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168189
      • Pisa, 이탈리아, 56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202421
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168183
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168184
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168185
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168188
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168182
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168186
  • 일본
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165971
      • Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165970
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165969
      • Toyohashi-shi, Aichi, 일본, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200175
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, 일본, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165961
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165963
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214404
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166012
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, 일본, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167127
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167131
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166014
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167120
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165960
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167124
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223561
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166009
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 165973
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169218
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, 일본, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202464
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227137
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206654
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206675
    • Kanagawa
      • Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 167128
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165972
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169889
    • Mie
      • Yokkaichi-shi, Mie, 일본, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167196
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167122
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, 일본, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169219
      • Yamatotakada-shi, Nara, 일본, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208104
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170045
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, 일본, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167121
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, 일본, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166010
      • Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167356
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218872
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 166015
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169663
      • Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206326
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165962
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 224352
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167125
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 165965
      • Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165967
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167130
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165966
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205980
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, 일본, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217834
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200643
      • Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169482
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200157
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204173
      • Changsha, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 204082
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206994
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204088
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204984
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205228
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204083
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204077
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204081
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204900
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204092
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206868
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204091
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204073
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204076
  • 체코
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224389
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171401
      • Ostrava, 체코, 722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 200790
      • Praha, 체코, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208653
  • 칠레
      • Concepción, 칠레, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212423
      • Providencia, 칠레, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203941
      • Santiago, 칠레, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207466
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, 칠레, 2540364
        • Research Group /ID# 203179
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169984
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206409
      • Battalgazi/malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201268
      • Hatay, 칠면조, 31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171336
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171364
      • Istanbul, 칠면조, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171332
      • Mersin, 칠면조, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 171338
      • Sisli, 칠면조, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171334
      • Yenimahalle, 칠면조, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217444
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, 칠면조, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209406
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171331
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166974
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168044
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 166971
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic /ID# 166978
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166968
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166975
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169307
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 221038
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169066
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168043
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212414
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166979
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166972
    • Quebec
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CISSS de Chaudière-Appalaches, Hôpital Hotel-Dieu de Lévis /ID# 166969
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170120
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170119
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170940
  • 콜롬비아
      • Medellin, 콜롬비아, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 200029
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202404
  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • UHC Split /ID# 171191
      • Zadar, 크로아티아, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205536
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171185
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 205535
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171203
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211519
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170241
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170248
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170245
    • Porto
      • Lisbon, Porto, 포르투갈, 1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170253
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, 포르투갈, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200607
  • 폴란드
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53-149
        • Vistamed /ID# 208572
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202167
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224301
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200491
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200490
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203358
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166771
  • 프랑스
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 219034
      • Nantes, 프랑스, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 219073
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • CH Valenciennes /ID# 219035
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 210167
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201724
      • Debrecen, 헝가리, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201723
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 206154
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201895
    • Baranya
      • Mohacs, Baranya, 헝가리, 7700
        • Mohacsi Korhaz /ID# 209441
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, 헝가리, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205547
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216419
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, 헝가리, 3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201893
    • Komarom-Esztergom
      • Tatabanya, Komarom-Esztergom, 헝가리, 2800
        • Szent Borbala Korhaz /ID# 209897
    • Pest
      • Budapest, Pest, 헝가리, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201892
  • 호주
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171512
    • Queensland
      • North Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212988
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204909
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171514
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203736
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171513
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171218

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베이스라인 이전 최소 3개월 동안 CD 진단이 확인되었습니다.
  • 대변 ​​빈도(SF), 복통(AP) 점수로 평가한 중등도에서 중증 CD 진단 확인.
  • 중앙 판독기에 의해 확인된 내시경 검사에서 크론병에 대한 단순화된 내시경 점수(SES-CD)를 기반으로 한 점막 염증의 증거.

  • 연구자의 의견에 따라 하나 이상의 기존 및/또는 생물학적 요법(경구 국소 작용 스테로이드, 정맥내 또는 경구 코르티코스테로이드, CD에 대한 면역억제제 또는 생물학적 요법)에 대한 부적절한 반응 또는 불내성을 입증했습니다.

    • 참고: 이전에 생물학적 제제를 받은 기존 요법에 대한 반응이 불충분하거나 불내성이 있는 참가자가 등록할 수 있습니다. 그러나 참가자는 부적절한 반응 또는 불내성(예: 보험 변경, 잘 조절된 질병) 이외의 이유로 생물학적 제제를 중단해야 합니다.
  • 여성인 경우 참가자는 피임 권장 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 궤양성 대장염 또는 불확정 대장염 진단을 받은 참여자.
  • CD 관련 항생제, 경구용 아미노살리실산염, 코르티코스테로이드 또는 메토트렉세이트(MTX)의 안정적인 용량을 사용하지 않는 참가자.
  • 진행 중인 다음과 같은 알려진 CD 합병증이 있는 참가자: 농양(복부 또는 항문 주위), 증상이 있는 장 협착, 전격성 대장염, 독성 거대결장, > 다음 5개 세그먼트 중 2개 이상의 전체 누락 세그먼트: 말단 회장, 오른쪽 결장, 횡행 결장, S상 결장 왼쪽 결장, 직장, 또는 연구에 등록하는 동안 수술이 필요할 수 있는 기타 징후.
  • 장루 또는 회항문 주머니가 있는 참가자.
  • 단장 또는 단장 증후군을 포함하나 이에 국한되지 않는 약물 흡수를 방해할 수 있는 상태로 진단된 참가자.
  • 선별 검사실 및 기타 분석에서 비정상적인 결과가 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 1부에서 12주 동안 1일 1회 위약을 투여받습니다. 임상 비반응자는 2부에서 12주 동안 1일 1회 우파다시티닙 45mg을 투여받습니다.
의약품: 우파다시티닙
경구; 태블릿
다른 이름들:
  • 린버크
  • ABT-494
의약품: 우파다시티닙에 대한 위약
경구; 태블릿
실험적: 우파다시티닙
참가자는 1부에서 12주 동안 1일 1회 우파다시티닙 45mg을 투여받습니다. 임상 비반응자는 2부에서 12주 동안 30mg 우파다시티닙을 1일 1회 투여받습니다.
의약품: 우파다시티닙
경구; 태블릿
다른 이름들:
  • 린버크
  • ABT-494

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 CDAI(Cryn's Disease Activity Index)에 따른 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 12주차

미국(US)/식품의약국(FDA) 규제 목적의 공동 1차 평가변수는 12주차에 CDAI를 기반으로 한 임상적 완화였습니다.

CDAI는 합병증(관절염/관절통, 홍채염/포도막염, 결절성 홍반/괴저성 농피증/아프타성 구내염, 항문 균열/누공/농양, 기타 누공 및 열), 지사제 사용, 복부 종괴의 존재, 헤마토크리트 및 체중. 이러한 항목은 개별적으로 채점되고 가중치가 부여되며 전체 점수에 동일하게 기여하지 않습니다. CDAI는 8개 항목의 가중 개별 점수를 합산하여 도출됩니다. CDAI는 대략 0에서 600까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. 임상적 관해는 CDAI 점수가 150 미만으로 정의됩니다.
12주차
12주차에 환자가 보고한 결과(PRO)당 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 12주차

유럽연합(EU)/유럽의약품청(EMA) 규제 목적을 위한 공동 1차 평가변수는 2명의 환자가 보고한 결과, 평균 일일 배변 빈도(SF) 및 평균 일일 복통 점수(APS)를 기반으로 정의된 임상적 완화였습니다. PRO 당 임상적 관해는 일일 평균 매우 무르거나 유동적인 SF ≤ 2.8 및 평균 일일 APS ≤ 1.0으로 정의되었으며 기준선보다 나쁘지 않았습니다.

참가자들은 APS와 매우 부드럽거나 액체인 SF의 수를 전자 다이어리에 매일 기록했습니다. 복통은 0(없음)에서 3(심함)까지의 등급으로 평가되었습니다.

일주일 전 마지막 14일 중 환자 보고서 결과(즉, 항목이 누락되었거나 내시경 절차와 관련된 날짜는 제외)의 가장 최근 사용 가능한 4-7일을 사용하여 평균 1일 매우 연하거나 유동적인 SF 및 APS를 계산했습니다. 12 방문.
12주차
12주차에 내시경 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 기준선 및 12주차

12주의 내시경 반응은 미국/FDA 및 EU/EMA 규제 목적 모두에 대한 공동 1차 종료점이었습니다. 내시경 반응은 유도 연구의 기준선에서 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다(또는 기준선에서 SES-CD가 4인 참가자의 경우 기준선), 독립적인 외부 및 맹검 중앙 판독기에 의해 채점됨.

SES-CD는 4가지 내시경 변수(궤양 크기, 궤양 표면, 영향을 받은 표면 및 좁아짐)를 평가하며, 회장 대장내시경 검사 동안 평가된 5개 세그먼트(회장, 우측 결장, 횡행 결장, S자 결장 및 좌측 결장)에서 각각 0(없음)에서 3까지의 척도에서 결장 및 직장). 총점은 4가지 내시경 변수 점수의 합이며 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 내시경적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 기준선 및 12주차

내시경 관해는 SES-CD ≤ 4이고 기준선에서 최소 2점 감소하고 독립적인 외부 및 눈가림 중앙 판독기에 의해 채점된 개별 변수에서 하위 점수 > 1이 없는 것으로 정의됩니다.

SES-CD는 4가지 내시경 변수(궤양 크기, 궤양 표면, 영향을 받은 표면 및 좁아짐)를 평가하며, 회장 대장내시경 검사 동안 평가된 5개 세그먼트(회장, 우측 결장, 횡행 결장, S자 결장 및 좌측 결장)에서 각각 0(없음)에서 3까지의 척도에서 결장 및 직장). 총점은 4가지 내시경 변수 점수의 합이며 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 중증도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 12주차
크론병에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 12주차에 CDAI당 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차

코르티코스테로이드 없는 임상적 관해는 기준선에서 CD에 대해 코르티코스테로이드를 복용하는 참가자에 대해 평가된, CD에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 12주차에 CDAI에 따라 임상적 관해를 달성한 참가자로 정의됩니다.

CDAI는 합병증(관절염/관절통, 홍채염/포도막염, 결절성 홍반/괴저성 농피증/아프타성 구내염, 항문 균열/누공/농양, 기타 누공 및 열), 지사제 사용, 복부 종괴의 존재, 헤마토크리트 및 체중. 이러한 항목은 개별적으로 채점되고 가중치가 부여되며 전체 점수에 동일하게 기여하지 않습니다. CDAI는 8개 항목의 가중 개별 점수를 합산하여 도출됩니다. CDAI는 대략 0에서 600까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. 임상적 관해는 CDAI 점수가 150 미만인 경우로 정의됩니다.
12주차
만성 질환 치료의 기능 평가에서 기준선으로부터의 변화 - 12주차의 피로(FACIT-Fatigue)
기간: 기준선 및 12주차
FACIT-Fatigue 설문지는 지난 7일 동안 참가자가 경험한 피로의 정도를 측정하기 위해 고안된 13개의 질문으로 구성된 환자 자가 작성 설문지로 신체적 피로(예: 피곤함을 느낍니다), 기능적 피로(예: 문제가 있음)를 포함합니다. 마무리), 정서적 피로(예: 좌절), 피로의 사회적 결과(예: 사회적 활동 제한). 참가자는 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 척도로 질문에 응답합니다. FACIT-Fatigue 점수는 음의 방향으로 표현된 항목을 뒤집은 후 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. FACIT-Fatigue 점수 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 피로도가 낮습니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
12주차에 염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
염증성 장질환 설문지(IBDQ)는 염증성 장질환 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 데 사용됩니다. 정서적 및 사회적 기능뿐만 아니라 장 및 전신 증상을 평가하는 32개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 1(최악)에서 7(최고)까지의 척도로 답변됩니다. 총점의 범위는 32-224점이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
2주차에 임상 반응 100(CR-100)을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 2주차

임상 반응 100(CR-100)은 베이스라인에서 CDAI가 최소 100점 감소한 것으로 정의됩니다.

CDAI는 합병증(관절염/관절통, 홍채염/포도막염, 결절성 홍반/괴저성 농피증/아프타성 구내염, 항문 균열/누공/농양, 기타 누공 및 열), 지사제 사용, 복부 종괴의 존재, 헤마토크리트 및 체중. 이러한 항목은 개별적으로 채점되고 가중치가 부여되며 전체 점수에 동일하게 기여하지 않습니다. CDAI는 8개 항목의 가중 개별 점수를 합산하여 도출됩니다. CDAI는 대략 0에서 600까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
기준선 및 2주차
12주차에 임상 반응 100(CR-100)을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 12주차

임상 반응 100(CR-100)은 베이스라인에서 CDAI가 최소 100점 감소한 것으로 정의됩니다.

CDAI는 합병증(관절염/관절통, 홍채염/포도막염, 결절성 홍반/괴저성 농피증/아프타성 구내염, 항문 균열/누공/농양, 기타 누공 및 열), 지사제 사용, 복부 종괴의 존재, 헤마토크리트 및 체중. 이러한 항목은 개별적으로 채점되고 가중치가 부여되며 전체 점수에 동일하게 기여하지 않습니다. CDAI는 8개 항목의 가중 개별 점수를 합산하여 도출됩니다. CDAI는 대략 0에서 600까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
기준선 및 12주차
4주차에 CDAI당 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 4주차
CDAI는 합병증(관절염/관절통, 홍채염/포도막염, 결절성 홍반/괴저성 농피증/아프타성 구내염, 항문 균열/누공/농양, 기타 누공 및 열), 지사제 사용, 복부 종괴의 존재, 헤마토크리트 및 체중. 이러한 항목은 개별적으로 채점되고 가중치가 부여되며 전체 점수에 동일하게 기여하지 않습니다. CDAI는 8개 항목의 가중 개별 점수를 합산하여 도출됩니다. CDAI는 대략 0에서 600까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. 임상적 관해는 CDAI 점수가 150 미만인 경우로 정의됩니다.
4주차
12주 유도 기간 동안 크론병(CD)으로 입원한 참가자 비율
기간: 12주
이것은 참가자의 입원 데이터를 검토하여 평가되었습니다.
12주
12주차에 EIM(Extra-Intestinal Manifestation)이 해결된 참가자의 비율
기간: 12주차

EIM은 눈, 피부, 관절, 입 및 간을 포함하여 소화관 이외의 신체 부위에서 크론병의 징후로 정의됩니다.

베이스라인에 EIM이 있는 참가자만 EIM 해결 분석에 포함되었습니다. EIM 해결은 12주차 방문 시 모든 EIM이 없는 것으로 정의되었습니다.
12주차
4주차에 PRO당 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 4주차

PRO 당 임상적 관해는 일일 평균 매우 무르거나 유동적인 SF ≤ 2.8 및 평균 일일 APS ≤ 1.0으로 정의되었으며 기준선보다 나쁘지 않았습니다.

참가자들은 APS와 액체 또는 매우 부드러운 SF의 수를 전자 다이어리에 매일 기록했습니다. 복통은 0(없음)에서 3(심함)까지의 등급으로 평가되었습니다.

일주일 전 마지막 14일 중 환자가 보고한 결과(즉, 항목이 없거나 내시경 절차와 관련된 날짜 제외)의 가장 최근 사용 가능한 4-7일을 사용하여 일일 평균 매우 연하거나 유동적인 SF 및 APS를 계산했습니다. 4 방문.
4주차
크론병에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 12주차에 PRO 당 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차

코르티코스테로이드 없는 임상적 관해는 베이스라인에서 CD에 대해 코르티코스테로이드를 복용하는 참가자에 대해 평가된, CD에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 12주차에 PRO에 따라 임상적 관해를 달성한 참가자로 정의됩니다.

PRO 당 임상적 관해는 일일 평균 매우 연한 또는 액체 대변 빈도(SF) ≤ 2.8 및 평균 일일 APS ≤ 1.0으로 정의되었으며 기준선보다 나쁘지 않았습니다.

참가자들은 APS와 액체 또는 매우 부드러운 SF의 수를 전자 다이어리에 매일 기록했습니다. 복통은 0(없음)에서 3(심함)까지의 등급으로 평가되었습니다.

일주일 전 마지막 14일 중 환자가 보고한 결과(즉, 항목이 없거나 내시경 절차와 관련된 날짜 제외)의 가장 최근 사용 가능한 4-7일을 사용하여 평균 일일 액체 또는 매우 부드러운 SF 및 APS를 계산했습니다. 12 방문.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M14-433
  • 2017-001240-35 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다. 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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