此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Upadacitinib 在对常规和/或生物疗法反应不充分或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病参与者中的疗效和安全性研究 (U-EXCEL)

2022年10月31日 更新者：AbbVie

Upadacitinib (ABT-494) 在对常规和/或生物疗法反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导研究

本研究的目的是评估 upadacitinib 与安慰剂相比作为诱导治疗成人中度和重度活动性克罗恩病 (CD) 的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究包括两个部分：

  • 第 1 部分：随机双盲安慰剂对照诱导期和
  • 第 2 部分：第 1 部分中无反应者的延长治疗期。

在第 1 部分中，参与者将以 2:1 的比例随机接受 upadacitinib 45 mg 每天一次 (QD) 或匹配的安慰剂，为期 12 周。 随机化将根据基线皮质类固醇使用（是或否）、内窥镜疾病严重程度（克罗恩病简化内窥镜评分 [SES-CD] < 15 和 ≥ 15）以及既往反应不足或不耐受的既往生物制剂数量（0 , 1, > 1).

在第 12 周未达到临床反应的参与者将能够参加第 2 部分，以在第 24 周之前接受 upadacitinib 的双盲延长治疗。 临床反应定义为平均每日非常软或稀便的频率 (SF) 减少 ≥ 30% 和/或平均每日腹痛 (AP) 评分减少 ≥ 30%（均不低于基线）。

在第 12 周达到临床反应的参与者可能有资格进入研究 M14-430 (NCT03345823) 的 52 周双盲维持部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

526

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 204173
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 204082
      • Tianjin、中国、300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 206994
      • Wuhan、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 204088
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 204984
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University /ID# 205228
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 204083
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 204077
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 204081
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 204900
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 204092
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 206868
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 204091
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 204073
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 204076
  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
        • Herlev Hospital /ID# 202423
      • Hilleroed、Hovedstaden、丹麦、3600
        • Nordsjaellands Hospital /ID# 202424
      • Hvidovre、Hovedstaden、丹麦、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202425
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、丹麦、4000
        • Duplicate_Sjaellands Universitets Hospital /ID# 209445
  • 乌克兰
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 167907
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 207889
      • Kyiv、乌克兰、04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 202454
      • Lviv、乌克兰、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 167908
      • Vinnytsia、乌克兰、21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 222110
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、01030
        • Medical Centre of "Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Centre BYK-KYIV" /ID# 203738
  • 以色列
      • Be'Er Ya'Akov、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 204872
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 169928
      • Petakh Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 202636
      • Rehovot、以色列、7661041
        • Kaplan Medical Center /ID# 170276
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 169913
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 204877
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 208720
      • Murmansk、俄罗斯联邦、183047
        • P.A. Bayandin Murmansk Regiona /ID# 169639
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206488
      • Pushkin、俄罗斯联邦、196603
        • Euromedservice /ID# 206610
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194156
        • X7 Clinical Research Center /ID# 216350
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208868
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningradskaya Oblast、俄罗斯联邦、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 203811
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、俄罗斯联邦、630099
        • LLC Medical Center /ID# 209236
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、俄罗斯联邦、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 202990
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Skiy Kray、俄罗斯联邦、357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 206616
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、俄罗斯联邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 202997
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、俄罗斯联邦、420012
        • Kazan State Medical University /ID# 169638
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 167613
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Duplicate_Second MHAT Sofia /ID# 167614
      • Stara Zagora、保加利亚、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201679
  • 克罗地亚
      • Split、克罗地亚、21000
        • UHC Split /ID# 171191
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 205536
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 171185
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 205535
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 171203
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211519
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 166974
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 168044
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 166971
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
        • South Edmonton Gastroenterology Research Clinic /ID# 166978
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 166968
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 166975
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 169307
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 221038
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169066
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1H 7K4
        • Taunton Surgical Centre /ID# 168043
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 212414
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 166979
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 166972
    • Quebec
      • Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • CISSS de Chaudière-Appalaches, Hôpital Hotel-Dieu de Lévis /ID# 166969
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - CRCHUM /ID# 170120
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 170119
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 170940
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 210167
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont /ID# 201724
      • Debrecen、匈牙利、4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz /ID# 201723
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz /ID# 206154
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 201895
    • Baranya
      • Mohacs、Baranya、匈牙利、7700
        • Mohacsi Korhaz /ID# 209441
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs、Borsod-Abauj-Zemplen、匈牙利、3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 205547
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 216419
    • Heves
      • Gyöngyös、Heves、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz /ID# 201893
    • Komarom-Esztergom
      • Tatabanya、Komarom-Esztergom、匈牙利、2800
        • Szent Borbala Korhaz /ID# 209897
    • Pest
      • Budapest、Pest、匈牙利、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 201892
  • 南非
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207535
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 205145
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 170852
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171431
      • Cape Town、Western Cape、南非、7708
        • Dr JP Wright /ID# 170887
      • Cape Town、Western Cape、南非、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 169853
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 169790
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 169791
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 169792
  • 哥伦比亚
      • Medellin、哥伦比亚、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 200029
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 202404
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171012
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 171013
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 209564
      • Cairo、埃及、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 170989
      • Cairo、埃及
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170996
      • Menoufiya、埃及、35111
        • National Liver Institute /ID# 170988
  • 塞尔维亚
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 168214
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Military Medical Academy /ID# 168783
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 168215
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 168750
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、塞尔维亚、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 205859
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 168213
  • 墨西哥
    • Durango
      • Victoria de Durango、Durango、墨西哥、34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. /ID# 207579
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、墨西哥、37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 203494
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 207238
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202630
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 167591
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 167589
      • Daegu、大韩民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 207019
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 167588
      • Seoul、大韩民国、06973
        • Chung-Ang University Hostipal /ID# 207018
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韩民国、11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 167587
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韩民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 167592
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 167586
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 167590
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 214470
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169465
  • 巴西
    • Goias
      • Goiânia、Goias、巴西、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 166852
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 166863
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 166862
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 166867
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 166866
      • Santo André、Sao Paulo、巴西、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 208323
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 166865
  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208825
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 167045
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 202104
      • Piraeus、Attiki、希腊、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206433
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 167044
  • 德国
      • Berlin、德国、14163
        • Gastroenterologie am Mexikoplatz /ID# 203575
      • Essen、德国、45239
        • Universitaetsmedizin Essen St. Josef Krankenhaus Werden /ID# 203570
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 168758
      • Halle (Saale)、德国、06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 207455
      • Muenster、德国、48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 200214
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 168759
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 203560
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 203552
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 203566
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、德国、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 206741
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 168757
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 168187
      • Catania、意大利、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 168190
      • Genova、意大利、16132
        • Policlinico San Martino/Univer /ID# 168191
      • Milano、意大利、20121
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico /ID# 168181
      • Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170849
      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201897
      • Palermo、意大利、90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 168189
      • Pisa、意大利、56125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Stabilimento di Cisanello /ID# 202421
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 168183
      • Rome、Lazio、意大利、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 168184
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 168185
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 168188
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 168182
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 168186
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 169498
      • Riga、拉脱维亚、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 169519
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 169508
  • 捷克语
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224389
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 171401
      • Ostrava、捷克语、722 00
        • ARTROSCAN s.r.o. /ID# 200790
      • Praha、捷克语、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 208653
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 169958
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 170201
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 217795
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 217962
      • Singapore、新加坡、258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206531
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 203160
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 165971
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 165970
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 165969
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 200175
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 165961
    • Chiba
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 165963
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214404
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 166012
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 167127
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 167131
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 166014
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 167120
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 165960
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 167124
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 223561
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 166009
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital /Id# 165973
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169218
    • Iwate
      • Morioka-shi、Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 202464
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 227137
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 206654
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 206675
    • Kanagawa
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 167128
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 165972
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 169889
    • Mie
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 167196
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 167122
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169219
      • Yamatotakada-shi、Nara、日本、635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208104
    • Niigata
      • Niigata-shi、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 170045
    • Oita
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 167121
    • Okayama
      • Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 166010
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 167356
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 218872
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 166015
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 169663
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 206326
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 165962
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 167129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 224352
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 167125
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 165965
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 165967
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 167130
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 165966
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205980
    • Toyama
      • Toyama-shi、Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital /ID# 217834
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 200643
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169482
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200157
  • 智利
      • Concepción、智利、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212423
      • Providencia、智利、7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 203941
      • Santiago、智利、7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207466
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana De Santiago、智利、2540364
        • Research Group /ID# 203179
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、7750495
        • M y F Estudios Clínicos /ID# 169984
  • 比利时
      • Gent、比利时、9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 200302
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、比利时、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200303
    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 217534
  • 法国
      • La Tronche、法国、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 219034
      • Nantes、法国、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 219073
      • Valenciennes、法国、59300
        • CH Valenciennes /ID# 219035
  • 波兰
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、53-149
        • Vistamed /ID# 208572
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、波兰、30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 202167
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 224301
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 200491
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 200490
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 203358
      • San Juan、波多黎各、00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 166771
  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 203887
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Polyclinic and Daily Hospital Dr. Al-Tawil /ID# 217842
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208051
    • Tuzlanski
      • Tuzla、Tuzlanski、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 210325
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital /ID# 171512
    • Queensland
      • North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
        • Coral Sea Clinical Research institute /ID# 212988
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 204909
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 171514
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Box Hill Hospital /ID# 203736
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 171513
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 206409
      • Battalgazi/malatya、火鸡、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 201268
      • Hatay、火鸡、31001
        • Mustafa Kemal University Medic /ID# 171336
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 171364
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171332
      • Mersin、火鸡、33343
        • Mersin University Medical /ID# 171338
      • Sisli、火鸡、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171334
      • Yenimahalle、火鸡、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 217444
    • Istanbul
      • Kadikoy、Istanbul、火鸡、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 209406
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、火鸡、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171331
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 WE28
        • Mercy University Hospital /ID# 206511
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 202785
  • 瑞典
    • Hallands Lan
      • Halmstad、Hallands Lan、瑞典、302 33
        • Hallands Hospital Halmstad /ID# 170828
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 224488
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas、Vastra Gotalands Lan、瑞典、441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 170826
      • Boras、Vastra Gotalands Lan、瑞典、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 203077
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 169171
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 170997
    • Zuerich
      • Zürich、Zuerich、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 170998
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 206936
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 203286
  • 罗马尼亚
      • Timișoara、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 167818
    • Bucuresti
      • Sector 2、Bucuresti、罗马尼亚、022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 167817
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 206369
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 171176
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 166185
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Delsol Research Management, Ll /Id# 170145
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 164821
      • Sun City、Arizona、美国、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 164803
    • California
      • Coronado、California、美国、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169655
      • Covina、California、美国、91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 166173
      • Irvine、California、美国、92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 222540
      • Los Alamitos、California、美国、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207449
      • Los Angeles、California、美国、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 164762
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 203136
      • Murrieta、California、美国、92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 164945
      • San Diego、California、美国、92103
        • Ucsd /Id# 164910
      • San Diego、California、美国、92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 169706
      • San Francisco、California、美国、94158
        • Univ of California San Francis /ID# 164944
      • San Pablo、California、美国、94806
        • Care Access Research /ID# 167767
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 170143
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 164776
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 164760
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 164926
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205827
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208118
      • Coral Springs、Florida、美国、33067-3173
        • Advanced Research - Coral Springs /ID# 218021
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 203499
      • Maitland、Florida、美国、32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 165353
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Crystal Pharmacology Research /ID# 166081
      • Miami、Florida、美国、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 164890
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 164921
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206136
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 203481
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 203485
      • Tampa、Florida、美国、33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 171167
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 165478
      • Roswell、Georgia、美国、30076-4913
        • Gastroenterology Consultants PC - Roswell /ID# 218220
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 164799
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 215032
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 165497
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1426
        • University of Chicago Medicine /ID# 165503
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515-5509
        • DuPage Medical Group /ID# 205328
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 166175
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 164938
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 165436
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 165496
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville /ID# 165366
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville /ID# 168572
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • CroNOLA, LLC /ID# 164823
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 164759
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 164894
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287-0010
        • Johns Hopkins University School of Medicine /ID# 211941
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 164935
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 171161
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center /ID# 214726
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 164943
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334-3230
        • Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills /ID# 205793
      • Troy、Michigan、美国、48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 164822
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 170133
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 164783
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 165343
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 170137
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Duplicate_CHI Nebraska d/b/a CHI Health /ID# 168578
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 168588
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 164769
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 166073
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus /ID# 166193
      • Bronx、New York、美国、10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 168546
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • NY Scientific /ID# 164931
      • Johnson City、New York、美国、13790-2107
        • United Health Services Hospitals, Inc /ID# 217485
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 164927
      • New York、New York、美国、10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 170257
      • New York、New York、美国、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 164782
      • Rochester、New York、美国、14618-5703
        • Gastoenterology Group of Rochester /ID# 166177
      • Staten Island、New York、美国、10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 201857
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 164932
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • PMG Research of Charlotte /ID# 171160
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 164904
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 164908
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 170140
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Gastro Health Research /ID# 164791
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 164825
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209231
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University /ID# 170141
      • Columbus、Ohio、美国、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205624
      • Dayton、Ohio、美国、45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 201291
      • Englewood、Ohio、美国、45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 167627
      • Mentor、Ohio、美国、44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 202010
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 201064
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 164820
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 166195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168430
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 164916
      • Greenville、South Carolina、美国、29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 164771
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 201735
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One /ID# 164826
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 203613
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Quality Medical Research /ID# 205263
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 164946
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 164896
      • Baytown、Texas、美国、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 164785
      • Cedar Park、Texas、美国、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209953
      • Cedar Park、Texas、美国、78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209801
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 170144
      • Houston、Texas、美国、77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 164902
      • Houston、Texas、美国、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 164947
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201214
      • Houston、Texas、美国、77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 202339
      • Lubbock、Texas、美国、79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215438
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 164786
      • San Antonio、Texas、美国、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 169755
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Carl R. Meisner Medical Clinic /ID# 201061
      • Tyler、Texas、美国、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 168687
      • Victoria、Texas、美国、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 167812
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • HP Clinical Research /ID# 164933
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 164784
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124-1377
        • Duplicate_Care Access Research /ID# 164794
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 166076
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Washington Gastroenterology /ID# 164824
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 164913
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 164918
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Allegiance Research Specialists /ID# 165346
  • 英国
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 169074
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 169070
      • Dudley、英国、DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust /ID# 169069
      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 169072
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 169075
      • Stockport、英国、SK2 7JE
        • Stockport NHS foundation trust /ID# 208719
      • Taunton、英国、TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 209665
      • Tooting、英国、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205552
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 171382
    • Antrim
      • Belfast、Antrim、英国、BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust /ID# 205323
    • Cheshire West And Chester
      • Warrington、Cheshire West And Chester、英国、WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 171383
      • Warrington、Cheshire West And Chester、英国、WA5 1QG
        • Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 209086
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis /ID# 166929
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 166927
      • Enschede、荷兰、7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente /ID# 170298
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 166928
    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、荷兰、6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 169700
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 170241
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 170248
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 170245
    • Porto
      • Lisbon、Porto、葡萄牙、1349-019
        • Hospital Egas Moniz /ID# 170253
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima、Viana Do Castelo、葡萄牙、4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 200607
  • 西班牙
      • A Coruna、西班牙、15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 203910
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 201990
      • Girona、西班牙、17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta /ID# 202645
      • Huelva、西班牙、21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 201995
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 201994
      • Salamanca、西班牙、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 206358
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 201993
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209657
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 201992
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca、Illes Balears、西班牙、07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 201998
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 202355
  • 阿根廷
      • Cordoba、阿根廷、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 169230
    • Buenos Aires
      • San Isidro、Buenos Aires、阿根廷、1642
        • Cardio Alem /ID# 211285
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 215541
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1115
        • Gedyt /ID# 210020
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1431
        • Cemic /Id# 169182
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 171252
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 171218
  • 马来西亚
      • Kelantan、马来西亚、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 200102
    • Kedah
      • Alor Setar、Kedah、马来西亚、05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah /ID# 202626
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、马来西亚、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 170773

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在基线前至少 3 个月确诊 CD。
  • 根据大便频率 (SF)、腹痛 (AP) 评分评估，确诊中度至重度 CD。
  • 基于克罗恩病简化内窥镜评分 (SES-CD) 的粘膜炎症证据由中央读者确认的内窥镜检查。

  • 根据研究者的意见，证明对一种或多种常规和/或生物疗法（口服局部作用类固醇、静脉内或口服皮质类固醇、免疫抑制剂或 CD 的生物疗法）反应不足或不耐受。

    • 注意：对既往接受过生物制剂的常规治疗反应不足或不耐受的参与者可能会被纳入；但是，参与者必须因反应不足或不耐受以外的原因（例如，保险变更、疾病控制良好）而停止使用生物制剂。
  • 如果是女性，参与者必须符合避孕建议。

排除标准：

  • 当前诊断为溃疡性结肠炎或不确定性结肠炎的参与者。
  • 参与者未服用稳定剂量的 CD 相关抗生素、口服氨基水杨酸盐​​、皮质类固醇或甲氨蝶呤 (MTX)。
  • 患有以下持续已知的 CD 并发症的参与者：脓肿（腹部或肛周）、有症状的肠狭窄、暴发性结肠炎、中毒性巨结肠、以下 5 个部分的 > 2 个完整缺失部分：末端回肠、右结肠、横结肠、乙状结肠以及左结肠和直肠，或任何其他在参加研究时可能需要手术的表现。
  • 有造口术或回肠储袋的参与者。
  • 被诊断患有可能干扰药物吸收的疾病的参与者，包括但不限于短肠或短肠综合征。
  • 筛选实验室和其他分析显示异常结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
在第 1 部分中，参与者将每天一次接受安慰剂，持续 12 周。在第 2 部分中，临床无反应者将每天一次接受 45 mg upadacitinib，持续 12 周。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494
药品：Upadacitinib 的安慰剂
口服;药片
实验性的：乌帕替尼
在第 1 部分中，参与者将每天一次接受 45 mg upadacitinib，持续 12 周。在第 2 部分中，临床无反应者将每天一次接受 30 mg upadacitinib，持续 12 周。
药品：乌帕替尼
口服;药片
其他名称：
  • RINVOQ
  • ABT-494

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时根据克罗恩病活动指数 (CDAI) 获得临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

美国（US）/食品和药物管理局（FDA）监管目的的共同主要终点是第 12 周时基于 CDAI 的临床缓解。

CDAI 是一种综合工具，包括在 7 天内评估的参与者症状（腹痛、大便频率和总体健康状况），以及是否存在并发症（关节炎/关节痛、虹膜炎/葡萄膜炎、结节性红斑/坏疽性脓皮病/口疮性口炎、肛裂/瘘管/脓肿、其他瘘管和发烧）、止泻药的使用、腹部包块的存在、血细胞比容和体重。 这些项目被单独评分、加权，并且对总分的贡献不相等。 CDAI 是通过对八个项目的加权个人分数求和得出的。 CDAI 大约在 0 到 600 之间，分数越高表明疾病越严重。 临床缓解定义为 CDAI 评分低于 150。
第 12 周
第 12 周时每个患者报告的结果 (PRO) 出现临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

欧盟（EU）/欧洲药品管理局（EMA）监管目的的共同主要终点是根据两个患者报告的结果定义的临床缓解，即平均每日排便频率（SF）和平均每日腹痛评分（APS）。 每个 PRO 的临床缓解定义为平均每日非常柔软或液体 SF ≤ 2.8 和平均每日 APS ≤ 1.0 并且不差于基线。

参与者每天在电子日记中记录 APS 和非常柔软或液体 SF 的数量。 腹痛的等级从 0（无）到 3（严重）。

使用该周前最后 14 天内患者报告结果的最近 4-7 天可用天数（即不包括条目缺失或与内窥镜检查程序相关的天数）计算平均每日非常柔软或液体 SF 和 APS 12 次访问。
第 12 周
第 12 周有内窥镜反应的参与者百分比
大体时间：基线和第 12 周

第 12 周的内窥镜反应是美国/FDA 和欧盟/EMA 监管目的的共同主要终点。 内窥镜反应定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 与诱导研究基线相比下降超过 50%（或者对于基线时 SES-CD 为 4 的参与者，至少比诱导研究下降 2 分）基线），由独立的外部和盲法中央读者评分。

SES-CD 评估 4 个内窥镜变量（溃疡大小、溃疡面、受影响的表面和变窄，每个变量的等级从 0（无）到 3，在回结肠镜检查期间评估的 5 个部分（回肠、右结肠、横结肠、乙状结肠和左结肠）结肠和直肠）。 总分是4个内镜变量评分的总和，范围为0～56分，评分越高表示疾病越严重。
基线和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时内镜缓解的参与者百分比
大体时间：基线和第 12 周

内窥镜缓解定义为 SES-CD ≤ 4 且与基线相比至少减少 2 分，并且在任何单个变量中没有子分数 > 1，由独立的外部和盲中央读者评分。

SES-CD 评估 4 个内窥镜变量（溃疡大小、溃疡面、受影响的表面和变窄，每个变量的等级从 0（无）到 3，在回结肠镜检查期间评估的 5 个部分（回肠、右结肠、横结肠、乙状结肠和左结肠）结肠和直肠）。 总分是4个内镜变量评分的总和，范围为0～56分，评分越高表示疾病越严重。
基线和第 12 周
停止使用皮质类固醇治疗克罗恩病并在第 12 周达到每个 CDAI 临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

无皮质类固醇临床缓解定义为停止使用皮质类固醇治疗 CD 并在第 12 周时根据 CDAI 达到临床缓解的参与者，对基线时服用皮质类固醇治疗 CD 的参与者进行评估。

CDAI 是一种综合工具，包括在 7 天内评估的参与者症状（腹痛、大便频率和总体健康状况），以及是否存在并发症（关节炎/关节痛、虹膜炎/葡萄膜炎、结节性红斑/坏疽性脓皮病/口疮性口炎、肛裂/瘘管/脓肿、其他瘘管和发烧）、止泻药的使用、腹部包块的存在、血细胞比容和体重。 这些项目被单独评分、加权，并且对总分的贡献不相等。 CDAI 是通过对八个项目的加权个人分数求和得出的。 CDAI 大约在 0 到 600 之间，分数越高表明疾病越严重。 临床缓解定义为 CDAI 评分小于 150。
第 12 周
第 12 周慢性疾病治疗功能评估的基线变化 - 疲劳 (FACIT-Fatigue)
大体时间：基线和第 12 周
FACIT-Fatigue 问卷是一种自我管理的患者问卷，由 13 个问题组成，旨在衡量参与者在过去 7 天内经历的疲劳程度，包括身体疲劳（例如，我感到疲倦）、功能性疲劳（例如，麻烦完成事情）、情绪疲劳（例如，沮丧）和疲劳的社会后果（例如，限制社交活动）。 参与者以从 0（完全没有）到 4（非常多）的等级回答问题。 FACIT-Fatigue 分数是通过将项目分数相加计算得出的，在反转那些以负面方向措辞的项目之后。 FACIT-Fatigue 评分范围从 0 到 52，其中较高的分数表示较少的疲劳。 基线的积极变化表示改进。
基线和第 12 周
第 12 周炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 用于评估炎症性肠病患者的健康相关生活质量 (HRQoL)。 它包含 32 个评估肠道和全身症状以及情绪和社交功能的问题。 每个问题的回答范围从 1（最差）到 7（最好）。 总分范围从 32 到 224，得分越高表明健康相关生活质量越好。 基线的积极变化表示改进。
基线和第 12 周
第 2 周达到临床反应 100 (CR-100) 的参与者百分比
大体时间：基线和第 2 周

临床反应 100 (CR-100) 定义为 CDAI 从基线至少减少 100 点。

CDAI 是一种综合工具，包括在 7 天内评估的参与者症状（腹痛、大便频率和总体健康状况），以及是否存在并发症（关节炎/关节痛、虹膜炎/葡萄膜炎、结节性红斑/坏疽性脓皮病/口疮性口炎、肛裂/瘘管/脓肿、其他瘘管和发烧）、止泻药的使用、腹部包块的存在、血细胞比容和体重。 这些项目被单独评分、加权，并且对总分的贡献不相等。 CDAI 是通过对八个项目的加权个人分数求和得出的。 CDAI 大约在 0 到 600 之间，分数越高表明疾病越严重。
基线和第 2 周
第 12 周达到临床反应 100 (CR-100) 的参与者百分比
大体时间：基线和第 12 周

临床反应 100 (CR-100) 定义为 CDAI 从基线至少减少 100 点。

CDAI 是一种综合工具，包括在 7 天内评估的参与者症状（腹痛、大便频率和总体健康状况），以及是否存在并发症（关节炎/关节痛、虹膜炎/葡萄膜炎、结节性红斑/坏疽性脓皮病/口疮性口炎、肛裂/瘘管/脓肿、其他瘘管和发烧）、止泻药的使用、腹部包块的存在、血细胞比容和体重。 这些项目被单独评分、加权，并且对总分的贡献不相等。 CDAI 是通过对八个项目的加权个人分数求和得出的。 CDAI 大约在 0 到 600 之间，分数越高表明疾病越严重。
基线和第 12 周
第 4 周时每个 CDAI 临床缓解的参与者百分比
大体时间：第四周
CDAI 是一种综合工具，包括在 7 天内评估的参与者症状（腹痛、大便频率和总体健康状况），以及是否存在并发症（关节炎/关节痛、虹膜炎/葡萄膜炎、结节性红斑/坏疽性脓皮病/口疮性口炎、肛裂/瘘管/脓肿、其他瘘管和发烧）、止泻药的使用、腹部包块的存在、血细胞比容和体重。 这些项目被单独评分、加权，并且对总分的贡献不相等。 CDAI 是通过对八个项目的加权个人分数求和得出的。 CDAI 大约在 0 到 600 之间，分数越高表明疾病越严重。 临床缓解定义为 CDAI 评分小于 150。
第四周
在 12 周的诱导期内因克罗恩病 (CD) 住院的参与者百分比
大体时间：12周
这是通过审查参与者的住院数据来评估的。
12周
在第 12 周解决肠外表现 (EIM) 的参与者百分比
大体时间：第 12 周

EIM 被定义为克罗恩病在消化道以外的身体部位的表现，包括眼睛、皮肤、关节、口腔和肝脏。

只有在基线存在任何 EIM 的参与者才被纳入 EIM 分辨率的分析。 EIMs 的解决被定义为在第 12 周访问时没有所有 EIMs。
第 12 周
第 4 周时每个 PROs 临床缓解的参与者百分比
大体时间：第四周

每个 PRO 的临床缓解定义为平均每日非常柔软或液体 SF ≤ 2.8 和平均每日 APS ≤ 1.0 并且不差于基线。

参与者每天在电子日记中记录 APS 和液体或非常柔软的 SF 的数量。 腹痛的等级从 0（无）到 3（严重）。

使用该周前最后 14 天内患者报告结果的最近 4-7 天可用天数（即不包括条目缺失或与内窥镜检查程序相关的天数）计算平均每日非常柔软或液体 SF 和 APS 4 访问。
第四周
根据 PROs 在第 12 周停止使用皮质类固醇治疗克罗恩病并达到临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

无皮质类固醇临床缓解定义为停止使用皮质类固醇治疗 CD 并在第 12 周根据 PRO 达到临床缓解的参与者，评估参与者在基线时服用皮质类固醇治疗 CD。

每个 PROs 的临床缓解被定义为平均每日非常软或液体粪便频率 (SF) ≤ 2.8 和平均每日 APS ≤ 1.0 并且不差于基线。

参与者每天在电子日记中记录 APS 和液体或非常柔软的 SF 的数量。 腹痛的等级从 0（无）到 3（严重）。

平均每日液体或非常软的 SF 和 APS 是使用该周前最后 14 天内患者报告结果的最近 4-7 天可用天数（即不包括条目缺失或与内窥镜检查程序相关的天数）计算的12 次访问。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月7日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月13日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M14-433
  • 2017-001240-35 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

乌帕替尼的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Thailand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅