ブドウ膜炎-TBC とブドウ膜炎-SARC (TBC-SARC) の鑑別診断のための免疫学的マーカー (TBC-SARC)
2025年6月6日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
観察研究：想定される結核病因からのブドウ膜炎とサルコイドーシスブドウ膜炎との鑑別診断のための免疫学的マーカーの定義
今日、結核性と推定されるブドウ膜炎とサルコイドーシスによるブドウ膜炎との正確な鑑別診断を可能にする検査はありません。
したがって、この研究では、研究者は房水および参加者（これら2つの形態のブドウ膜炎のいずれかに苦しんでいる患者）の血液中に、結核病因のブドウ膜炎とサルコイドーシスによるブドウ膜炎を区別する免疫学的マーカーの存在を特定することを目指しています。 .
調査の概要
詳細な説明
結核とサルコイドーシスは両方とも、肺および肺外の症状が非常に似ている慢性の多臓器性および肉芽腫性の病理であり、眼の関与の場合でも、眼内結核の多くの特徴が眼の参加者にも見られることが示されています。サルコイドーシス。
この単一中心の観察研究では、研究者は、結核またはサルコイドーシスの起源が疑われ、前房の穿刺を受ける予定の肉芽腫性ブドウ膜炎の参加者に、この研究のために房水の一部と血液サンプルを提供するよう求めています。
収集されたサンプルは、次のように分析されます。
- 房水および血漿中のさまざまなサイトカイン、ケモカイン、および成長因子の濃度の測定。
- 単核細胞 (T ヘルパーリンパ球 CD3+ (CD3 はクラスター オブ ディファレンシエーション 3: 免疫細胞の表面に見られる糖タンパク質) の頭字語) および CD4+ ((CD4 はクラスター オブ ディファレンシエーション 4 の頭字語)、T 細胞傷害性リンパ球 CD3+ の分析CD8+ (CD8 はクラスター オブ ディファレンシエーション 8 の頭字語)、B リンパ球 CD19+ (CD19 はクラスター オブ ディファレンシエーション 19 の頭字語)、ナチュラル キラー リンパ球 CD56+ (CD56 はクラスター オブ ディファレンシエーション 56 の頭字語)、CD3- および単球 CD14+ ( CD14 は、サイトフルオリメトリーによって房水に存在する 14) のクラスターの頭字語です。
- ウェスタンブロット免疫沈降アッセイによる血漿サンプル中の抗ヒト HSP70 抗体の存在の評価。
- 可能な限り (細胞数が適切な場合)、結核性マイコバクテリウム抗原のエピトープによる房水中の単核細胞の in vitro 刺激と、上清中のサイトカイン産生の分析。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集団は、肉芽腫性ぶどう膜炎の診断を受けてレッジョエミリア病院の眼科免疫学の単純な部門に来て、結核性病因のぶどう膜炎または疑わしいサルコイドーシスのぶどう膜炎または未分化起源のぶどう膜炎（結核/サルコイドーシス）。
説明
包含基準:
- 結核性ブドウ膜炎と診断された患者またはサルコイドーシスが疑われるブドウ膜炎と診断された患者または未分化起源のブドウ膜炎（結核/サルコイドーシス）と診断された患者
除外基準:
- 非肉芽腫性ブドウ膜炎に罹患している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結核病因のブドウ膜炎
房水および血漿サンプルの分析: 結核病因によるブドウ膜炎と診断された患者は、前房穿刺を受け、房水および静脈血のサンプルを免疫学的マーカーの研究に提供して、房水の分析と血漿サンプルの分析によるサルコイドーシスによるブドウ膜炎からの結核の病因。
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収集されたサンプルは、次のように分析されます。
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サルコイドーシスが疑われるブドウ膜炎
房水と血漿サンプルの分析: サルコイドーシスが疑われるブドウ膜炎と診断された患者は、前房穿刺を受け、房水と静脈血のサンプルを免疫学的マーカーの研究に提供して、房水の分析と血漿サンプルの分析によるサルコイドーシスによるブドウ膜炎からの結核の病因。
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収集されたサンプルは、次のように分析されます。
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未分化起源のブドウ膜炎
房水および血漿サンプルの分析：未分化起源のブドウ膜炎（結核/サルコイドーシス）と診断され、前房穿刺術を受けた患者は、免疫学的マーカーの研究に房水と静脈血のサンプルを与えることができます房水の分析と血漿サンプルの分析を通じて、サルコイドーシスによるブドウ膜炎と結核の病因によるブドウ膜炎を区別する。
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収集されたサンプルは、次のように分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肉芽腫性ブドウ膜炎患者の房水および血液中に、結核性ブドウ膜炎とサルコイドーシスによるブドウ膜炎を区別する免疫学的マーカーの存在を特定する
時間枠：3日
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統計分析は、グループ間のノンパラメトリック検定の使用に基づいています (Mann Whitney)
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luca Cimino、IRCCS/AUSL Reggio Emilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月3日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月6日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/0103969
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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