Immunologische markers voor de differentiële diagnose tussen uveïtis-TBC en uveïtis-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Observationeel onderzoek: definitie van immunologische markers voor de differentiële diagnose tussen uveïtis van veronderstelde tuberculeuze etiologie en sarcoïdose uveïtis
Vandaag zijn er geen tests die het mogelijk maken om een nauwkeurige differentiële diagnose te stellen tussen uveïtis van vermoedelijke tuberculeuze oorsprong en uveïtis door sarcoïdose.
Daarom streven onderzoekers er met deze studie naar om in het kamerwater en in het bloed van deelnemers (patiënten die lijden aan een van deze twee vormen van uveïtis) de aanwezigheid van immunologische markers te identificeren die onderscheid maken tussen uveïtis van tuberculeuze etiologie en uveïtis door sarcoïdose. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel tuberculose als sarcoïdose zijn chronische, multisystemische en granulomateuze pathologieën met zeer vergelijkbare pulmonale en extrapulmonale manifestaties, en zelfs in het geval van oculaire betrokkenheid is aangetoond dat veel kenmerken van intraoculaire tuberculose ook kunnen worden gevonden bij deelnemers met oculaire tuberculose. sarcoïdose.
In deze monocentrische observationele studie vragen onderzoekers aan de deelnemers met granulomateuze uveïtis, waarbij tuberculose of sarcoïdose wordt vermoed en die een paracentese van de voorste oogkamer zullen ondergaan, om een deel van het kamerwater en een bloedmonster af te staan voor dit onderzoek.
De verzamelde monsters worden als volgt geanalyseerd:
- Bepaling van de concentratie van verschillende cytokines, chemokines en groeifactoren in kamerwater en in het plasma.
- Analyse van de mononucleaire cellen (T-helperlymfocyten CD3+ (CD3 is het acroniem van cluster van differentiatie 3: een glycoproteïne gevonden op het oppervlak van immuuncellen) en CD4+ ((CD4 is het acroniem van cluster van differentiatie 4), T-cytotoxische lymfocyten CD3+ CD8+ (CD8 is het acroniem van cluster van differentiatie 8), B-lymfocyten CD19+ (CD19 is het acroniem van cluster van differentiatie 19), Natural killer lymfocyten CD56+ (CD56 is het acroniem van cluster van differentiatie 56) en CD3- en monocyten CD14+ ( CD14 is het acroniem van cluster van differentiatie 14) aanwezig in het kamerwater door cytofluorimetrie.
- Evaluatie van de aanwezigheid van anti-humane HSP70-antilichamen in plasmamonsters door Western-blot-immunoprecipitatietesten.
- Waar mogelijk (voldoende aantal cellen), in vitro stimulatie van mononucleaire cellen in kamerwater met epitopen van tuberculosis mycobacterium-antigenen en de analyse van cytokineproductie in de supernatanten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal bestaan uit patiënten die naar de Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology van het Reggio Emilia Hospital komen met de diagnose granulomateuze uveïtis en bij wie de diagnose uveïtis van tuberculeuze etiologie of uveïtis van verdachte sarcoïdose of uveïtis van ongedifferentieerde oorsprong (tuberculose/ sarcoïdose).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose uveïtis van tuberculeuze etiologie of patiënten met de diagnose uveïtis van verdachte sarcoïdose of patiënten met de diagnose uveïtis van ongedifferentieerde oorsprong (tuberculose/sarcoïdose)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan niet-granulomateuze uveïtis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
uveïtis van tuberculeuze etiologie
Analyse van kamerwater en plasmamonsters: De patiënten met de diagnose uveïtis van tuberculeuze etiologie, die een paracentese van de voorste kamer hebben ondergaan, kunnen hun kamerwater en een monster van veneus bloed schenken aan de studie van immunologische markers om onderscheid te maken tussen uveïtis van tuberculeuze etiologie van uveïtis door sarcoïdose door de analyse van het kamerwater en de analyse van de plasmamonsters.
|
De verzamelde monsters worden als volgt geanalyseerd:
|
|
uveïtis van verdachte sarcoïdose
Analyse van kamerwater en plasmamonsters: De patiënten met de diagnose uveïtis of verdachte sarcoïdose, die een paracentese van de voorste kamer hebben ondergaan, kunnen hun kamerwater en een monster veneus bloed schenken aan de studie van immunologische markers om onderscheid te maken tussen uveïtis van tuberculeuze etiologie van uveïtis door sarcoïdose door de analyse van het kamerwater en de analyse van de plasmamonsters.
|
De verzamelde monsters worden als volgt geanalyseerd:
|
|
uveïtis van ongedifferentieerde oorsprong
Analyse van kamerwater en plasmamonsters: De patiënten met de diagnose uveïtis van ongedifferentieerde oorsprong (tuberculose/sarcoïdose), die paracentese van de voorste oogkamer hebben ondergaan, kunnen hun kamerwater en een monster veneus bloed doneren voor de studie van immunologische markers onderscheid te maken tussen uveïtis van tuberculeuze etiologie en uveïtis door sarcoïdose door de analyse van het kamerwater en de analyse van de plasmamonsters.
|
De verzamelde monsters worden als volgt geanalyseerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeren, in het kamerwater en in het bloed van patiënten die lijden aan granulomateuze uveïtis, de aanwezigheid van immunologische markers die onderscheid maken tussen uveïtis van tuberculeuze etiologie en uveïtis door sarcoïdose
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De statistische analyse zal gebaseerd zijn op het gebruik van niet-parametrische tests tussen Group (Mann Whitney)
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/0103969
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .