Marqueurs immunologiques pour le diagnostic différentiel entre uvéite-TBC et uvéite-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Etude observationnelle : Définition de marqueurs immunologiques pour le diagnostic différentiel entre uvéite d'étiologie supposée tuberculeuse et uvéite sarcoïdose
Il n'existe pas aujourd'hui de tests permettant de faire un diagnostic différentiel précis entre l'uvéite d'origine tuberculeuse présumée et l'uvéite par sarcoïdose.
Par conséquent, avec cette étude, les chercheurs visent à identifier, dans l'humeur aqueuse et dans le sang des participants (patients souffrant d'une de ces deux formes d'uvéite) la présence de marqueurs immunologiques permettant de distinguer l'uvéite d'étiologie tuberculeuse de l'uvéite par sarcoïdose. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose et la sarcoïdose sont des pathologies chroniques, multisystémiques et granulomateuses qui ont des manifestations pulmonaires et extra-pulmonaires très similaires, et même en cas d'atteinte oculaire, il a été démontré que de nombreuses caractéristiques de la tuberculose intraoculaire peuvent également être trouvées chez les participants atteints d'atteinte oculaire. sarcoïdose.
Dans cette étude observationnelle monocentrique, les investigateurs demandent aux participants atteints d'uvéite granulomateuse, chez qui une origine tuberculeuse ou sarcoïdose est suspectée et qui auront subi une paracentèse de la chambre antérieure, d'octroyer une partie de l'humeur aqueuse et un prélèvement sanguin pour cette étude.
Les échantillons collectés seront analysés comme suit :
- Détermination de la concentration de diverses cytokines, chimiokines et facteurs de croissance dans l'humeur aqueuse et dans le plasma.
- Analyse des cellules mononucléaires (lymphocytes T auxiliaires CD3+ (CD3 est l'acronyme de cluster de différenciation 3 : une glycoprotéine présente à la surface des cellules immunitaires) et CD4+ ((CD4 est l'acronyme de cluster de différenciation 4), lymphocytes T cytotoxiques CD3+ CD8+ (CD8 est l'acronyme de cluster de différenciation 8) , Lymphocytes B CD19+ (CD19 est l'acronyme de cluster de différenciation 19), Lymphocytes Natural killer CD56+ (CD56 est l'acronyme de cluster de différenciation 56) et CD3- et monocytes CD14+ ( CD14 est l'acronyme de cluster de différenciation 14) présent dans l'humeur aqueuse par cytofluorimétrie.
- Evaluation de la présence d'anticorps anti-HSP70 humaine dans des échantillons de plasma par des tests d'immunoprécipitation Western blot.
- Chaque fois que cela est possible (nombre suffisant de cellules), stimulation in vitro des cellules mononucléaires dans l'humeur aqueuse avec des épitopes des antigènes de mycobactéries de la tuberculose et analyse de la production de cytokines dans les surnageants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reggio Emilia, Italie, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera composée de patients qui viennent à la Structure Dipartientale Simple d'Immunologie Oculaire de l'Hôpital de Reggio Emilia avec un diagnostic d'uvéite granulomateuse et chez qui est diagnostiquée une uvéite d'étiologie tuberculeuse ou une uvéite de sarcoïdose suspecte ou une uvéite d'origine indifférenciée (tuberculose/ sarcoïdose).
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec diagnostic d'uvéite d'étiologie tuberculeuse ou patients avec diagnostic d'uvéite suspecte de sarcoïdose ou patients avec diagnostic d'uvéite d'origine indifférenciée (tuberculose/sarcoïdose)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'uvéite non granulomateuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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uvéite d'étiologie tuberculeuse
Analyse d'échantillons d'humeur aqueuse et de plasma : Les patients porteurs d'un diagnostic d'uvéite d'étiologie tuberculeuse, soumis à une paracentèse de chambre antérieure, pourront accorder leur humeur aqueuse et un échantillon de sang veineux à l'étude de marqueurs immunologiques pour distinguer les uvéites de étiologie tuberculeuse de l'uvéite par sarcoïdose par l'analyse de l'humeur aqueuse et l'analyse des échantillons de plasma.
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Les échantillons collectés seront analysés comme suit :
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uvéite de sarcoïdose suspecte
Analyse d'échantillons d'humeur aqueuse et de plasma : Les patients avec diagnostic d'uvéite de sarcoïdose suspecte, soumis à une paracentèse de chambre antérieure, pourront accorder leur humeur aqueuse et un échantillon de sang veineux à l'étude de marqueurs immunologiques pour distinguer les uvéites de étiologie tuberculeuse de l'uvéite par sarcoïdose par l'analyse de l'humeur aqueuse et l'analyse des échantillons de plasma.
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Les échantillons collectés seront analysés comme suit :
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uvéite d'origine indifférenciée
Analyse d'échantillons d'humeur aqueuse et de plasma : Les patients avec diagnostic d'uvéite d'origine indifférenciée (tuberculose/sarcoïdose), soumis à une paracentèse de chambre antérieure, pourront accorder leur humeur aqueuse et un échantillon de sang veineux à l'étude de marqueurs immunologiques distinguer l'uvéite d'étiologie tuberculeuse de l'uvéite par sarcoïdose par l'analyse de l'humeur aqueuse et l'analyse des échantillons de plasma.
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Les échantillons collectés seront analysés comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier, dans l'humeur aqueuse et dans le sang des patients atteints d'uvéite granulomateuse, la présence de marqueurs immunologiques distinguant les uvéites d'étiologie tuberculeuse des uvéites par sarcoïdose
Délai: 3 jours
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L'analyse statistique sera basée sur l'utilisation d'un test non paramétrique entre le groupe (Mann Whitney)
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/0103969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .