Immunologiska markörer för differentialdiagnos mellan Uveit-TBC och Uveit-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 juni 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Observationsstudie: Definition av immunologiska markörer för differentialdiagnos mellan uveit från förmodad tuberkulös etiologi och sarkoidos uveit
Idag finns det inga tester som gör det möjligt att ställa en exakt differentialdiagnos mellan uveit från förmodat tuberkulöst ursprung och uveit genom sarkoidos.
Därför, med denna studie, strävar forskare efter att identifiera närvaron av immunologiska markörer som skiljer mellan uveit av tuberkulös etiologi och uveit av sarkoidos i kammervattnet och i blodet hos deltagarna (patienter som lider av en av dessa två former av uveit). .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Både tuberkulos och sarkoidos är kroniska, multisystemiska och granulomatösa patologier som har mycket likartade pulmonella och extrapulmonella manifestationer, och även när det gäller okulär involvering har det visat sig att många kännetecken av intraokulär tuberkulos också kan hittas hos deltagare med okulär sarkoidos.
I denna monocentriska observationsstudie ber forskare deltagarna med granulomatös uveit, där man misstänker att tuberkulos eller sarkoidos har sitt ursprung och som kommer att ha genomgått paracentes av den främre kammaren, att bevilja en del av kammarvattnet och ett blodprov för denna studie.
De insamlade proverna kommer att analyseras enligt följande:
- Bestämning av koncentrationen av olika cytokiner, kemokiner och tillväxtfaktorer i kammarvatten och i plasma.
- Analys av de mononukleära cellerna (T-hjälparlymfocyter CD3+ (CD3 är akronymen för kluster av differentiering 3: ett glykoprotein som finns på ytan av immunceller) och CD4+ ((CD4 är akronymen för kluster av differentiering 4), T cytotoxiska lymfocyter CD3+ CD8+ (CD8 är akronymen för kluster av differentiering 8), B-lymfocyter CD19+ (CD19 är akronymen för kluster av differentiering 19), Natural killer lymfocyter CD56+ (CD56 är akronymen för kluster av differentiering 56) och CD3- och monocyter (CD14+) CD14 är akronymen för differentieringskluster 14) som finns i kammarvattnet genom cytofluorimetri.
- Utvärdering av närvaron av anti-humana HSP70-antikroppar i plasmaprover genom Western blot-immunutfällningsanalyser.
- Närhelst möjligt (tillräckligt antal celler), in vitro-stimulering av mononukleära celler i kammarvatten med epitoper av tuberculosis mycobacterium-antigener och analys av cytokinproduktion i supernatanterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen kommer att bestå av patienter som kommer till Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology på Reggio Emilia-sjukhuset med diagnosen granulomatös uveit och för vilka diagnostiseras en uveit av tuberkulös etiologi eller uveit av misstänkt sarkoidos eller uveit av odifferentierat ursprung (tuberkulos/ sarkoidos).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen uveit av tuberkulös etiologi eller patienter med diagnosen uveit av misstänkt sarkoidos eller patienter med diagnosen uveit av odifferentierat ursprung (tuberkulos/sarkoidos)
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av icke-granulomatös uveit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
uveit av tuberkulös etiologi
Analys av kammarvatten och plasmaprover: Patienterna med diagnosen uveit av tuberkulös etiologi, som genomgått paracentes av främre kammaren, kommer att kunna ge sin kammarvatten och ett prov av venöst blod till studier av immunologiska markörer för att skilja mellan uveit av tuberkulös etiologi från uveit genom sarkoidos genom analys av kammarvatten och analys av plasmaproverna.
|
De insamlade proverna kommer att analyseras enligt följande:
|
|
uveit av misstänkt sarkoidos
Analys av kammarvatten och plasmaprover: Patienterna med diagnosen uveit av misstänkt sarkoidos, som genomgått paracentes av främre kammaren, kommer att kunna ge sin kammarvatten och ett prov av venöst blod till studier av immunologiska markörer för att skilja mellan uveit av tuberkulös etiologi från uveit genom sarkoidos genom analys av kammarvatten och analys av plasmaproverna.
|
De insamlade proverna kommer att analyseras enligt följande:
|
|
uveit av odifferentierat ursprung
Analys av kammarvatten och plasmaprover: Patienterna med diagnosen uveit av odifferentierat ursprung (tuberkulos/sarkoidos), som genomgått paracentes av främre kammaren, kommer att kunna ge sin kammarvatten och ett prov av venöst blod till studier av immunologiska markörer att skilja mellan uveit av tuberkulös etiologi från uveit genom sarkoidos genom analys av kammarvatten och analys av plasmaproverna.
|
De insamlade proverna kommer att analyseras enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera, i kammarvatten och i blodet hos patienter som lider av granulomatös uveit, närvaron av immunologiska markörer som skiljer mellan uveit av tuberkulös etiologi och uveit genom sarkoidos
Tidsram: 3 dagar
|
Den statistiska analysen kommer att baseras på användningen av ett icke-parametriskt test mellan gruppen (Mann Whitney)
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2025
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/0103969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .