Immunologiset markkerit uveiitin-TBC:n ja uveiitin-SARC:n (TBC-SARC) väliseen erodiagnosointiin (TBC-SARC)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Havainnointitutkimus: Immunologisten markkerien määritelmä oletetun tuberkuloosi-etiologian ja sarkoidoosi-uveiitin välisen uveiitin erotusdiagnoosissa
Nykyään ei ole olemassa testejä, joiden avulla voitaisiin tehdä tarkka erotusdiagnoosi oletetun tuberkuloosiperäisen uveiitin ja sarkoidoosin aiheuttaman uveiitin välillä.
Siksi tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tunnistamaan osallistujien (potilaat, jotka kärsivät jommastakummasta näistä kahdesta uveiitin muodosta) nesteestä ja verestä immunologisia markkereita, jotka erottavat tuberkuloosiperäisen uveiitin ja sarkoidoosin aiheuttaman uveiitin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä tuberkuloosi että sarkoidoosi ovat kroonisia, monisysteemisiä ja granulomatoottisia patologioita, joilla on hyvin samankaltaisia keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, ja jopa silmäsairauden tapauksessa on osoitettu, että monia silmänsisäisen tuberkuloosin piirteitä voi löytyä myös osallistujilla, joilla on silmätauti. sarkoidoosi.
Tässä yksikeskisessä havainnointitutkimuksessa tutkijat pyytävät osallistujia, joilla on granulomatoottinen uveiitti, jossa epäillään tuberkuloosin tai sarkoidoosin alkuperää ja joille tehdään etukammion paracenteesi, antamaan osa kammion nesteestä ja verinäyte tätä tutkimusta varten.
Kerätyt näytteet analysoidaan seuraavasti:
- Erilaisten sytokiinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden pitoisuuden määrittäminen kammion vesiliuoksessa ja plasmassa.
- Analyysi mononukleaarisista soluista (T-auttajalymfosyytit CD3+ (CD3 on lyhenne erilaistumisklusterista 3: glykoproteiini, jota löytyy immuunisolujen pinnasta) ja CD4+ ((CD4 on lyhenne klusterin erilaistumisryhmästä 4), T-sytotoksiset lymfosyytit CD3+ CD8+ (CD8 on lyhenne erilaistumisklusterista 8), B-lymfosyytit CD19+ (CD19 on lyhenne erilaistumisklusterista 19), luonnolliset tappajalymfosyytit CD56+ (CD56 on lyhenne erilaistumisklusterista 56) ja CD3- ja monosyytit CD14. CD14 on lyhenne erilaistumisklusterista 14), joka on läsnä nestemäisessä sytofluorimetriassa.
- Anti-ihmis-HSP70-vasta-aineiden läsnäolon arviointi plasmanäytteissä Western blot -immunosaostusmäärityksillä.
- Aina kun mahdollista (riittävä määrä soluja), yksitumaisten solujen in vitro -stimulointi vesipitoisessa nesteessä tuberkuloosimykobakteeri-antigeenien epitoopeilla ja sytokiinituotannon analysointi supernatanteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio muodostuu potilaista, jotka tulevat Reggio Emilian sairaalan silmäimmunologian yksinkertaiseen kaksipuoliseen rakenteeseen granulomatoottisen uveiitin diagnoosilla ja joilla on diagnosoitu tuberkuloosiperäinen uveiitti tai epäilty sarkoidoosi tai erilaistumaton uveiitti (tuberkuloosi/ sarkoidoosi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosiperäinen uveiitti tai potilaat, joilla on diagnosoitu uveiitti epäilty sarkoidoosi tai potilaat, joilla on diagnosoitu erilaistumaton uveiitti (tuberkuloosi/sarkoidoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät ei-granulomatoottisesta uveiitista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuberkuloosin etiologian uveiitti
Nestemäisen nesteen ja plasmanäytteiden analyysi: Potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosiperäinen uveiitti ja joille on tehty etukammion paracenteesi, voivat antaa kammion ja laskimoverinäytteen immunologisten merkkiaineiden tutkimukseen erottaakseen uveiitin tuberkuloosin etiologia sarkoidoosin aiheuttamasta uveiitista kammion ja plasmanäytteiden analyysin avulla.
|
Kerätyt näytteet analysoidaan seuraavasti:
|
|
epäillyn sarkoidoosin uveiitti
Vesipitoisen nesteen ja plasmanäytteiden analyysi: Potilaat, joilla on diagnosoitu uveiitti epäilty sarkoidoosi ja joille on tehty etukammion paracenteesi, voivat antaa kammion ja laskimoverinäytteen immunologisten merkkiaineiden tutkimukseen erottaakseen uveiitin tuberkuloosin etiologia sarkoidoosin aiheuttamasta uveiitista kammion ja plasmanäytteiden analyysin avulla.
|
Kerätyt näytteet analysoidaan seuraavasti:
|
|
erilaistumaton uveiitti
Nestemäisen nesteen ja plasmanäytteiden analyysi: Potilaat, joilla on diagnosoitu erilaistumaton uveiitti (tuberkuloosi/sarkoidoosi), joille on tehty etukammion paracenteesi, voivat antaa kammion ja laskimoverinäytteen immunologisten merkkiaineiden tutkimukseen erottaa tuberkuloosiperäinen uveiitti sarkoidoosista johtuvan uveiitin välillä kammion ja plasmanäytteiden analyysin avulla.
|
Kerätyt näytteet analysoidaan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista granulomatoottisesta uveiitista kärsivien potilaiden vesinesteessä ja veressä immunologiset markkerit, jotka erottavat tuberkuloosin aiheuttaman uveiitin ja sarkoidoosin aiheuttaman uveiitin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tilastollinen analyysi perustuu ei-parametrisen testin käyttöön ryhmän välillä (Mann Whitney)
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/0103969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.ValmisEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...LopetettuTuberkuloosi, keuhkosyöpä | Mycobacterium Tuberculous | Tuberkulaariset aineet | Tuberkuloosi, multiresistentti | Laajasti huumeidenkestävä | Laajalti lääkeresistentti tuberkuloosiYhdysvallat, Mali