Marcadores inmunológicos para el diagnóstico diferencial entre uveítis-TBC y uveítis-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Estudio observacional: definición de marcadores inmunológicos para el diagnóstico diferencial entre uveítis de supuesta etiología tuberculosa y uveítis sarcoidosis
A día de hoy no existen pruebas que permitan hacer un diagnóstico diferencial preciso entre la uveítis de presunto origen tuberculoso y la uveítis por sarcoidosis.
Por lo tanto, con este estudio, los investigadores pretenden identificar, en el humor acuoso y en la sangre de los participantes (pacientes que padecen una de estas dos formas de uveítis) la presencia de marcadores inmunológicos que distingan entre la uveítis de etiología tuberculosa y la uveítis por sarcoidosis. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto la tuberculosis como la sarcoidosis son patologías crónicas, multisistémicas y granulomatosas que tienen manifestaciones pulmonares y extrapulmonares muy similares, e incluso en el caso de afectación ocular se ha demostrado que muchas características de la TB intraocular también pueden encontrarse en participantes con afectación ocular. sarcoidosis.
En este estudio observacional monocéntrico los investigadores solicitan a los participantes con uveítis granulomatosa, en los que se sospecha un origen tuberculoso o sarcoidosis y que serán sometidos a paracentesis de la cámara anterior, que cedan parte del humor acuoso y una muestra de sangre para este estudio.
Las muestras recolectadas se analizarán de la siguiente manera:
- Determinación de la concentración de diversas citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento en humor acuoso y en plasma.
- Análisis de las células mononucleares (linfocitos T auxiliares CD3+ (CD3 es el acrónimo de clúster de diferenciación 3: una glicoproteína que se encuentra en la superficie de las células inmunitarias) y CD4+ ((CD4 es el acrónimo de clúster de diferenciación 4), linfocitos T citotóxicos CD3+ CD8+ (CD8 es el acrónimo de clúster de diferenciación 8), linfocitos B CD19+ (CD19 es el acrónimo de clúster de diferenciación 19), linfocitos asesinos naturales CD56+ (CD56 es el acrónimo de clúster de diferenciación 56) y CD3- y monocitos CD14+ ( CD14 es el acrónimo de cluster de diferenciación 14) presente en el humor acuoso por citofluorimetría.
- Evaluación de la presencia de anticuerpos anti-HSP70 humana en muestras de plasma mediante ensayos de inmunoprecipitación Western blot.
- Siempre que sea posible (número adecuado de células), estimulación in vitro de células mononucleares en humor acuoso con epítopos de antígenos de tuberculosis mycobacterium y análisis de producción de citocinas en los sobrenadantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estará compuesta por pacientes que acudan a la Estructura Simple Departamental de Inmunología Ocular del Hospital Reggio Emilia con diagnóstico de uveítis granulomatosa y a quienes se les diagnostique uveítis de etiología tuberculosa o uveítis de sospecha de sarcoidosis o uveítis de origen indiferenciado (tuberculosis/ sarcoidosis).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de uveítis de etiología tuberculosa o pacientes con diagnóstico de uveítis de sospecha de sarcoidosis o pacientes con diagnóstico de uveítis de origen indiferenciado (tuberculosis/sarcoidosis)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con uveítis no granulomatosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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uveítis de etiología tuberculosa
Análisis de muestras de humor acuoso y plasma: Los pacientes con diagnóstico de uveítis de etiología tuberculosa, sometidos a paracentesis de cámara anterior, podrán otorgar su humor acuoso y una muestra de sangre venosa al estudio de marcadores inmunológicos para distinguir entre uveítis de etiología tuberculosa de la uveítis por sarcoidosis mediante el análisis del humor acuoso y el análisis de las muestras de plasma.
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Las muestras recolectadas se analizarán de la siguiente manera:
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uveítis de sospecha de sarcoidosis
Análisis de muestras de humor acuoso y plasma: Los pacientes con diagnóstico de uveítis de sospecha de sarcoidosis, sometidos a paracentesis de cámara anterior, podrán otorgar su humor acuoso y una muestra de sangre venosa al estudio de marcadores inmunológicos para distinguir entre uveítis de etiología tuberculosa de la uveítis por sarcoidosis mediante el análisis del humor acuoso y el análisis de las muestras de plasma.
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Las muestras recolectadas se analizarán de la siguiente manera:
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uveítis de origen indiferenciado
Análisis de muestras de humor acuoso y plasma: Los pacientes con diagnóstico de uveítis de origen indiferenciado (tuberculosis/sarcoidosis), sometidos a paracentesis de cámara anterior, podrán ceder su humor acuoso y una muestra de sangre venosa para el estudio de marcadores inmunológicos. distinguir la uveítis de etiología tuberculosa de la uveítis por sarcoidosis mediante el análisis del humor acuoso y el análisis de las muestras de plasma.
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Las muestras recolectadas se analizarán de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar en el humor acuoso y en la sangre de pacientes con uveítis granulomatosa la presencia de marcadores inmunológicos que distingan entre uveítis de etiología tuberculosa y uveítis por sarcoidosis
Periodo de tiempo: 3 días
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El análisis estadístico se basará en el uso de pruebas no paramétricas entre Grupo (Mann Whitney)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/0103969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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