Markery immunologiczne do diagnostyki różnicowej między zapaleniem błony naczyniowej oka-TBC a zapaleniem błony naczyniowej oka-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Badanie obserwacyjne: Definicja markerów immunologicznych do diagnostyki różnicowej między zapaleniem błony naczyniowej oka z domniemanej etiologii gruźliczej a sarkoidozą Zapalenie błony naczyniowej oka
Obecnie nie ma badań pozwalających na postawienie precyzyjnej diagnozy różnicowej między zapaleniem błony naczyniowej oka o przypuszczalnym pochodzeniu gruźliczym a zapaleniem błony naczyniowej oka wywołanym przez sarkoidozę.
Dlatego w tym badaniu badacze dążą do zidentyfikowania w cieczy wodnistej i we krwi uczestników (pacjentów cierpiących na jedną z tych dwóch postaci zapalenia błony naczyniowej oka) obecności markerów immunologicznych, które odróżniają zapalenie błony naczyniowej oka o etiologii gruźliczej od zapalenia błony naczyniowej oka spowodowanego sarkoidozą .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno gruźlica, jak i sarkoidoza są przewlekłymi, wieloukładowymi i ziarniniakowymi patologiami, które mają bardzo podobne objawy płucne i pozapłucne, a nawet w przypadku zajęcia oka wykazano, że wiele cech gruźlicy wewnątrzgałkowej można również znaleźć u uczestników sarkoidoza.
W tym monocentrycznym badaniu obserwacyjnym badacze proszą uczestników z ziarniniakowym zapaleniem błony naczyniowej oka, u którego podejrzewa się gruźlicę lub sarkoidozę i którzy będą poddani paracentezie komory przedniej, o przekazanie części cieczy wodnistej i próbki krwi do tego badania.
Pobrane próbki zostaną poddane analizie w następujący sposób:
- Oznaczanie stężenia różnych cytokin, chemokin i czynników wzrostu w cieczy wodnistej iw osoczu.
- Analiza komórek jednojądrzastych (limfocyty pomocnicze T CD3+ (CD3 to akronim klastra różnicowania 3: glikoproteina znajdująca się na powierzchni komórek odpornościowych) i CD4+ ((CD4 to akronim klastra różnicowania 4), limfocyty T cytotoksyczne CD3+ CD8+ (CD8 to akronim klastra różnicowania 8), limfocyty B CD19+ (CD19 to akronim klastra różnicowania 19), limfocyty Natural Killer CD56+ (CD56 to akronim klastra różnicowania 56) oraz CD3- i monocyty CD14+ ( CD14 jest akronimem klastra różnicowania 14) obecnego w cieczy wodnistej za pomocą cytofluorymetrii.
- Ocena obecności przeciwciał przeciw ludzkiemu HSP70 w próbkach osocza za pomocą testów immunoprecypitacji Western blot.
- W miarę możliwości (odpowiednia liczba komórek) stymulacja in vitro komórek jednojądrzastych w cieczy wodnistej epitopami antygenów prątków gruźlicy i analiza produkcji cytokin w supernatantach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie się składać z pacjentów, którzy zgłaszają się do Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology Hospital Reggio Emilia z rozpoznaniem ziarniniakowego zapalenia błony naczyniowej oka, u których zdiagnozowano zapalenie błony naczyniowej o etiologii gruźliczej lub zapalenie błony naczyniowej podejrzanej o sarkoidozę lub zapalenie błony naczyniowej o niezróżnicowanym pochodzeniu (gruźlica/ sarkoidoza).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka o etiologii gruźliczej lub pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka z podejrzeniem sarkoidozy lub pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka o niezróżnicowanym pochodzeniu (gruźlica/sarkoidoza)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na nieziarniniakowe zapalenie błony naczyniowej oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zapalenie błony naczyniowej oka o etiologii gruźliczej
Analiza cieczy wodnistej i próbki osocza: Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej o etiologii gruźliczej, poddani paracentezie komory przedniej, będą mogli oddać swoją ciecz wodnistą i próbkę krwi żylnej do badania markerów immunologicznych w celu odróżnienia zapalenia błony naczyniowej oka od etiologii gruźliczej od zapalenia błony naczyniowej oka przez sarkoidozę poprzez analizę cieczy wodnistej i analizę próbek osocza.
|
Pobrane próbki zostaną poddane analizie w następujący sposób:
|
|
zapalenie błony naczyniowej oka z podejrzeniem sarkoidozy
Analiza cieczy wodnistej i próbki osocza: Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka z podejrzeniem sarkoidozy, poddani paracentezie komory przedniej, będą mogli oddać swoją ciecz wodnistą i próbkę krwi żylnej do badania markerów immunologicznych w celu odróżnienia zapalenia błony naczyniowej oka od etiologii gruźliczej od zapalenia błony naczyniowej oka przez sarkoidozę poprzez analizę cieczy wodnistej i analizę próbek osocza.
|
Pobrane próbki zostaną poddane analizie w następujący sposób:
|
|
zapalenie błony naczyniowej oka niezróżnicowanego pochodzenia
Analiza cieczy wodnistej i próbki osocza: Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka pochodzenia niezróżnicowanego (gruźlica/sarkoidoza), poddani paracentezie komory przedniej, będą mogli oddać ciecz wodnistą i próbkę krwi żylnej do badania markerów immunologicznych odróżnić zapalenie błony naczyniowej oka o etiologii gruźliczej od zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego sarkoidozą poprzez analizę cieczy wodnistej i analizę próbek osocza.
|
Pobrane próbki zostaną poddane analizie w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować w cieczy wodnistej i we krwi pacjentów cierpiących na ziarniniakowe zapalenie błony naczyniowej oka obecność markerów immunologicznych odróżniających zapalenie błony naczyniowej o etiologii gruźliczej od zapalenia błony naczyniowej przez sarkoidozę
Ramy czasowe: 3 dni
|
Analiza statystyczna będzie oparta na zastosowaniu testu nieparametrycznego między Grupą (Mann Whitney)
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/0103969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlicze zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyGruźlica, Płuc | Mycobacterium tuberculous | Środki przeciwgruźlicze | Gruźlica, wielolekooporna | Wysoce lekooporny | Rozlegle lekooporna gruźlicaStany Zjednoczone, Mali