葡萄膜炎-TBC 和葡萄膜炎-SARC (TBC-SARC) 鉴别诊断的免疫标志物 (TBC-SARC)
2025年6月6日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
观察性研究：免疫学标志物的定义，用于鉴别诊断由假定的结核性病因引起的葡萄膜炎和结节病性葡萄膜炎
今天，没有任何测试可以在推测的结核性起源的葡萄膜炎和结节病引起的葡萄膜炎之间做出精确的鉴别诊断。
因此，通过这项研究，研究人员旨在确定参与者（患有这两种葡萄膜炎之一的患者）的房水和血液中是否存在区分结核性葡萄膜炎和结节病葡萄膜炎的免疫学标志物.
研究概览
详细说明
结核病和结节病都是慢性、多系统和肉芽肿性病变，具有非常相似的肺部和肺外表现，甚至在眼部受累的情况下，已经表明眼内结核病的许多特征也可以在患有眼部疾病的参与者中发现结节病。
在这项单中心观察性研究中，研究人员要求患有肉芽肿性葡萄膜炎的参与者（其中怀疑是结核病或结节病起源并且将接受前房穿刺术）为这项研究提供部分房水和血液样本。
采集的样品将进行如下分析：
- 测定房水和血浆中各种细胞因子、趋化因子和生长因子的浓度。
- 单核细胞（T辅助淋巴细胞CD3+（CD3是分化簇3的首字母缩写：一种在免疫细胞表面发现的糖蛋白）和CD4+（（CD4是分化簇4的首字母缩写）、T细胞毒性淋巴细胞CD3+ CD8+（CD8是cluster of differentiation 8的首字母缩写）、B淋巴细胞CD19+（CD19是cluster of differentiation 19的首字母缩写）、自然杀伤淋巴细胞CD56+（CD56是cluster of differentiation 56的首字母缩写）和CD3-以及单核细胞CD14+（ CD14 是分化簇 14) 的首字母缩写词，通过细胞荧光测定法显示存在于房水中。
- 通过蛋白质印迹免疫沉淀测定评估血浆样品中抗人 HSP70 抗体的存在。
- 只要有可能（足够数量的细胞），用结核分枝杆菌抗原表位体外刺激房水中的单核细胞，并分析上清液中细胞因子的产生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
人群将由来雷焦艾米利亚医院眼部免疫学简单分部结构诊断为肉芽肿性葡萄膜炎并被诊断为结核性葡萄膜炎或疑似结节病葡萄膜炎或未分化葡萄膜炎（结核病/葡萄膜炎）的患者组成。结节病）。
描述
纳入标准：
- 诊断为结核性病因葡萄膜炎的患者或诊断为疑似结节病葡萄膜炎的患者或诊断为未分化起源的葡萄膜炎（结核病/结节病）的患者
排除标准：
- 患有非肉芽肿性葡萄膜炎的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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结核性葡萄膜炎
房水和血浆样本分析：诊断为结核性葡萄膜炎并接受前房穿刺术的患者，可以将房水和静脉血样本用于免疫学标志物研究，以区分葡萄膜炎和结核性葡萄膜炎。通过房水分析和血浆样本分析，结核病由结节病引起的葡萄膜炎引起结核病。
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采集的样品将进行如下分析：
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疑似结节病的葡萄膜炎
房水和血浆样本分析：诊断为疑似结节病葡萄膜炎的患者，接受前房穿刺术后，可以将其房水和静脉血样本用于免疫学标志物研究，以区分葡萄膜炎通过房水分析和血浆样本分析，结核性病因由结节病引起的葡萄膜炎引起。
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采集的样品将进行如下分析：
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未分化葡萄膜炎
房水和血浆样本分析：诊断为未分化葡萄膜炎（结核病/结节病）的患者接受了前房穿刺术，可以将他们的房水和静脉血样本用于免疫学标记物的研究通过房水分析和血浆样本分析，区分结核性葡萄膜炎和结节病性葡萄膜炎。
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采集的样品将进行如下分析：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在患有肉芽肿性葡萄膜炎的患者的房水和血液中确定免疫标志物的存在，以区分结核性葡萄膜炎和结节病性葡萄膜炎
大体时间：3天
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统计分析将基于组间非参数检验的使用 (Mann Whitney)
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luca Cimino、IRCCS/AUSL Reggio Emilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月3日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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