Иммунологические маркеры для дифференциальной диагностики между туберкулезным увеитом и увеитом-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
13 июля 2020 г. обновлено: Luca Cimino, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Обсервационное исследование: определение иммунологических маркеров для дифференциальной диагностики между увеитом предполагаемой туберкулезной этиологии и саркоидозным увеитом
На сегодняшний день нет тестов, позволяющих провести точный дифференциальный диагноз между увеитом предположительно туберкулезного происхождения и увеитом саркоидозом.
Таким образом, в этом исследовании исследователи стремятся идентифицировать в водянистой влаге и в крови участников (пациентов, страдающих одной из этих двух форм увеита) наличие иммунологических маркеров, которые отличают увеит туберкулезной этиологии от увеита саркоидоза. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
И туберкулез, и саркоидоз являются хроническими, мультисистемными и гранулематозными патологиями, которые имеют очень похожие легочные и внелегочные проявления, и даже в случае поражения глаз было показано, что многие признаки внутриглазного туберкулеза также могут быть обнаружены у участников с глазными заболеваниями. саркоидоз.
В этом моноцентрическом обсервационном исследовании исследователи просят участников с гранулематозным увеитом, у которых подозревается туберкулезное или саркоидозное происхождение и которым будет проведен парацентез передней камеры, предоставить часть водянистой влаги и образец крови для этого исследования.
Собранные образцы будут проанализированы следующим образом:
- Определение концентрации различных цитокинов, хемокинов и факторов роста в водянистой влаге и в плазме.
- Анализ мононуклеарных клеток ( Т-хелперные лимфоциты CD3+ (CD3 — аббревиатура кластера дифференцировки 3: гликопротеин, обнаруженный на поверхности иммунных клеток) и CD4+ ((CD4 — аббревиатура кластера дифференцировки 4), Т-цитотоксические лимфоциты CD3+ CD8+ (CD8 — аббревиатура кластера дифференцировки 8), В-лимфоциты CD19+ (CD19 — аббревиатура кластера дифференцировки 19), лимфоциты натуральных киллеров CD56+ (CD56 — аббревиатура кластера дифференцировки 56) и CD3- и моноциты CD14+ ( CD14 является аббревиатурой кластера дифференцировки 14), присутствующего в водянистой влаге по данным цитофлуориметрии.
- Оценка присутствия антител против HSP70 человека в образцах плазмы с помощью вестерн-блоттинга с помощью иммунопреципитации.
- По возможности (адекватное количество клеток) стимуляция in vitro мононуклеарных клеток в водянистой влаге эпитопами антигенов микобактерий туберкулеза и анализ продукции цитокинов в супернатантах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Cimino
- Номер телефона: +39 0522295397
- Электронная почта: luca.cimino@ausl.re.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valentina Mastrofilippo
- Номер телефона: +39 3492219765
- Электронная почта: valentina.mastrofilippo@ausl.re.it
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Рекрутинг
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
-
Контакт:
- Luca Cimino
- Номер телефона: +39 0522295397
- Электронная почта: luca.cimino@ausl.re.it
-
Контакт:
- Valentina Mastrofilippo
- Номер телефона: +39 02522 295392
- Электронная почта: valentina.matrofilippo@ausl.re.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция будет состоять из пациентов, поступивших в Отделение офтальмологической иммунологии больницы Реджио Эмилия с диагнозом гранулематозный увеит, увеит туберкулезной этиологии или увеит с подозрением на саркоидоз, или увеит недифференцированного происхождения (туберкулез/ саркоидоз).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом увеит туберкулезной этиологии или пациенты с диагнозом увеит с подозрением на саркоидоз или пациенты с диагнозом увеит недифференцированного происхождения (туберкулез/саркоидоз)
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие негранулематозным увеитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
увеит туберкулезной этиологии
Анализ водянистой влаги и образцов плазмы: Больные с диагнозом увеит туберкулезной этиологии, перенесшие парацентез передней камеры, смогут предоставить свою водянистую влагу и образец венозной крови для исследования иммунологических маркеров, чтобы отличить увеит от туберкулезной этиологии от увеита до саркоидоза посредством анализа водянистой влаги и анализа образцов плазмы.
|
Собранные образцы будут проанализированы следующим образом:
|
|
увеит при подозрении на саркоидоз
Анализ водянистой влаги и образцов плазмы: Пациенты с диагнозом увеит с подозрением на саркоидоз, перенесшие парацентез передней камеры, смогут предоставить свою водянистую влагу и образец венозной крови для исследования иммунологических маркеров, чтобы отличить увеит от туберкулезной этиологии от увеита до саркоидоза посредством анализа водянистой влаги и анализа образцов плазмы.
|
Собранные образцы будут проанализированы следующим образом:
|
|
увеит недифференцированного генеза
Анализ водянистой влаги и образцов плазмы: Больные с диагнозом увеит недифференцированного генеза (туберкулез/саркоидоз), перенесшие парацентез передней камеры, смогут предоставить свою водянистую влагу и образец венозной крови для исследования иммунологических маркеров. отличить увеит туберкулезной этиологии от увеита саркоидозом посредством анализа водянистой влаги и анализа образцов плазмы.
|
Собранные образцы будут проанализированы следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить в водянистой влаге и крови больных гранулематозным увеитом наличие иммунологических маркеров, позволяющих отличить увеит туберкулезной этиологии от увеита саркоидозного генеза.
Временное ограничение: 3 дня
|
Статистический анализ будет основан на использовании непараметрического критерия между группами (Манна Уитни).
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/0103969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .