Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologické markery pro diferenciální diagnostiku mezi uveitidou-TBC a uveitidou-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)

13. července 2020 aktualizováno: Luca Cimino, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Observační studie: Definice imunologických markerů pro diferenciální diagnostiku mezi uveitidou z předpokládané tuberkulózní etiologie a sarkoidózou. Uveitida

Dnes neexistují žádné testy, které by umožnily přesnou diferenciální diagnostiku mezi uveitidou z předpokládaného tuberkulózního původu a uveitidou sarkoidózou. Proto se výzkumníci touto studií zaměřují na identifikaci v komorové vodě a v krvi účastníků (pacientů trpících jednou z těchto dvou forem uveitidy) přítomnost imunologických markerů, které rozlišují mezi uveitidou tuberkulózní etiologie a uveitidou způsobenou sarkoidózou. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza i sarkoidóza jsou chronické, multisystémové a granulomatózní patologie, které mají velmi podobné plicní a mimoplicní projevy, a dokonce i v případě očního postižení se ukázalo, že mnoho rysů nitrooční TBC lze nalézt také u účastníků s očním sarkoidóza.

V této monocentrické observační studii vyšetřovatelé žádají účastníky s granulomatózní uveitidou, u kterých je podezření na tuberkulózu nebo sarkoidózu a kteří podstoupí paracentézu přední komory, aby poskytli část komorové vody a vzorek krve pro tuto studii.

Odebrané vzorky budou analyzovány následovně:

  1. Stanovení koncentrace různých cytokinů, chemokinů a růstových faktorů v komorové vodě a v plazmě.
  2. Analýza mononukleárních buněk (T pomocné lymfocyty CD3+ (CD3 je zkratka shluku diferenciace 3: glykoprotein nacházející se na povrchu imunitních buněk) a CD4+ ((CD4 je zkratka shluku diferenciace 4), T cytotoxické lymfocyty CD3+ CD8+ (CD8 je zkratka shluku diferenciace 8), B lymfocyty CD19+ (CD19 je zkratka shluku diferenciace 19), Natural zabíječské lymfocyty CD56+ (CD56 je zkratka shluku diferenciace 56) a CD3- a monocyty CD14+ ( CD14 je zkratka shluku diferenciace 14) přítomného v komorové vodě pomocí cytofluorimetrie.
  3. Hodnocení přítomnosti protilátek proti lidskému HSP70 ve vzorcích plazmy pomocí imunoprecipitačních testů Western blot.
  4. Kdykoli je to možné (adekvátní počet buněk), in vitro stimulace mononukleárních buněk v komorové vodě s epitopy antigenů tuberkulózního mycobacterium a analýza produkce cytokinů v supernatantech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci budou tvořit pacienti, kteří přicházejí do Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology Hospital Reggio Emilia s diagnózou granulomatózní uveitidy a u kterých je diagnostikována uveitida tuberkulózní etiologie nebo uveitida suspektní sarkoidózy nebo uveitida nediferencovaného původu (tuberkulóza/ sarkoidóza).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou uveitidy tuberkulózní etiologie nebo pacienti s diagnózou uveitidy s podezřením na sarkoidózu nebo pacienti s diagnózou uveitidy nediferencovaného původu (tuberkulóza/sarkoidóza)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící negranulomatózní uveitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uveitida tuberkulózní etiologie
Analýza vzorků komorové vody a plazmy: Pacienti s diagnózou uveitidy tuberkulózní etiologie, kteří podstoupili paracentézu přední komory, budou schopni poskytnout komorovou vodu a vzorek venózní krve ke studiu imunologických markerů k rozlišení uveitidy tuberkulózní etiologie z uveitidy sarkoidózou prostřednictvím analýzy komorové vody a analýzy vzorků plazmy.
Diagnostický test: Analýza vzorků komorové vody a plazmy

Odebrané vzorky budou analyzovány následovně:

  1. Stanovení koncentrace různých cytokinů, chemokinů a groeth faktorů v komorové vodě a v plazmě.
  2. Analýza mononukleárních buněk (pomocných T lymfocytů CD3+ a CD4+, T cytotoxických lymfocytů CD3+ CD8+, B lymfocytů CD19+, přirozených zabíječských lymfocytů CD56+ a CD3- a monocytů CD14+) přítomných v komorové vodě pomocí cytofluorimetrie.
  3. Hodnocení přítomnosti protilátek proti lidskému HSP70 ve vzorcích plazmy pomocí imunoprecipitačních testů Western blot.
  4. Kdykoli je to možné (adekvátní počet buněk), in vitro stimulace přítomnosti mononukleárních buněk v komorové vodě epitopy z antigenů tuberculosis mycobacterium a analýza produkce cytokinů v supernatantech.
uveitida s podezřením na sarkoidózu
Analýza vzorků komorové vody a plazmy: Pacienti s diagnózou uveitidy s podezřením na sarkoidózu, kteří podstoupili paracentézu přední komory, budou schopni poskytnout svou komorovou vodu a vzorek žilní krve ke studiu imunologických markerů k rozlišení uveitidy tuberkulózní etiologie z uveitidy sarkoidózou prostřednictvím analýzy komorové vody a analýzy vzorků plazmy.
Diagnostický test: Analýza vzorků komorové vody a plazmy

Odebrané vzorky budou analyzovány následovně:

  1. Stanovení koncentrace různých cytokinů, chemokinů a groeth faktorů v komorové vodě a v plazmě.
  2. Analýza mononukleárních buněk (pomocných T lymfocytů CD3+ a CD4+, T cytotoxických lymfocytů CD3+ CD8+, B lymfocytů CD19+, přirozených zabíječských lymfocytů CD56+ a CD3- a monocytů CD14+) přítomných v komorové vodě pomocí cytofluorimetrie.
  3. Hodnocení přítomnosti protilátek proti lidskému HSP70 ve vzorcích plazmy pomocí imunoprecipitačních testů Western blot.
  4. Kdykoli je to možné (adekvátní počet buněk), in vitro stimulace přítomnosti mononukleárních buněk v komorové vodě epitopy z antigenů tuberculosis mycobacterium a analýza produkce cytokinů v supernatantech.
uveitida nediferencovaného původu
Analýza vzorků komorové vody a plazmy: Pacienti s diagnózou uveitidy nediferencovaného původu (tuberkulóza/sarkoidóza), prodělaní paracentézou přední komory, budou moci poskytnout komorovou vodu a vzorek žilní krve ke studiu imunologických markerů. odlišit uveitidu tuberkulózní etiologie od uveitidy sarkoidózou pomocí analýzy komorové vody a analýzy vzorků plazmy.
Diagnostický test: Analýza vzorků komorové vody a plazmy

Odebrané vzorky budou analyzovány následovně:

  1. Stanovení koncentrace různých cytokinů, chemokinů a groeth faktorů v komorové vodě a v plazmě.
  2. Analýza mononukleárních buněk (pomocných T lymfocytů CD3+ a CD4+, T cytotoxických lymfocytů CD3+ CD8+, B lymfocytů CD19+, přirozených zabíječských lymfocytů CD56+ a CD3- a monocytů CD14+) přítomných v komorové vodě pomocí cytofluorimetrie.
  3. Hodnocení přítomnosti protilátek proti lidskému HSP70 ve vzorcích plazmy pomocí imunoprecipitačních testů Western blot.
  4. Kdykoli je to možné (adekvátní počet buněk), in vitro stimulace přítomnosti mononukleárních buněk v komorové vodě epitopy z antigenů tuberculosis mycobacterium a analýza produkce cytokinů v supernatantech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte v komorové vodě a v krvi pacientů trpících granulomatózní uveitidou přítomnost imunologických markerů, které rozlišují mezi uveitidou tuberkulózní etiologie a uveitidou sarkoidózou
Časové okno: 3 dny
Statistická analýza bude založena na použití neparametrického testu mezi skupinou (Mann Whitney)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/0103969

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit