Marcadores imunológicos para o diagnóstico diferencial entre uveíte-TBC e uveíte-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
13 de julho de 2020 atualizado por: Luca Cimino, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Estudo Observacional: Definição de Marcadores Imunológicos para o Diagnóstico Diferencial entre Uveíte de Suposta Etiologia Tuberculosa e Uveíte Sarcoidose
Hoje não existem testes que permitam fazer um diagnóstico diferencial preciso entre uveíte de origem tuberculosa presumida e uveíte por sarcoidose.
Assim, com este estudo, os investigadores pretendem identificar, no humor aquoso e no sangue dos participantes (pacientes que sofrem de uma destas duas formas de uveíte) a presença de marcadores imunológicos que distinguem entre uveíte de etiologia tuberculosa e uveíte por sarcoidose .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto a tuberculose quanto a sarcoidose são patologias crônicas, multissistêmicas e granulomatosas que apresentam manifestações pulmonares e extrapulmonares muito semelhantes e, mesmo no caso de envolvimento ocular, foi demonstrado que muitas características da TB intraocular também podem ser encontradas em participantes com doença ocular sarcoidose.
Neste estudo observacional monocêntrico os investigadores pedem aos participantes com uveíte granulomatosa, em que se suspeite de origem tuberculosa ou sarcoidose e que tenham sido submetidos a paracentese da câmara anterior, que cedam parte do humor aquoso e uma amostra de sangue para este estudo.
As amostras coletadas serão analisadas da seguinte forma:
- Determinação da concentração de várias citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento no humor aquoso e no plasma.
- Análise das células mononucleares (T helper lymphocytes CD3+ (CD3 é a sigla de cluster of diferenciation 3: uma glicoproteína encontrada na superfície das células imunes) e CD4+ ((CD4 é a sigla de cluster of diferenciation 4), linfócitos T citotóxicos CD3+ CD8+ (CD8 é a sigla de cluster de diferenciação 8), linfócitos B CD19+ (CD19 é a sigla de cluster de diferenciação 19), linfócitos natural killer CD56+ (CD56 é a sigla de cluster de diferenciação 56) e CD3- e monócitos CD14+ ( CD14 é a sigla de agrupamento de diferenciação 14) presente no humor aquoso por citofluorimetria.
- Avaliação da presença de anticorpos anti-HSP70 humana em amostras de plasma por ensaios de imunoprecipitação de Western blot.
- Sempre que possível (número adequado de células), estimulação in vitro de células mononucleares em humor aquoso com epítopos de antígenos de micobactérias da tuberculose e análise da produção de citocinas nos sobrenadantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luca Cimino
- Número de telefone: +39 0522295397
- E-mail: luca.cimino@ausl.re.it
Estude backup de contato
- Nome: Valentina Mastrofilippo
- Número de telefone: +39 3492219765
- E-mail: valentina.mastrofilippo@ausl.re.it
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Recrutamento
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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Contato:
- Luca Cimino
- Número de telefone: +39 0522295397
- E-mail: luca.cimino@ausl.re.it
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Contato:
- Valentina Mastrofilippo
- Número de telefone: +39 02522 295392
- E-mail: valentina.matrofilippo@ausl.re.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população será composta por pacientes que chegam à Estrutura Dipartiental Simples de Imunologia Ocular do Hospital Reggio Emilia com diagnóstico de uveíte granulomatosa e aos quais são diagnosticados uma uveíte de etiologia tuberculosa ou uveíte de suspeita de sarcoidose ou uveíte de origem indiferenciada (tuberculose/ sarcoidose).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de uveíte de etiologia tuberculosa ou pacientes com diagnóstico de uveíte de suspeita de sarcoidose ou pacientes com diagnóstico de uveíte de origem indiferenciada (tuberculose/sarcoidose)
Critério de exclusão:
- Pacientes com uveíte não granulomatosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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uveíte de etiologia tuberculosa
Análise de amostras de humor aquoso e plasma: Os doentes com diagnóstico de uveíte de etiologia tuberculosa, submetidos a paracentese de câmara anterior, poderão ceder o seu humor aquoso e uma amostra de sangue venoso ao estudo de marcadores imunológicos para distinguir entre uveíte de etiologia tuberculosa da uveíte por sarcoidose através da análise do humor aquoso e da análise das amostras de plasma.
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As amostras coletadas serão analisadas da seguinte forma:
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uveíte de suspeita de sarcoidose
Análise de humor aquoso e amostras de plasma: Os pacientes com diagnóstico de uveíte de sarcoidose suspeita, submetidos a paracentese de câmara anterior, poderão ceder seu humor aquoso e uma amostra de sangue venoso para estudo de marcadores imunológicos para distinguir entre uveíte de etiologia tuberculosa da uveíte por sarcoidose através da análise do humor aquoso e da análise das amostras de plasma.
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As amostras coletadas serão analisadas da seguinte forma:
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uveíte de origem indiferenciada
Análise de amostras de humor aquoso e plasma: Os pacientes com diagnóstico de uveíte de origem indiferenciada (tuberculose/sarcoidose), submetidos a paracentese de câmara anterior, poderão ceder seu humor aquoso e uma amostra de sangue venoso para estudo de marcadores imunológicos distinguir entre uveíte de etiologia tuberculosa e uveíte por sarcoidose através da análise do humor aquoso e da análise das amostras de plasma.
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As amostras coletadas serão analisadas da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar, no humor aquoso e no sangue de pacientes com uveíte granulomatosa, a presença de marcadores imunológicos que distinguem entre uveíte de etiologia tuberculosa e uveíte por sarcoidose
Prazo: 3 dias
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A análise estatística será baseada no uso de teste não paramétrico entre Grupo (Mann Whitney)
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/0103969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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