Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunológiai markerek az uveitis-TBC és az uveitis-SARC (TBC-SARC) közötti differenciáldiagnózishoz (TBC-SARC)

2025. június 6. frissítette: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Megfigyelési vizsgálat: Immunológiai markerek meghatározása a feltételezett tuberkulózus etiológiából származó uveitis és a szarkoidózis uveitis közötti differenciáldiagnózishoz

Ma még nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek lehetővé tennék a feltételezett tuberkulózisos eredetű uveitis és a sarcoidosis által okozott uveitis pontos differenciáldiagnózisát. Ezért ezzel a vizsgálattal a kutatók arra törekednek, hogy azonosítsák a résztvevők (az uveitis e két formájának egyikében szenvedő betegek) vizes üregében és vérében olyan immunológiai markerek jelenlétét, amelyek megkülönböztetik a tuberkulózis eredetű uveitist és a szarkoidózis által okozott uveitist. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a tuberkulózis, mind a szarkoidózis krónikus, multiszisztémás és granulomatózus patológiák, amelyeknek nagyon hasonló pulmonalis és extrapulmonalis megnyilvánulásai vannak, és még a szem érintettsége esetén is kimutatták, hogy az intraokuláris tbc számos jellemzője a szemen szenvedő betegekben is megtalálható. szarkoidózis.

Ebben a monocentrikus megfigyeléses vizsgálatban a kutatók arra kérik azokat a granulomatosus uveitisben szenvedő résztvevőket, akiknél tuberkulózis vagy szarkoidózis eredetre gyanakodnak, és akiknél az elülső kamra paracentézisét végzik, hogy adják át a vizes humor egy részét és egy vérmintát ehhez a vizsgálathoz.

Az összegyűjtött mintákat a következőképpen elemzik:

  1. Különféle citokinek, kemokinek és növekedési faktorok koncentrációjának meghatározása vizes humorban és a plazmában.
  2. A mononukleáris sejtek (T helper limfociták CD3+ (CD3 a 3. differenciálódási klaszter rövidítése: az immunsejtek felszínén található glikoprotein) és CD4+ ((CD4 a 4. differenciálódási klaszter rövidítése), T citotoxikus limfociták CD3+ CD8+ (CD8 a 8-as differenciálódási klaszter rövidítése), B-limfociták CD19+ (CD19 a 19-es differenciálódási klaszter rövidítése), természetes gyilkos limfociták CD56+ (CD56 az 56-os differenciálódási klaszter rövidítése) és CD3- és monociták CD14. A CD14 a 14. differenciálódási klaszter rövidítése, amely citofluorimetriával a vizes humorban jelen van.
  3. Az anti-humán HSP70 antitestek jelenlétének értékelése plazmamintákban Western blot immunprecipitációs vizsgálatokkal.
  4. Amikor csak lehetséges (megfelelő számú sejt), mononukleáris sejtek in vitro stimulálása vizes üregben a tuberkulózis mycobacterium antigének epitópjaival és a felülúszó citokintermelésének elemzése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populációt olyan betegek alkotják, akik a Reggio Emilia Kórház Szemészeti Immunológiai Egyszerű Dipartiental Struktúrájában granulomatosus uveitis diagnosztizálásával érkeznek, és akiknél tuberkulózisos etiológiájú uveitist vagy uveitist diagnosztizáltak, aminek gyanúja sarcoidosis vagy differenciálatlan eredetű uveitis (tuberculosis/). szarkoidózis).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gümőkóros etiológiájú uveitiszben diagnosztizált betegek, szarkoidózisra gyanús uveitisben diagnosztizált betegek, vagy differenciálatlan eredetű uveitisz (tuberkulózis/szarkoidózis) diagnózisa esetén

Kizárási kritériumok:

  • Nem granulomatózus uveitisben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tuberkulózis etiológiájú uveitis
Vizes humor és plazmaminták elemzése: Azok a betegek, akiknél tuberkulózis eredetű uveitist diagnosztizáltak, és az elülső kamra paracentézisén estek át, vizes humorát és vénás vérmintáját adhatják az immunológiai markerek vizsgálatához, hogy megkülönböztessék az uveitist. a sarcoidosis által okozott uveitisből származó tuberkulózis etiológiája a vizes humor és a plazmaminták elemzésén keresztül.
Diagnosztikai vizsgálat: Vizes humor és plazma minták elemzése

Az összegyűjtött mintákat a következőképpen elemzik:

  1. Különböző citokinek, kemokinek és groeth faktorok koncentrációjának meghatározása vizes humorban és plazmában.
  2. A vizes humorban jelenlévő mononukleáris sejtek (T helper limfociták CD3+ és CD4+, T citotoxikus limfociták CD3+ CD8+, B limfociták CD19+, természetes ölő limfociták CD56+ és CD3- és monociták CD14+) elemzése citofluorimetriával.
  3. Az anti-humán HSP70 antitestek jelenlétének értékelése plazmamintákban Western blot immunprecipitációs vizsgálatokkal.
  4. Amikor csak lehetséges (megfelelő számú sejt), a mononukleáris sejtek jelenlétének in vitro stimulálása a vizes üregben a tuberkulózis mycobacterium antigének epitópjaival és a citokinek termelésének elemzése a felülúszókban.
szarkoidózis gyanúja miatt kialakuló uveitis
Vizes humor és plazmaminták analízise: Azok a betegek, akiknél szarkoidózis gyanúja miatt uveitisz diagnosztizáltak, és az elülső kamra paracentézisén estek át, vizes humorát és vénás vérmintáját adhatják az immunológiai markerek vizsgálatához, hogy megkülönböztessék az uveitist. a sarcoidosis által okozott uveitisből származó tuberkulózis etiológiája a vizes humor és a plazmaminták elemzésén keresztül.
Diagnosztikai vizsgálat: Vizes humor és plazma minták elemzése

Az összegyűjtött mintákat a következőképpen elemzik:

  1. Különböző citokinek, kemokinek és groeth faktorok koncentrációjának meghatározása vizes humorban és plazmában.
  2. A vizes humorban jelenlévő mononukleáris sejtek (T helper limfociták CD3+ és CD4+, T citotoxikus limfociták CD3+ CD8+, B limfociták CD19+, természetes ölő limfociták CD56+ és CD3- és monociták CD14+) elemzése citofluorimetriával.
  3. Az anti-humán HSP70 antitestek jelenlétének értékelése plazmamintákban Western blot immunprecipitációs vizsgálatokkal.
  4. Amikor csak lehetséges (megfelelő számú sejt), a mononukleáris sejtek jelenlétének in vitro stimulálása a vizes üregben a tuberkulózis mycobacterium antigének epitópjaival és a citokinek termelésének elemzése a felülúszókban.
differenciálatlan eredetű uveitis
Vizes humor és plazma minták analízise: Az elülső kamra paracentézisén átesett, differenciálatlan eredetű uveitisz (tuberculosis/sarcoidosis) diagnosztizált betegek vizes humorát és vénás vérmintájukat immunológiai markerek vizsgálatára adhatják. a gümőkóros etiológiájú uveitis és a sarcoidosis által okozott uveitis megkülönböztetése a csarnokvíz és a plazmaminták elemzése révén.
Diagnosztikai vizsgálat: Vizes humor és plazma minták elemzése

Az összegyűjtött mintákat a következőképpen elemzik:

  1. Különböző citokinek, kemokinek és groeth faktorok koncentrációjának meghatározása vizes humorban és plazmában.
  2. A vizes humorban jelenlévő mononukleáris sejtek (T helper limfociták CD3+ és CD4+, T citotoxikus limfociták CD3+ CD8+, B limfociták CD19+, természetes ölő limfociták CD56+ és CD3- és monociták CD14+) elemzése citofluorimetriával.
  3. Az anti-humán HSP70 antitestek jelenlétének értékelése plazmamintákban Western blot immunprecipitációs vizsgálatokkal.
  4. Amikor csak lehetséges (megfelelő számú sejt), a mononukleáris sejtek jelenlétének in vitro stimulálása a vizes üregben a tuberkulózis mycobacterium antigének epitópjaival és a citokinek termelésének elemzése a felülúszókban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a granulomatosus uveitisben szenvedő betegek vizes üregében és vérében olyan immunológiai markerek jelenlétét, amelyek megkülönböztetik a tuberkulózis eredetű uveitist és a sarcoidosis által okozott uveitist
Időkeret: 3 nap
A statisztikai elemzés a csoport (Mann Whitney) közötti nem parametrikus teszten alapul.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/0103969

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel