Marcatori immunologici per la diagnosi differenziale tra Uveite-TBC e Uveite-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)
6 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Studio osservazionale: definizione dei marcatori immunologici per la diagnosi differenziale tra uveite da supposta eziologia tubercolare e sarcoidosi Uveite
Ad oggi non esistono esami che permettano di fare una precisa diagnosi differenziale tra uveite di presunta origine tubercolare e uveite da sarcoidosi.
Pertanto, con questo studio, i ricercatori mirano a identificare, nell'umore acqueo e nel sangue dei partecipanti (pazienti che soffrono di una di queste due forme di uveite) la presenza di marcatori immunologici che distinguono tra uveite di eziologia tubercolare e uveite da sarcoidosi .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia la tubercolosi che la sarcoidosi sono patologie croniche, multisistemiche e granulomatose che hanno manifestazioni polmonari ed extrapolmonari molto simili, e anche nel caso del coinvolgimento oculare è stato dimostrato che molte caratteristiche della tubercolosi intraoculare possono essere riscontrate anche nei partecipanti con oculare sarcoidosi.
In questo studio osservazionale monocentrico i ricercatori chiedono ai partecipanti con uveite granulomatosa, in cui si sospetta un'origine di tubercolosi o sarcoidosi e che saranno sottoposti a paracentesi della camera anteriore, di concedere parte dell'umor acqueo e un campione di sangue per questo studio.
I campioni raccolti saranno analizzati come segue:
- Determinazione della concentrazione di varie citochine, chemochine e fattori di crescita nell'umore acqueo e nel plasma.
- Analisi delle cellule mononucleate (linfociti T helper CD3+ (CD3 è l'acronimo di cluster of differenziation 3: una glicoproteina presente sulla superficie delle cellule immunitarie) e CD4+ ((CD4 è l'acronimo di cluster of differenziation 4), linfociti T citotossici CD3+ CD8+ (CD8 è l'acronimo di cluster of differenziation 8), linfociti B CD19+ (CD19 è l'acronimo di cluster of differenziation 19), linfociti natural killer CD56+ (CD56 è l'acronimo di cluster of differenziation 56) e CD3- e monociti CD14+ ( CD14 è l'acronimo di cluster of differenziation 14) presente nell'umor acqueo mediante citofluorimetria.
- Valutazione della presenza di anticorpi anti-HSP70 umani in campioni di plasma mediante saggi di immunoprecipitazione Western blot.
- Ove possibile (adeguato numero di cellule), stimolazione in vitro di cellule mononucleate nell'umor acqueo con epitopi di antigeni del micobatterio della tubercolosi e analisi della produzione di citochine nei sopranatanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sarà composta da pazienti che giungono presso la Struttura Dipartimentale Semplice di Immunologia Oculare dell'Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia con diagnosi di uveite granulomatosa e ai quali viene diagnosticata un'uveite ad eziologia tubercolare o un'uveite da sospetta sarcoidosi o un'uveite di origine indifferenziata (tubercolosi/ sarcoidosi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di uveite di eziologia tubercolare o pazienti con diagnosi di uveite di sospetta sarcoidosi o pazienti con diagnosi di uveite di origine indifferenziata (tubercolosi/sarcoidosi)
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da uveite non granulomatosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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uveite di eziologia tubercolare
Analisi dell'umor acqueo e campioni di plasma: I pazienti con diagnosi di uveite ad eziologia tubercolare, sottoposti a paracentesi della camera anteriore, potranno concedere il proprio umore acqueo e un prelievo di sangue venoso allo studio dei marcatori immunologici per distinguere tra uveite da eziologia tubercolare da uveite da sarcoidosi attraverso l'analisi dell'umor acqueo e l'analisi dei campioni di plasma.
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I campioni raccolti saranno analizzati come segue:
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uveite da sospetta sarcoidosi
Analisi dell'umore acqueo e campioni di plasma: I pazienti con diagnosi di uveite da sospetta sarcoidosi, sottoposti a paracentesi della camera anteriore, potranno concedere il proprio umore acqueo e un prelievo di sangue venoso allo studio di marcatori immunologici per distinguere tra uveite da eziologia tubercolare da uveite da sarcoidosi attraverso l'analisi dell'umor acqueo e l'analisi dei campioni di plasma.
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I campioni raccolti saranno analizzati come segue:
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uveite di origine indifferenziata
Analisi dell'umore acqueo e campioni di plasma: I pazienti con diagnosi di uveite di origine indifferenziata (tubercolosi/sarcoidosi), sottoposti a paracentesi della camera anteriore, potranno concedere il proprio umore acqueo e un prelievo di sangue venoso allo studio dei marcatori immunologici distinguere tra uveite ad eziologia tubercolare da uveite da sarcoidosi attraverso l'analisi dell'umor acqueo e l'analisi dei campioni di plasma.
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I campioni raccolti saranno analizzati come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare, nell'umore acqueo e nel sangue di pazienti affetti da uveite granulomatosa, la presenza di marcatori immunologici che distinguono tra uveite ad eziologia tubercolare e uveite da sarcoidosi
Lasso di tempo: 3 giorni
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L'analisi statistica si baserà sull'utilizzo di test non parametrici tra Gruppo (Mann Whitney)
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/0103969
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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