Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske markører for differentialdiagnosen mellem Uveitis-TBC og Uveitis-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)

6. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Observationsundersøgelse: Definition af immunologiske markører for differentialdiagnosen mellem uveitis fra formodet tuberkuløs ætiologi og sarkoidose uveitis

I dag er der ingen test, der gør det muligt at stille en præcis differentialdiagnose mellem uveitis fra formodet tuberkuløs oprindelse og uveitis ved sarkoidose. Derfor sigter efterforskerne med denne undersøgelse på at identificere tilstedeværelsen af ​​immunologiske markører i kammervandet og i blodet hos deltagere (patienter, der lider af en af ​​disse to former for uveitis), der skelner mellem uveitis af tuberkuløs ætiologi og uveitis ved sarkoidose .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både tuberkulose og sarkoidose er kroniske, multisystemiske og granulomatøse patologier, der har meget lignende pulmonale og ekstrapulmonale manifestationer, og selv i tilfælde af øjenpåvirkning er det vist, at mange træk ved intraokulær TB også kan findes hos deltagere med okulær sarkoidose.

I denne monocentriske observationsundersøgelse beder efterforskerne deltagerne med granulomatøs uveitis, hvor der er mistanke om tuberkulose eller sarkoidose, og som vil have gennemgået paracentese af det forreste kammer, om at give en del af kammervandet og en blodprøve til denne undersøgelse.

De indsamlede prøver vil blive analyseret som følger:

  1. Bestemmelse af koncentrationen af ​​forskellige cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer i kammervand og i plasma.
  2. Analyse af de mononukleære celler (T-hjælperlymfocytter CD3+ (CD3 er akronymet for cluster of differentiation 3: et glykoprotein fundet på overfladen af ​​immunceller) og CD4+ ((CD4 er akronymet for cluster of differentiation 4), T cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+ (CD8 er akronymet for cluster of differentiation 8), B-lymfocytter CD19+ (CD19 er akronymet for cluster of differentiation 19), Natural killer-lymfocytter CD56+ (CD56 er akronymet for cluster of differentiation 56) og CD14+ (cd14+ (monocytter) CD14 er akronymet for cluster of differentiation 14) til stede i kammervandet ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af Western blot-immunpræcipitationsassays.
  4. Når det er muligt (tilstrækkeligt antal celler), in vitro-stimulering af mononukleære celler i kammervand med epitoper af tuberculosis mycobacterium antigener og analyse af cytokinproduktion i supernatanterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være sammensat af patienter, der kommer til Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology på Reggio Emilia Hospital med diagnosen granulomatøs uveiti, og for hvem er diagnosticeret en uveitis af tuberkuløs ætiologi eller uveitis af mistænkt sarkoidose eller uveitis af udifferentieret oprindelse (tuberkulose/ sarkoidose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen uveitis af tuberkuløs ætiologi eller patienter med diagnosen uveitis af mistænkt sarkoidose eller patienter med diagnosen uveitis af udifferentieret oprindelse (tuberkulose/sarkoidose)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af ikke-granulomatøs uveitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uveitis af tuberkuløs ætiologi
Analyse af kammervands- og plasmaprøver: Patienterne med diagnosen uveitis af tuberkuløs ætiologi, gennemgået paracentese af forkammeret, vil være i stand til at give deres kammervand og en prøve af veneblod til undersøgelse af immunologiske markører for at skelne mellem uveitis af tuberkuløs ætiologi fra uveitis ved sarkoidose gennem analyse af kammervandet og analyse af plasmaprøverne.
Diagnostisk test: Analyse af kammervand og plasmaprøver

De indsamlede prøver vil blive analyseret som følger:

  1. Bestemmelse af koncentrationen af ​​forskellige cytokiner, kemokiner og groeth-faktorer i kammervand og i plasma.
  2. Analyse af de mononukleære celler (T-hjælper-lymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) til stede i kammervandet ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af Western blot-immunpræcipitationsassays.
  4. Når det er muligt (tilstrækkeligt antal celler), in vitro stimulering af mononukleære cellers tilstedeværelse i kammervand med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse af cytokinproduktion i supernatanterne.
uveitis af mistænkt sarkoidose
Analyse af kammervands- og plasmaprøver: Patienterne med diagnosen uveitis af mistænkt sarkoidose, undergået paracentese af forkammeret, vil være i stand til at give deres kammervand og en prøve af venøst ​​blod til undersøgelse af immunologiske markører for at skelne mellem uveitis af tuberkuløs ætiologi fra uveitis ved sarkoidose gennem analyse af kammervandet og analyse af plasmaprøverne.
Diagnostisk test: Analyse af kammervand og plasmaprøver

De indsamlede prøver vil blive analyseret som følger:

  1. Bestemmelse af koncentrationen af ​​forskellige cytokiner, kemokiner og groeth-faktorer i kammervand og i plasma.
  2. Analyse af de mononukleære celler (T-hjælper-lymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) til stede i kammervandet ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af Western blot-immunpræcipitationsassays.
  4. Når det er muligt (tilstrækkeligt antal celler), in vitro stimulering af mononukleære cellers tilstedeværelse i kammervand med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse af cytokinproduktion i supernatanterne.
uveitis af udifferentieret oprindelse
Analyse af kammervands- og plasmaprøver: Patienterne med diagnosen uveitis af udifferentieret oprindelse (tuberkulose/sarkoidose), der er gennemgået paracentese af forkammeret, vil være i stand til at give deres kammervand og en prøve af veneblod til undersøgelse af immunologiske markører at skelne mellem uveitis af tuberkuløs ætiologi fra uveitis ved sarkoidose gennem analyse af kammervandet og analyse af plasmaprøverne.
Diagnostisk test: Analyse af kammervand og plasmaprøver

De indsamlede prøver vil blive analyseret som følger:

  1. Bestemmelse af koncentrationen af ​​forskellige cytokiner, kemokiner og groeth-faktorer i kammervand og i plasma.
  2. Analyse af de mononukleære celler (T-hjælper-lymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) til stede i kammervandet ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjælp af Western blot-immunpræcipitationsassays.
  4. Når det er muligt (tilstrækkeligt antal celler), in vitro stimulering af mononukleære cellers tilstedeværelse i kammervand med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse af cytokinproduktion i supernatanterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer i kammervandet og i blodet hos patienter, der lider af granulomatøs uveitis tilstedeværelsen af ​​immunologiske markører, der skelner mellem uveitis af tuberkuløs ætiologi og uveitis ved sarkoidose
Tidsramme: Tre dage
Den statistiske analyse vil være baseret på brugen af ​​ikke-parametrisk test mellem gruppe (Mann Whitney)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/0103969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis Tuberkuløs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner