포도막염-TBC와 포도막염-SARC(TBC-SARC)의 감별진단을 위한 면역표지자 (TBC-SARC)
2025년 6월 6일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
관찰 연구: 결핵성 포도막염과 Sarcoidosis 포도막염의 감별진단을 위한 면역표지자의 정의
오늘날 추정되는 결핵성 기원의 포도막염과 유육종증에 의한 포도막염을 정확하게 감별 진단할 수 있는 검사는 없습니다.
따라서, 이 연구에서 연구자들은 참가자(이 두 형태의 포도막염 중 하나를 앓고 있는 환자)의 수양액과 혈액에서 결핵성 병인의 포도막염과 유육종증에 의한 포도막염을 구별하는 면역학적 마커의 존재를 확인하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
결핵과 유육종증은 모두 폐 및 폐 외 증상이 매우 유사한 만성, 다 전신성 및 육아 종성 병리학이며 안구 침범의 경우에도 안구 결핵의 많은 특징이 안구 환자에서도 발견 될 수 있음이 밝혀졌습니다. 유육종증.
이 단일 중심 관찰 연구에서 조사관은 결핵 또는 유육종증 기원이 의심되고 전방 천자술을 받을 육아종성 포도막염이 있는 참가자에게 이 연구를 위해 방수의 일부와 혈액 샘플을 부여하도록 요청하고 있습니다.
수집된 샘플은 다음과 같이 분석됩니다.
- 방수 및 혈장 내 다양한 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 농도 결정.
- 단핵 세포 분석 CD8+(CD8은 분화 클러스터 8의 약어임), B 림프구 CD19+(CD19는 분화 클러스터 19의 약어임), 자연 살해 림프구 CD56+(CD56은 분화 클러스터 56의 약어임) 및 CD3- 및 단핵구 CD14+( CD14는 cytofluorimetry에 의해 방수에 존재하는 cluster of differentiation 14)의 약어입니다.
- 웨스턴 블롯 면역침전 검정에 의한 혈장 샘플에서 항-인간 HSP70 항체의 존재 평가.
- 가능할 때마다(적절한 수의 세포), 결핵 마이코박테리아 항원의 에피토프로 수양액에서 단핵 세포를 시험관 내 자극하고 상청액에서 사이토카인 생성을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 육아종성 포도막염 진단을 받고 레지오 에밀리아 병원의 단순 이분 구조 안구 면역학에 와서 결핵성 병인의 포도막염 또는 유육종증이 의심되는 포도막염 또는 미분화 기원의 포도막염(결핵/ 유육종증).
설명
포함 기준:
- 결핵성 포도막염 진단을 받은 환자 또는 유육종증이 의심되는 포도막염 진단을 받은 환자 또는 미분화 기원 포도막염(결핵/유육종증) 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 비육아종성 포도막염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결핵성 병인의 포도막염
수양액 및 혈장 샘플 분석: 전방 천자술을 받은 결핵성 병인의 포도막염 진단을 받은 환자는 수양액과 정맥혈 샘플을 면역학적 마커 연구에 부여하여 포도막염을 구별할 수 있습니다. 방수 분석 및 혈장 샘플 분석을 통한 유육종증에 의한 포도막염의 결핵성 병인.
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수집된 샘플은 다음과 같이 분석됩니다.
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유육종증이 의심되는 포도막염
안방수 및 혈장 샘플 분석: 유육종증이 의심되는 포도막염 진단을 받은 환자는 전방 천자를 시행하고, 안방수 및 정맥혈 샘플을 면역학적 마커 연구에 부여하여 다음과 같은 포도막염을 구별할 수 있습니다. 방수 분석 및 혈장 샘플 분석을 통한 유육종증에 의한 포도막염의 결핵성 병인.
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수집된 샘플은 다음과 같이 분석됩니다.
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미분화 기원의 포도막염
방수 및 혈장 샘플 분석:미분화 기원의 포도막염(결핵/사르코이드증) 진단을 받고 전방 천자술을 받은 환자는 면역 마커 연구에 자신의 방수 및 정맥혈 샘플을 부여할 수 있습니다. 방수 분석과 혈장 샘플 분석을 통해 유육종증에 의한 포도막염과 결핵성 병인의 포도막염을 구별합니다.
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수집된 샘플은 다음과 같이 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아종성 포도막염을 앓고 있는 환자의 방수 및 혈액에서 결핵성 병인의 포도막염과 유육종증에 의한 포도막염을 구별하는 면역학적 마커의 존재를 확인합니다.
기간: 3 일
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통계 분석은 그룹(Mann Whitney) 간의 비모수 테스트 사용을 기반으로 합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/0103969
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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