Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologiske markører for differensialdiagnose mellom Uveitt-TBC og Uveitt-SARC (TBC-SARC) (TBC-SARC)

6. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Observasjonsstudie: Definisjon av immunologiske markører for differensialdiagnosen mellom uveitt fra antatt tuberkuløs etiologi og sarkoidose uveitt

I dag finnes det ingen tester som gjør det mulig å stille en presis differensialdiagnose mellom uveitt fra antatt tuberkuløs opprinnelse og uveitt ved sarkoidose. Med denne studien tar etterforskerne derfor sikte på å identifisere tilstedeværelsen av immunologiske markører i kammervannet og i blodet til deltakerne (pasienter som lider av en av disse to formene for uveitt) som skiller mellom uveitt av tuberkuløs etiologi og uveitt ved sarkoidose .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både tuberkulose og sarkoidose er kroniske, multisystemiske og granulomatøse patologier som har svært like lunge- og ekstrapulmonale manifestasjoner, og selv ved øyepåvirkning har det vist seg at mange trekk ved intraokulær TB også kan finnes hos deltakere med okulær sarkoidose.

I denne monosentriske observasjonsstudien ber etterforskere deltakerne med granulomatøs uveitt, der det er mistanke om opphav til tuberkulose eller sarkoidose, og som vil ha gjennomgått paracentese av det fremre kammeret, om å gi en del av kammervannet og en blodprøve for denne studien.

De innsamlede prøvene vil bli analysert som følger:

  1. Bestemmelse av konsentrasjonen av ulike cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer i kammervann og i plasma.
  2. Analyse av de mononukleære cellene (T-hjelperlymfocytter CD3+ (CD3 er akronymet for klynge av differensiering 3: et glykoprotein funnet på overflaten av immunceller) og CD4+ ((CD4 er akronymet for klynge av differensiering 4), T cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+ (CD8 er akronymet for cluster of differentiation 8), B-lymfocytter CD19+ (CD19 er akronymet for cluster of differentiation 19), Natural killer-lymfocytter CD56+ (CD56 er akronymet for cluster of differentiation 56) og CD3- og monocytter CD14 er akronymet for differensieringskluster 14) tilstede i kammervannet ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering av tilstedeværelsen av anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjelp av Western blot-immunutfellingsanalyser.
  4. Når det er mulig (tilstrekkelig antall celler), in vitro stimulering av mononukleære celler i kammervann med epitoper av tuberculosis mycobacterium antigener og analyse av cytokinproduksjon i supernatantene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • IRCCS/AUSL Reggio Emilia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen vil være sammensatt av pasienter som kommer til Simple Dipartiental Structure of Ocular Immunology ved Reggio Emilia Hospital med diagnosen granulomatøs uveiti og som får diagnosen en uveitt av tuberkuløs etiologi eller uveitt av mistenkt sarkoidose eller uveitt av udifferensiert opprinnelse (tuberkulose/ sarkoidose).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen uveitt av tuberkuløs etiologi eller pasienter med diagnosen uveitt av mistenkt sarkoidose eller pasienter med diagnosen uveitt av udifferensiert opprinnelse (tuberkulose/sarkoidose)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av ikke-granulomatøs uveitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
uveitt av tuberkuløs etiologi
Analyse av kammervann og plasmaprøver: Pasienter med diagnosen uveitt av tuberkuløs etiologi, gjennomgått paracentese av fremre kammer, vil kunne gi sin kammervann og en prøve av venøst ​​blod til studiet av immunologiske markører for å skille mellom uveitt av tuberkuløs etiologi fra uveitt ved sarkoidose gjennom analyse av kammervæsken og analyse av plasmaprøvene.
Diagnostisk test: Analyse av kammervann og plasmaprøver

De innsamlede prøvene vil bli analysert som følger:

  1. Bestemmelse av konsentrasjonen av ulike cytokiner, kjemokiner og groeth-faktorer i kammervann og i plasma.
  2. Analyse av de mononukleære cellene (T-hjelperlymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) tilstede i kammervann ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering av tilstedeværelsen av anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjelp av Western blot-immunutfellingsanalyser.
  4. Når det er mulig (tilstrekkelig antall celler), in vitro stimulering av mononukleære celler tilstedeværelse i kammervann med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse av cytokinproduksjon i supernatantene.
uveitt av mistenkt sarkoidose
Analyse av kammervann og plasmaprøver: Pasientene med diagnosen uveitt av mistenkt sarkoidose, gjennomgått paracentese av fremre kammer, vil kunne gi sin kammervann og en prøve av venøst ​​blod til studiet av immunologiske markører for å skille mellom uveitt av tuberkuløs etiologi fra uveitt ved sarkoidose gjennom analyse av kammervæsken og analyse av plasmaprøvene.
Diagnostisk test: Analyse av kammervann og plasmaprøver

De innsamlede prøvene vil bli analysert som følger:

  1. Bestemmelse av konsentrasjonen av ulike cytokiner, kjemokiner og groeth-faktorer i kammervann og i plasma.
  2. Analyse av de mononukleære cellene (T-hjelperlymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) tilstede i kammervann ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering av tilstedeværelsen av anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjelp av Western blot-immunutfellingsanalyser.
  4. Når det er mulig (tilstrekkelig antall celler), in vitro stimulering av mononukleære celler tilstedeværelse i kammervann med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse av cytokinproduksjon i supernatantene.
uveitt av udifferensiert opprinnelse
Analyse av kammervann og plasmaprøver: Pasienter med diagnosen uveitt av udifferensiert opprinnelse (tuberkulose/sarkoidose), gjennomgått paracentese av fremre kammer, vil kunne gi sin kammervann og en prøve av venøst ​​blod til studiet av immunologiske markører å skille mellom uveitt av tuberkuløs etiologi fra uveitt ved sarkoidose gjennom analyse av kammervæsken og analyse av plasmaprøvene.
Diagnostisk test: Analyse av kammervann og plasmaprøver

De innsamlede prøvene vil bli analysert som følger:

  1. Bestemmelse av konsentrasjonen av ulike cytokiner, kjemokiner og groeth-faktorer i kammervann og i plasma.
  2. Analyse av de mononukleære cellene (T-hjelperlymfocytter CD3+ og CD4+, T-cytotoksiske lymfocytter CD3+ CD8+, B-lymfocytter CD19+, Natural killer-lymfocytter CD56+ og CD3- og monocytter CD14+) tilstede i kammervann ved cytofluorimetri.
  3. Evaluering av tilstedeværelsen av anti-humane HSP70-antistoffer i plasmaprøver ved hjelp av Western blot-immunutfellingsanalyser.
  4. Når det er mulig (tilstrekkelig antall celler), in vitro stimulering av mononukleære celler tilstedeværelse i kammervann med epitoper fra tuberculosis mycobacterium antigener og analyse av cytokinproduksjon i supernatantene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser, i kammervannet og i blodet til pasienter som lider av granulomatøs uveitt, tilstedeværelsen av immunologiske markører som skiller mellom uveitt av tuberkuløs etiologi og uveitt ved sarkoidose
Tidsramme: 3 dager
Den statistiske analysen vil være basert på bruk av ikke-parametrisk test mellom Group (Mann Whitney)
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luca Cimino, IRCCS/AUSL Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/0103969

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uveitt Tuberkuløs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere