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スイスの救急医療サービスとてんかん

2017年11月14日 更新者:Theusinger Oliver M.

スイス、チューリッヒ市の救急医療サービスにおける小児および成人のてんかんの治療 - ミダゾラム対ジアゼパム - レトロスペクティブ分析

回顧的データ分析、2013 年 6 月から 2014 年 12 月までのてんかん性痙攣によるチューリッヒ市介入のすべての緊急医療サービスは、使用された薬物の種類、その適用モード、および適用モードに基づく成功に関して分析されています。 さらに、子供と大人を比較しました。 連続変数は、平均±標準偏差(SD)として要約され、中央値[最小;最大]。 グループは、独立したサンプルの t 検定を使用して比較されました。 P 値 < 0.05 は有意と見なされます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

584

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスのチューリッヒにある緊急医療システム「Schutz & Rettung Zürich」から 01 年から 18 か月にわたって遡及的に収集されたデータ。 2013 年 6 月 31 日まで。 2014 年 12 月 - てんかん発作のすべての呼び出し

説明

包含基準:

  • スイス、チューリッヒの救急医療システムが受けたてんかん発作の緊急通報
  • ミダゾラムまたはジアゼパムの使用、または薬物の使用なし。

除外基準:

  • 上記の2つ以外の発作を止めるための他の第一選択薬の使用。 チオペンタール

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前臨床環境でてんかん発作をよりよく停止させるのはどの薬剤 (ミダゾラムとジアゼパム) ですか?
時間枠:1年までフォローアップ

この遡及的試験では、2013 年 6 月から 2014 年 12 月までのてんかん発作によるチューリッヒ市のすべての緊急医療サービスが、使用された 2 つの薬剤 (ミダゾラムまたはジアゼパム)、その適用モード (静脈内、鼻内、筋肉内、直腸) に関して分析されます。アプリケーションモードベースの成功。 ある薬剤が他の薬剤よりも優れているかどうか、およびどのアプリケーションモードが最も効率的であるかを判断するために、これらの側面に関するデータが収集されます。

さらに、子供と大人を比較します。 連続変数は、平均 ± 標準偏差 (SD) として要約され、中央値 [最小値] としても表示されます。最大]。 グループは、独立したサンプルの t 検定を使用して比較されます。 P 値 < 0.05 は有意と見なされます。

1年までフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前臨床てんかん発作で使用される薬物(ミダゾラム対ジアゼパム)の適用方法は転帰に影響しますか
時間枠:1年までフォローアップ

この遡及的試験では、2013 年 6 月から 2014 年 12 月までのてんかん発作によるチューリッヒ市のすべての緊急医療サービスが、使用された 2 つの薬剤 (ミダゾラムまたはジアゼパム)、その適用モード (静脈内、鼻内、筋肉内、直腸) に関して分析されます。アプリケーションモードベースの成功。 ある薬剤が他の薬剤よりも優れているかどうか、およびどのアプリケーションモードが最も効率的であるかを判断するために、これらの側面に関するデータが収集されます。

さらに、子供と大人を比較します。 連続変数は、平均 ± 標準偏差 (SD) として要約され、中央値 [最小値] としても表示されます。最大]。 グループは、独立したサンプルの t 検定を使用して比較されます。 P 値 < 0.05 は有意と見なされます。

1年までフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Oliver M Theusinger, MD、Balgrist University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月14日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OMT 01012015 SRZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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