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Rettungsdienst und Epilepsie in der Schweiz

14. November 2017 aktualisiert von: Theusinger Oliver M.

Behandlung von Epilepsie bei Kindern und Erwachsenen im Rettungsdienst der Stadt Zürich, Schweiz – Midazolam versus Diazepam – eine retrospektive Analyse

Retrospektive Datenanalyse, alle Interventionen des Rettungsdienstes der Stadt Zürich wegen epileptischer Anfälle im Juni 2013 und Dezember 2014 wurden hinsichtlich der Art des verwendeten Medikaments, seiner Applikationsart und des applikationsbasierten Erfolges analysiert. Außerdem wurden Kinder mit Erwachsenen verglichen. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) zusammengefasst und auch als Median [Minimum; maximal]. Die Gruppen wurden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-t-Tests verglichen. P-Werte < 0,05 gelten als signifikant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

584

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

retrospektiv erhobene Daten des Rettungsdienstes „Schutz & Rettung Zürich“, Zürich, Schweiz, über einen Zeitraum von 18 Monaten vom 01. Juni 2013 bis 31. Dezember 2014 – alle Aufrufe zu epileptischen Anfällen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notrufe bei epileptischen Anfällen beim Rettungsdienst Zürich, Schweiz,
  • die Verwendung von Midazolam oder Diazepam oder kein verwendetes Medikament.

Ausschlusskriterien:

  • die Verwendung eines anderen Medikaments der ersten Wahl, um Anfälle zu stoppen, als die beiden oben genannten, z. Thiopental

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welches Medikament (Midazolam versus Diazepam) stoppt epileptische Anfälle im präklinischen Setting besser?
Zeitfenster: Follow-up bis zu 1 Jahr

In dieser retrospektiven Studie werden alle Interventionen des Rettungsdienstes der Stadt Zürich wegen epileptischer Anfälle im Juni 2013 und Dezember 2014 bezüglich der beiden eingesetzten Medikamente (Midazolam oder Diazepam), ihrer Applikationsart (intravenös, nasal, intramuskulär, rektal) analysiert. und der auf dem Anwendungsmodus basierende Erfolg. Zu diesen Aspekten werden Daten erhoben, um festzustellen, ob ein Medikament besser ist als das andere und welche Applikationsform am effizientesten ist.

Außerdem werden Kinder mit Erwachsenen verglichen. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) zusammengefasst und auch als Median [Minimum; maximal]. Die Gruppen werden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-t-Tests verglichen. P-Werte < 0,05 gelten als signifikant.

Follow-up bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflusst die Art der Anwendung der bei präklinischen epileptischen Anfällen eingesetzten Medikamente (Midazolam versus Diazepam) das Outcome?
Zeitfenster: Follow-up bis zu 1 Jahr

In dieser retrospektiven Studie werden alle Interventionen des Rettungsdienstes der Stadt Zürich wegen epileptischer Anfälle im Juni 2013 und Dezember 2014 bezüglich der beiden eingesetzten Medikamente (Midazolam oder Diazepam), ihrer Applikationsart (intravenös, nasal, intramuskulär, rektal) analysiert. und der auf dem Anwendungsmodus basierende Erfolg. Zu diesen Aspekten werden Daten erhoben, um festzustellen, ob ein Medikament besser ist als das andere und welche Applikationsform am effizientesten ist.

Außerdem werden Kinder mit Erwachsenen verglichen. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) zusammengefasst und auch als Median [Minimum; maximal]. Die Gruppen werden unter Verwendung des unabhängigen Stichproben-t-Tests verglichen. P-Werte < 0,05 gelten als signifikant.

Follow-up bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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