- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03346382
Servicios Médicos de Emergencia y Epilepsia en Suiza
Tratamiento de la Epilepsia en Niños y Adultos en los Servicios Médicos de Emergencia de la Ciudad de Zurich, Suiza - Midazolam Versus Diazepam - Un Análisis Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- llamadas de emergencia por ataques epilépticos recibidas por el sistema médico de emergencia de Zurich, Suiza,
- el uso de midazolam o diazepam o ningún fármaco utilizado.
Criterio de exclusión:
- el uso de cualquier otro fármaco de primera línea para detener las convulsiones además de los dos mencionados anteriormente, p. tiopental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué fármaco (midazolam versus diazepam) detiene mejor las crisis epilépticas en el entorno preclínico?
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año
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En este ensayo retrospectivo se analizan todas las intervenciones de los Servicios Médicos de Emergencia de la ciudad de Zúrich por crisis epilépticas durante junio de 2013 y diciembre de 2014 en cuanto a los dos fármacos (Midazolam o Diazepam) utilizados, su modo de aplicación (intravenoso, nasal, intramuscular, rectal) y el éxito basado en el modo de aplicación. Se recopilarán datos sobre estos aspectos para determinar si un fármaco es mejor que otro y qué modo de aplicación es el más eficiente. Además, se comparan niños versus adultos. Las variables continuas se resumen como media ± desviación estándar (DE) y también se presentan como mediana [mínima; máximo]. Los grupos se comparan utilizando la prueba t de muestras independientes. Los valores de p < 0,05 se consideran significativos. |
seguimiento hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La forma de aplicación de los fármacos (Midazolam versus Diazepam) utilizados en las crisis epilépticas preclínicas influye en el resultado?
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año
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En este ensayo retrospectivo se analizan todas las intervenciones de los Servicios Médicos de Emergencia de la ciudad de Zúrich por crisis epilépticas durante junio de 2013 y diciembre de 2014 en cuanto a los dos fármacos (Midazolam o Diazepam) utilizados, su modo de aplicación (intravenoso, nasal, intramuscular, rectal) y el éxito basado en el modo de aplicación. Se recopilarán datos sobre estos aspectos para determinar si un fármaco es mejor que otro y qué modo de aplicación es el más eficiente. Además, se comparan niños versus adultos. Las variables continuas se resumen como media ± desviación estándar (DE) y también se presentan como mediana [mínima; máximo]. Los grupos se comparan utilizando la prueba t de muestras independientes. Los valores de p < 0,05 se consideran significativos. |
seguimiento hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMT 01012015 SRZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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