Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Servicios Médicos de Emergencia y Epilepsia en Suiza

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Theusinger Oliver M.

Tratamiento de la Epilepsia en Niños y Adultos en los Servicios Médicos de Emergencia de la Ciudad de Zurich, Suiza - Midazolam Versus Diazepam - Un Análisis Retrospectivo

Análisis retrospectivo de los datos, se han analizado todas las intervenciones de los servicios de urgencias médicas de la ciudad de Zúrich por convulsiones epilépticas durante junio de 2013 y diciembre de 2014 en cuanto al tipo de fármaco utilizado, su modo de aplicación y el éxito basado en el modo de aplicación. Además, se compararon niños versus adultos. Las variables continuas se resumieron como media ± desviación estándar (DE) y también se presentaron como mediana [mínima; máximo]. Los grupos se compararon utilizando la prueba t de muestras independientes. Los valores de p < 0,05 se consideran significativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

584

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

datos recogidos retrospectiva del sistema médico de emergencia "Schutz & Rettung Zürich", Zurich, Suiza, durante un período de 18 meses a partir del 01. Junio ​​2013 al 31. Diciembre de 2014: todas las llamadas por ataques epilépticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • llamadas de emergencia por ataques epilépticos recibidas por el sistema médico de emergencia de Zurich, Suiza,
  • el uso de midazolam o diazepam o ningún fármaco utilizado.

Criterio de exclusión:

  • el uso de cualquier otro fármaco de primera línea para detener las convulsiones además de los dos mencionados anteriormente, p. tiopental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Qué fármaco (midazolam versus diazepam) detiene mejor las crisis epilépticas en el entorno preclínico?
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año

En este ensayo retrospectivo se analizan todas las intervenciones de los Servicios Médicos de Emergencia de la ciudad de Zúrich por crisis epilépticas durante junio de 2013 y diciembre de 2014 en cuanto a los dos fármacos (Midazolam o Diazepam) utilizados, su modo de aplicación (intravenoso, nasal, intramuscular, rectal) y el éxito basado en el modo de aplicación. Se recopilarán datos sobre estos aspectos para determinar si un fármaco es mejor que otro y qué modo de aplicación es el más eficiente.

Además, se comparan niños versus adultos. Las variables continuas se resumen como media ± desviación estándar (DE) y también se presentan como mediana [mínima; máximo]. Los grupos se comparan utilizando la prueba t de muestras independientes. Los valores de p < 0,05 se consideran significativos.

seguimiento hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿La forma de aplicación de los fármacos (Midazolam versus Diazepam) utilizados en las crisis epilépticas preclínicas influye en el resultado?
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año

En este ensayo retrospectivo se analizan todas las intervenciones de los Servicios Médicos de Emergencia de la ciudad de Zúrich por crisis epilépticas durante junio de 2013 y diciembre de 2014 en cuanto a los dos fármacos (Midazolam o Diazepam) utilizados, su modo de aplicación (intravenoso, nasal, intramuscular, rectal) y el éxito basado en el modo de aplicación. Se recopilarán datos sobre estos aspectos para determinar si un fármaco es mejor que otro y qué modo de aplicación es el más eficiente.

Además, se comparan niños versus adultos. Las variables continuas se resumen como media ± desviación estándar (DE) y también se presentan como mediana [mínima; máximo]. Los grupos se comparan utilizando la prueba t de muestras independientes. Los valores de p < 0,05 se consideran significativos.

seguimiento hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir