- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03346382
Ratownictwo medyczne i padaczka w Szwajcarii
Leczenie padaczki u dzieci i dorosłych w ratownictwie medycznym miasta Zurych, Szwajcaria — midazolam kontra diazepam — analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wezwania pomocy w przypadku napadów padaczkowych odbierane przez system ratownictwa medycznego Zurychu w Szwajcarii,
- stosowanie midazolamu lub diazepamu lub brak stosowania leku.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie jakiegokolwiek innego leku pierwszego rzutu w celu powstrzymania napadów niż dwa wymienione powyżej, np. tiopental
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Który lek (midazolam czy diazepam) lepiej powstrzymuje napady padaczkowe w warunkach przedklinicznych
Ramy czasowe: obserwacja do 1 roku
|
W tym badaniu retrospektywnym przeanalizowano wszystkie interwencje służb ratownictwa medycznego miasta Zurych z powodu napadów padaczkowych w czerwcu 2013 r. i sukces oparty na trybie aplikacji. Dane dotyczące tych aspektów będą zbierane w celu określenia, czy jeden lek jest lepszy od drugiego i który sposób aplikacji jest najskuteczniejszy. Ponadto porównuje się dzieci z dorosłymi. Zmienne ciągłe podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), a także przedstawiono jako medianę [minimum; maksymalny]. Grupy porównuje się przy użyciu testu t dla próbek niezależnych. Wartości P < 0,05 uważa się za istotne. |
obserwacja do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czy sposób podania leków (midazolam versus diazepam) stosowanych w przedklinicznych napadach padaczkowych ma wpływ na wynik
Ramy czasowe: obserwacja do 1 roku
|
W tym badaniu retrospektywnym przeanalizowano wszystkie interwencje służb ratownictwa medycznego miasta Zurych z powodu napadów padaczkowych w czerwcu 2013 r. i sukces oparty na trybie aplikacji. Dane dotyczące tych aspektów będą zbierane w celu określenia, czy jeden lek jest lepszy od drugiego i który sposób aplikacji jest najskuteczniejszy. Ponadto porównuje się dzieci z dorosłymi. Zmienne ciągłe podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), a także przedstawiono jako medianę [minimum; maksymalny]. Grupy porównuje się przy użyciu testu t dla próbek niezależnych. Wartości P < 0,05 uważa się za istotne. |
obserwacja do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMT 01012015 SRZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .