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Serviços médicos de emergência e epilepsia na Suíça

14 de novembro de 2017 atualizado por: Theusinger Oliver M.

Tratamento da Epilepsia em Crianças e Adultos nos Serviços Médicos de Emergência da Cidade de Zurique, Suíça - Midazolam Versus Diazepam - Uma Análise Retrospectiva

Análise retrospectiva de dados, todas as intervenções médicas de emergência da cidade de Zurique devido a convulsões epilépticas durante junho de 2013 e dezembro de 2014 foram analisadas quanto ao tipo de medicamento usado, seu modo de aplicação e o sucesso baseado no modo de aplicação. Além disso, crianças versus adultos foram comparados. As variáveis ​​contínuas foram resumidas como média ± desvio padrão (DP) e também apresentadas como mediana [mínimo; máximo]. Os grupos foram comparados usando o teste t de amostras independentes. Valores de p < 0,05 são considerados significativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

584

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

dados coletados retrospectivamente do sistema médico de emergência "Schutz & Rettung Zürich", Zurique, Suíça, durante um período de 18 meses a partir de 01. junho de 2013 até 31. Dezembro de 2014 - todas as chamadas para ataques epilépticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • chamadas de emergência para ataques epilépticos recebidas pelo sistema médico de emergência de Zurique, Suíça,
  • o uso de midazolam ou diazepam ou nenhuma droga usada.

Critério de exclusão:

  • o uso de qualquer outro medicamento de primeira linha para interromper as convulsões além dos dois mencionados acima, por ex. tiopental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual droga (Midazolam versus Diazepam) interrompe melhor as crises epilépticas no cenário pré-clínico
Prazo: acompanhamento até 1 ano

Neste estudo retrospectivo, todas as intervenções do Serviço de Emergência Médica da cidade de Zurique devido a crises epilépticas durante junho de 2013 e dezembro de 2014 são analisadas em relação aos dois medicamentos (Midazolam ou Diazepam) utilizados, seu modo de aplicação (intravenoso, nasal, intramuscular, retal) e o sucesso baseado no modo de aplicação. Serão coletados dados sobre esses aspectos para determinar se um medicamento é melhor que o outro e qual modo de aplicação é o mais eficiente.

Além disso, crianças versus adultos são comparados. Variáveis ​​contínuas são resumidas como média ± desvio padrão (DP) e também apresentadas como mediana [mínimo; máximo]. Os grupos são comparados usando o teste t de amostras independentes. Valores de p < 0,05 são considerados significativos.

acompanhamento até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A forma de aplicação das drogas (Midazolam versus Diazepam) utilizadas nas crises epilépticas pré-clínicas influencia no resultado
Prazo: acompanhamento até 1 ano

Neste estudo retrospectivo, todas as intervenções do Serviço de Emergência Médica da cidade de Zurique devido a crises epilépticas durante junho de 2013 e dezembro de 2014 são analisadas em relação aos dois medicamentos (Midazolam ou Diazepam) utilizados, seu modo de aplicação (intravenoso, nasal, intramuscular, retal) e o sucesso baseado no modo de aplicação. Serão coletados dados sobre esses aspectos para determinar se um medicamento é melhor que o outro e qual modo de aplicação é o mais eficiente.

Além disso, crianças versus adultos são comparados. Variáveis ​​contínuas são resumidas como média ± desvio padrão (DP) e também apresentadas como mediana [mínimo; máximo]. Os grupos são comparados usando o teste t de amostras independentes. Valores de p < 0,05 são considerados significativos.

acompanhamento até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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