- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03346382
Serviços médicos de emergência e epilepsia na Suíça
Tratamento da Epilepsia em Crianças e Adultos nos Serviços Médicos de Emergência da Cidade de Zurique, Suíça - Midazolam Versus Diazepam - Uma Análise Retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chamadas de emergência para ataques epilépticos recebidas pelo sistema médico de emergência de Zurique, Suíça,
- o uso de midazolam ou diazepam ou nenhuma droga usada.
Critério de exclusão:
- o uso de qualquer outro medicamento de primeira linha para interromper as convulsões além dos dois mencionados acima, por ex. tiopental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qual droga (Midazolam versus Diazepam) interrompe melhor as crises epilépticas no cenário pré-clínico
Prazo: acompanhamento até 1 ano
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Neste estudo retrospectivo, todas as intervenções do Serviço de Emergência Médica da cidade de Zurique devido a crises epilépticas durante junho de 2013 e dezembro de 2014 são analisadas em relação aos dois medicamentos (Midazolam ou Diazepam) utilizados, seu modo de aplicação (intravenoso, nasal, intramuscular, retal) e o sucesso baseado no modo de aplicação. Serão coletados dados sobre esses aspectos para determinar se um medicamento é melhor que o outro e qual modo de aplicação é o mais eficiente. Além disso, crianças versus adultos são comparados. Variáveis contínuas são resumidas como média ± desvio padrão (DP) e também apresentadas como mediana [mínimo; máximo]. Os grupos são comparados usando o teste t de amostras independentes. Valores de p < 0,05 são considerados significativos. |
acompanhamento até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A forma de aplicação das drogas (Midazolam versus Diazepam) utilizadas nas crises epilépticas pré-clínicas influencia no resultado
Prazo: acompanhamento até 1 ano
|
Neste estudo retrospectivo, todas as intervenções do Serviço de Emergência Médica da cidade de Zurique devido a crises epilépticas durante junho de 2013 e dezembro de 2014 são analisadas em relação aos dois medicamentos (Midazolam ou Diazepam) utilizados, seu modo de aplicação (intravenoso, nasal, intramuscular, retal) e o sucesso baseado no modo de aplicação. Serão coletados dados sobre esses aspectos para determinar se um medicamento é melhor que o outro e qual modo de aplicação é o mais eficiente. Além disso, crianças versus adultos são comparados. Variáveis contínuas são resumidas como média ± desvio padrão (DP) e também apresentadas como mediana [mínimo; máximo]. Os grupos são comparados usando o teste t de amostras independentes. Valores de p < 0,05 são considerados significativos. |
acompanhamento até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMT 01012015 SRZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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