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스위스의 응급 의료 서비스 및 간질

2017년 11월 14일 업데이트: Theusinger Oliver M.

스위스 취리히시의 응급 의료 서비스에서 소아 및 성인의 간질 치료 - Midazolam 대 Diazepam - 후향적 분석

후향적 데이터 분석에서는 2013년 6월과 2014년 12월 동안 간질 경련으로 인한 취리히 시 개입의 모든 응급 의료 서비스를 사용된 약물 유형, 적용 방식 및 적용 방식 기반 성공에 대해 분석했습니다. 또한 어린이와 성인을 비교했습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 요약되었으며 중앙값[최소; 최고]. 독립 표본 t-검정을 사용하여 그룹을 비교했습니다. P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

584

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

99년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스위스 취리히에 있는 응급 의료 시스템 "Schutz & Rettung Zürich"에서 01년부터 18개월 동안 데이터를 소급 수집했습니다. 2013년 6월 31일까지. 2014년 12월 - 간질 발작에 대한 모든 요청

설명

포함 기준:

  • 스위스 취리히의 응급의료체계에 접수된 간질 발작에 대한 긴급 요청,
  • 미다졸람 또는 디아제팜을 사용하거나 약물을 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 발작을 멈추기 위해 위에서 언급한 두 가지 이외의 다른 1차 약물 사용. 티오펜탈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전임상 환경에서 간질 발작을 더 잘 멈추게 하는 약물(Midazolam 대 Diazepam)
기간: 1년까지 추적

이 후향적 시험에서는 2013년 6월과 2014년 12월 간질 발작으로 인한 취리히시의 모든 응급 의료 서비스가 사용된 두 가지 약물(Midazolam 또는 Diazepam), 적용 방식(정맥, 비강, 근육, 직장)에 대해 분석됩니다. 및 응용 프로그램 모드 기반 성공. 한 약물이 다른 약물보다 나은지, 어떤 적용 모드가 가장 효율적인지 결정하기 위해 이러한 측면에 관한 데이터가 수집됩니다.

또한 어린이와 성인을 비교합니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 요약되며 중앙값[최소; 최고]. 독립 표본 t-테스트를 ​​사용하여 그룹을 비교합니다. P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

1년까지 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전임상 간질 발작에 사용되는 약물(Midazolam 대 Diazepam)의 적용 방식이 결과에 영향을 줍니까?
기간: 1년까지 추적

이 후향적 시험에서는 2013년 6월과 2014년 12월 간질 발작으로 인한 취리히시의 모든 응급 의료 서비스가 사용된 두 가지 약물(Midazolam 또는 Diazepam), 적용 방식(정맥, 비강, 근육, 직장)에 대해 분석됩니다. 및 응용 프로그램 모드 기반 성공. 한 약물이 다른 약물보다 나은지, 어떤 적용 모드가 가장 효율적인지 결정하기 위해 이러한 측면에 관한 데이터가 수집됩니다.

또한 어린이와 성인을 비교합니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 요약되며 중앙값[최소; 최고]. 독립 표본 t-테스트를 ​​사용하여 그룹을 비교합니다. P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.

1년까지 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OMT 01012015 SRZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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