- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03346382
Services médicaux d'urgence et épilepsie en Suisse
Traitement de l'épilepsie chez les enfants et les adultes dans les services médicaux d'urgence de la ville de Zurich, Suisse - Midazolam versus diazépam - Une analyse rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- appels d'urgence pour crises d'épilepsie reçus par le système médical d'urgence de Zurich, Suisse,
- l'utilisation de midazolam ou de diazépam ou aucun médicament utilisé.
Critère d'exclusion:
- l'utilisation de tout autre médicament de première ligne pour arrêter les crises que les deux mentionnés ci-dessus, par ex. thiopental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quel médicament (midazolam versus diazépam) arrête mieux les crises d'épilepsie dans le cadre préclinique
Délai: suivi jusqu'à 1 an
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Dans cet essai rétrospectif, toutes les interventions des services médicaux d'urgence de la ville de Zurich dues à des crises d'épilepsie au cours des mois de juin 2013 et décembre 2014 sont analysées concernant les deux médicaments (midazolam ou diazépam) utilisés, son mode d'application (intraveineux, nasal, intramusculaire, rectal) et le succès basé sur le mode d'application. Des données seront recueillies sur ces aspects afin de déterminer si un médicament est meilleur que l'autre et quel mode d'application est le plus efficace. De plus, les enfants et les adultes sont comparés. Les variables continues sont résumées sous forme de moyenne ± écart type (SD) et également présentées sous forme de médiane [minimum ; maximum]. Les groupes sont comparés à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les valeurs P < 0,05 sont considérées comme significatives. |
suivi jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mode d'application des médicaments (midazolam versus diazépam) utilisés dans les crises d'épilepsie précliniques influence-t-il le résultat
Délai: suivi jusqu'à 1 an
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Dans cet essai rétrospectif, toutes les interventions des services médicaux d'urgence de la ville de Zurich dues à des crises d'épilepsie au cours des mois de juin 2013 et décembre 2014 sont analysées concernant les deux médicaments (midazolam ou diazépam) utilisés, son mode d'application (intraveineux, nasal, intramusculaire, rectal) et le succès basé sur le mode d'application. Des données seront recueillies sur ces aspects afin de déterminer si un médicament est meilleur que l'autre et quel mode d'application est le plus efficace. De plus, les enfants et les adultes sont comparés. Les variables continues sont résumées sous forme de moyenne ± écart type (SD) et également présentées sous forme de médiane [minimum ; maximum]. Les groupes sont comparés à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les valeurs P < 0,05 sont considérées comme significatives. |
suivi jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMT 01012015 SRZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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