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Services médicaux d'urgence et épilepsie en Suisse

14 novembre 2017 mis à jour par: Theusinger Oliver M.

Traitement de l'épilepsie chez les enfants et les adultes dans les services médicaux d'urgence de la ville de Zurich, Suisse - Midazolam versus diazépam - Une analyse rétrospective

Analyse rétrospective des données, toutes les interventions des services médicaux d'urgence de la ville de Zurich dues à des convulsions épileptiques en juin 2013 et décembre 2014 ont été analysées en fonction du type de médicament utilisé, de son mode d'application et du succès basé sur le mode d'application. De plus, les enfants et les adultes ont été comparés. Les variables continues ont été résumées sous forme de moyenne ± écart-type (ET) et également présentées sous forme de médiane [minimum ; maximum]. Les groupes ont été comparés à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les valeurs P < 0,05 sont considérées comme significatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

584

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

rétrospective des données collectées auprès du système médical d'urgence "Schutz & Rettung Zürich", Zurich, Suisse, sur une période de 18 mois à partir du 01. Juin 2013 au 31. Décembre 2014 - tous les appels aux crises d'épilepsie

La description

Critère d'intégration:

  • appels d'urgence pour crises d'épilepsie reçus par le système médical d'urgence de Zurich, Suisse,
  • l'utilisation de midazolam ou de diazépam ou aucun médicament utilisé.

Critère d'exclusion:

  • l'utilisation de tout autre médicament de première ligne pour arrêter les crises que les deux mentionnés ci-dessus, par ex. thiopental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quel médicament (midazolam versus diazépam) arrête mieux les crises d'épilepsie dans le cadre préclinique
Délai: suivi jusqu'à 1 an

Dans cet essai rétrospectif, toutes les interventions des services médicaux d'urgence de la ville de Zurich dues à des crises d'épilepsie au cours des mois de juin 2013 et décembre 2014 sont analysées concernant les deux médicaments (midazolam ou diazépam) utilisés, son mode d'application (intraveineux, nasal, intramusculaire, rectal) et le succès basé sur le mode d'application. Des données seront recueillies sur ces aspects afin de déterminer si un médicament est meilleur que l'autre et quel mode d'application est le plus efficace.

De plus, les enfants et les adultes sont comparés. Les variables continues sont résumées sous forme de moyenne ± écart type (SD) et également présentées sous forme de médiane [minimum ; maximum]. Les groupes sont comparés à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les valeurs P < 0,05 sont considérées comme significatives.

suivi jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le mode d'application des médicaments (midazolam versus diazépam) utilisés dans les crises d'épilepsie précliniques influence-t-il le résultat
Délai: suivi jusqu'à 1 an

Dans cet essai rétrospectif, toutes les interventions des services médicaux d'urgence de la ville de Zurich dues à des crises d'épilepsie au cours des mois de juin 2013 et décembre 2014 sont analysées concernant les deux médicaments (midazolam ou diazépam) utilisés, son mode d'application (intraveineux, nasal, intramusculaire, rectal) et le succès basé sur le mode d'application. Des données seront recueillies sur ces aspects afin de déterminer si un médicament est meilleur que l'autre et quel mode d'application est le plus efficace.

De plus, les enfants et les adultes sont comparés. Les variables continues sont résumées sous forme de moyenne ± écart type (SD) et également présentées sous forme de médiane [minimum ; maximum]. Les groupes sont comparés à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les valeurs P < 0,05 sont considérées comme significatives.

suivi jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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