- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03346382
Ensiapupalvelut ja epilepsia Sveitsissä
Epilepsian hoito lapsilla ja aikuisilla Zürichin kaupungin ensiapuun, Sveitsi - Midatsolaami vs. diatsepaami - Retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sveitsin Zürichin ensiapujärjestelmän vastaanottamat hätäpuhelut epilepsiakohtausten vuoksi,
- midatsolaamin tai diatsepaamin käyttö tai lääkkeiden käyttämättä jättäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun ensilinjan lääkkeen käyttö kohtausten lopettamiseksi kuin edellä mainitut, esim. tiopentaali
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä lääke (midatsolaami vs. diatsepaami) pysäyttää paremmin epileptiset kohtaukset prekliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: seuranta jopa 1 vuosi
|
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kaikki Zürichin kaupungin ensiaputoimet epilepsiakohtausten vuoksi kesäkuussa 2013 ja joulukuussa 2014 analysoidaan kahden käytetyn lääkkeen (midatsolaami tai diatsepaami) ja sen käyttötavan (laskimonsisäinen, nenä, lihaksensisäinen, peräsuolen kautta) suhteen. ja sovellusmoodiin perustuva menestys. Näistä näkökohdista kerätään tietoja, jotta voidaan määrittää, onko yksi lääke parempi kuin toinen ja mikä käyttötapa on tehokkain. Lisäksi verrataan lapsia ja aikuisia. Jatkuvat muuttujat on tiivistetty keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja esitetään myös mediaanina [minimi; enimmäismäärä]. Ryhmiä verrataan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä. P-arvoja < 0,05 pidetään merkittävinä. |
seuranta jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaako prekliinisissä epilepsiakohtauksissa käytettyjen lääkkeiden (midatsolaami vs. diatsepaami) käyttötapa lopputulokseen
Aikaikkuna: seuranta jopa 1 vuosi
|
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kaikki Zürichin kaupungin ensiaputoimet epilepsiakohtausten vuoksi kesäkuussa 2013 ja joulukuussa 2014 analysoidaan kahden käytetyn lääkkeen (midatsolaami tai diatsepaami) ja sen käyttötavan (laskimonsisäinen, nenä, lihaksensisäinen, peräsuolen kautta) suhteen. ja sovellusmoodiin perustuva menestys. Näistä näkökohdista kerätään tietoja, jotta voidaan määrittää, onko yksi lääke parempi kuin toinen ja mikä käyttötapa on tehokkain. Lisäksi verrataan lapsia ja aikuisia. Jatkuvat muuttujat on tiivistetty keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja esitetään myös mediaanina [minimi; enimmäismäärä]. Ryhmiä verrataan käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä. P-arvoja < 0,05 pidetään merkittävinä. |
seuranta jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT 01012015 SRZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .