- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03346382
Akuttmedisinske tjenester og epilepsi i Sveits
Behandling av epilepsi hos barn og voksne i akuttmedisinske tjenester i byen Zürich, Sveits - Midazolam Versus Diazepam - En retrospektiv analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nødmeldinger for epileptiske anfall mottatt av nødmedisinsk system i Zürich, Sveits,
- bruk av midazolam eller diazepam eller ingen medikamenter brukt.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av andre førstelinjemedikamenter for å stoppe anfall enn de to nevnt ovenfor, f.eks. tiopental
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilket medikament (Midazolam versus Diazepam) stopper best epileptiske anfall i preklinisk setting
Tidsramme: oppfølging inntil 1 år
|
I denne retrospektive studien analyseres alle akuttmedisinske tjenester i byen Zürich på grunn av epileptiske anfall i juni 2013 og desember 2014 angående de to medikamentene (Midazolam eller Diazepam) som brukes, dets bruksmåte (intravenøs, nasal, intramuskulær, rektal) og applikasjonsmodusbasert suksess. Data vil bli samlet inn angående disse aspektene for å avgjøre om ett medikament er bedre enn det andre, og hvilken bruksmodus som er mest effektiv. Videre sammenlignes barn versus voksne. Kontinuerlige variabler oppsummeres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og presenteres også som median [minimum; maksimum]. Grupper sammenlignes med den uavhengige t-testen. P-verdier < 0,05 anses som signifikante. |
oppfølging inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirker påføringsmåten for legemidlene (Midazolam versus Diazepam) som brukes ved prekliniske epileptiske anfall utfallet
Tidsramme: oppfølging inntil 1 år
|
I denne retrospektive studien analyseres alle akuttmedisinske tjenester i byen Zürich på grunn av epileptiske anfall i juni 2013 og desember 2014 angående de to medikamentene (Midazolam eller Diazepam) som brukes, dets bruksmåte (intravenøs, nasal, intramuskulær, rektal) og applikasjonsmodusbasert suksess. Data vil bli samlet inn angående disse aspektene for å avgjøre om ett medikament er bedre enn det andre, og hvilken bruksmodus som er mest effektiv. Videre sammenlignes barn versus voksne. Kontinuerlige variabler oppsummeres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og presenteres også som median [minimum; maksimum]. Grupper sammenlignes med den uavhengige t-testen. P-verdier < 0,05 anses som signifikante. |
oppfølging inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMT 01012015 SRZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater