Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spoedeisende hulp en epilepsie in Zwitserland

14 november 2017 bijgewerkt door: Theusinger Oliver M.

Behandeling van epilepsie bij kinderen en volwassenen in de spoedeisende hulp van de stad Zürich, Zwitserland - Midazolam versus diazepam - een retrospectieve analyse

Retrospectieve gegevensanalyse, alle interventies van de medische hulpdiensten van de stad Zürich als gevolg van epileptische convulsies in juni 2013 en december 2014 zijn geanalyseerd met betrekking tot het gebruikte type medicijn, de toepassingsmodus en het succes op basis van de toepassingsmodus. Verder werden kinderen versus volwassenen vergeleken. Continue variabelen werden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en ook weergegeven als mediaan [minimum; maximaal]. Groepen werden vergeleken met behulp van de Independent Samples t-test. P-waarden < 0,05 worden als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Epilepsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

584

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

retrospectief verzamelde gegevens van het medische noodsysteem "Schutz & Rettung Zürich", Zürich, Zwitserland, over een periode van 18 maanden vanaf 01. juni 2013 tot 31. December 2014 - alle oproepen voor epileptische aanvallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

noodoproepen voor epileptische aanvallen ontvangen door het medische noodsysteem van Zürich, Zwitserland,
het gebruik van midazolam of diazepam of geen geneesmiddel gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

het gebruik van een ander eerstelijnsgeneesmiddel om aanvallen te stoppen dan de twee hierboven genoemde, b.v. thiopental

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Welk medicijn (Midazolam versus Diazepam) stopt beter epileptische aanvallen in de preklinische setting Tijdsspanne: opvolging tot 1 jaar	In deze retrospectieve studie worden alle interventies van de medische hulpdiensten van de stad Zürich als gevolg van epileptische aanvallen in juni 2013 en december 2014 geanalyseerd met betrekking tot de twee gebruikte geneesmiddelen (midazolam of diazepam), de wijze van toediening (intraveneus, nasaal, intramusculair, rectaal). en het op de toepassingsmodus gebaseerde succes. Over deze aspecten zullen gegevens worden verzameld om te bepalen of het ene medicijn beter is dan het andere, en welke toedieningswijze het meest efficiënt is. Verder worden kinderen versus volwassenen vergeleken. Continue variabelen worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en ook gepresenteerd als mediaan [minimum; maximaal]. Groepen worden vergeleken met behulp van de Independent Samples t-toets. P-waarden < 0,05 worden als significant beschouwd.	opvolging tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beïnvloedt de manier van aanbrengen van de medicijnen (Midazolam versus Diazepam) gebruikt bij preklinische epileptische aanvallen de uitkomst Tijdsspanne: opvolging tot 1 jaar	In deze retrospectieve studie worden alle interventies van de medische hulpdiensten van de stad Zürich als gevolg van epileptische aanvallen in juni 2013 en december 2014 geanalyseerd met betrekking tot de twee gebruikte geneesmiddelen (midazolam of diazepam), de wijze van toediening (intraveneus, nasaal, intramusculair, rectaal). en het op de toepassingsmodus gebaseerde succes. Over deze aspecten zullen gegevens worden verzameld om te bepalen of het ene medicijn beter is dan het andere, en welke toedieningswijze het meest efficiënt is. Verder worden kinderen versus volwassenen vergeleken. Continue variabelen worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en ook gepresenteerd als mediaan [minimum; maximaal]. Groepen worden vergeleken met behulp van de Independent Samples t-toets. P-waarden < 0,05 worden als significant beschouwd.	opvolging tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Theusinger Oliver M.

Onderzoekers

Studie stoel: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OMT 01012015 SRZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .