Pohotovostní lékařské služby a epilepsie ve Švýcarsku
Léčba epilepsie u dětí a dospělých v pohotovostních lékařských službách města Curych, Švýcarsko - Midazolam versus Diazepam - Retrospektivní analýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tísňová volání pro epileptické záchvaty přijatá systémem záchranné služby v Curychu, Švýcarsko,
- použití midazolamu nebo diazepamu nebo nepoužití žádného léku.
Kritéria vyloučení:
- použití jakéhokoli jiného léku první linie k zastavení záchvatů než dvou výše uvedených, např. thiopental
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Který lék (Midazolam versus Diazepam) lépe zastaví epileptické záchvaty v preklinickém prostředí
Časové okno: sledovat až 1 rok
|
V této retrospektivní studii jsou analyzovány všechny zásahy Zdravotnické záchranné služby města Curychu v důsledku epileptických záchvatů během června 2013 a prosince 2014 s ohledem na dva užívané léky (Midazolam nebo Diazepam), způsob jejich aplikace (intravenózní, nazální, intramuskulární, rektální) a úspěch založený na aplikačním režimu. Údaje týkající se těchto aspektů budou shromažďovány, aby bylo možné určit, zda je jeden lék lepší než druhý a který způsob aplikace je nejúčinnější. Dále se porovnávají děti versus dospělí. Spojité proměnné jsou shrnuty jako průměr ± standardní odchylka (SD) a také prezentovány jako medián [minimum; maximum]. Skupiny jsou porovnány pomocí nezávislého t-testu vzorků. P-hodnoty < 0,05 jsou považovány za významné. |
sledovat až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Má na výsledek vliv způsob aplikace léků (Midazolam versus Diazepam) používaných u preklinických epileptických záchvatů?
Časové okno: sledovat až 1 rok
|
V této retrospektivní studii jsou analyzovány všechny zásahy Zdravotnické záchranné služby města Curychu v důsledku epileptických záchvatů během června 2013 a prosince 2014 s ohledem na dva užívané léky (Midazolam nebo Diazepam), způsob jejich aplikace (intravenózní, nazální, intramuskulární, rektální) a úspěch založený na aplikačním režimu. Údaje týkající se těchto aspektů budou shromažďovány, aby bylo možné určit, zda je jeden lék lepší než druhý a který způsob aplikace je nejúčinnější. Dále se porovnávají děti versus dospělí. Spojité proměnné jsou shrnuty jako průměr ± standardní odchylka (SD) a také prezentovány jako medián [minimum; maximum]. Skupiny jsou porovnány pomocí nezávislého t-testu vzorků. P-hodnoty < 0,05 jsou považovány za významné. |
sledovat až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMT 01012015 SRZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .