- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03346382
Скорая медицинская помощь и лечение эпилепсии в Швейцарии
Лечение эпилепсии у детей и взрослых в службах неотложной медицинской помощи города Цюрих, Швейцария - мидазолам в сравнении с диазепамом - ретроспективный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- экстренные вызовы по поводу эпилептических припадков, полученные системой неотложной медицинской помощи Цюриха, Швейцария,
- использование мидазолама или диазепама или отсутствие использования наркотиков.
Критерий исключения:
- использование любого другого препарата первой линии для остановки судорог, кроме двух, упомянутых выше, например. тиопентал
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какой препарат (мидазолам или диазепам) лучше останавливает эпилептические припадки в доклинических условиях
Временное ограничение: сопровождение до 1 года
|
В этом ретроспективном исследовании проанализированы все вмешательства Службы неотложной медицинской помощи города Цюриха по поводу эпилептических припадков в июне 2013 г. и декабре 2014 г. в отношении двух используемых препаратов (мидазолам или диазепам), способа их применения (внутривенно, назально, внутримышечно, ректально). и успех на основе режима приложения. Будут собраны данные по этим аспектам, чтобы определить, лучше ли одно лекарство, чем другое, и какой режим применения наиболее эффективен. Кроме того, детей сравнивают со взрослыми. Непрерывные переменные суммируются как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), а также представляются как медиана [минимум; максимум]. Группы сравнивают с использованием t-критерия независимых выборок. Значения P <0,05 считаются значимыми. |
сопровождение до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияет ли способ применения препаратов (мидазолам в сравнении с диазепамом) при доклинических эпилептических припадках на исход?
Временное ограничение: сопровождение до 1 года
|
В этом ретроспективном исследовании проанализированы все вмешательства Службы неотложной медицинской помощи города Цюриха по поводу эпилептических припадков в июне 2013 г. и декабре 2014 г. в отношении двух используемых препаратов (мидазолам или диазепам), способа их применения (внутривенно, назально, внутримышечно, ректально). и успех на основе режима приложения. Будут собраны данные по этим аспектам, чтобы определить, лучше ли одно лекарство, чем другое, и какой режим применения наиболее эффективен. Кроме того, детей сравнивают со взрослыми. Непрерывные переменные суммируются как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), а также представляются как медиана [минимум; максимум]. Группы сравнивают с использованием t-критерия независимых выборок. Значения P <0,05 считаются значимыми. |
сопровождение до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMT 01012015 SRZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .