Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergency Medical Services og Epilepsi i Schweiz

14. november 2017 opdateret af: Theusinger Oliver M.

Behandling af epilepsi hos børn og voksne i akutmedicinske tjenester i byen Zürich, Schweiz - Midazolam Versus Diazepam - En retrospektiv analyse

Retrospektiv dataanalyse, alle akutmedicinske tjenester i byen Zürichs interventioner på grund af epileptiske kramper i juni 2013 og december 2014 er blevet analyseret med hensyn til den anvendte type lægemiddel, dets påføringsmåde og den påføringstilstandsbaserede succes. Desuden blev børn versus voksne sammenlignet. Kontinuerlige variabler blev opsummeret som middel ± standardafvigelse (SD) og også præsenteret som median [minimum; maksimum]. Grupper blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige sample t-test. P-værdier < 0,05 anses for signifikante.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

584

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektivt indsamlede data fra det akutmedicinske system "Schutz & Rettung Zürich", Zürich, Schweiz, over en 18 måneders periode fra 01. juni 2013 til 31. december 2014 - alle opfordringer til epileptiske anfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nødopkald for epileptiske anfald modtaget af det akutmedicinske system i Zürich, Schweiz,
  • brugen af ​​midazolam eller diazepam eller intet lægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • brugen af ​​et hvilket som helst andet førstelinjelægemiddel til at stoppe anfald end de to nævnte ovenfor, f.eks. thiopental

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilket lægemiddel (Midazolam versus Diazepam) stopper bedst epileptiske anfald i prækliniske omgivelser
Tidsramme: opfølgning i op til 1 år

I dette retrospektive forsøg analyseres alle akutmedicinske tjenester i byen Zürich på grund af epileptiske anfald i juni 2013 og december 2014 vedrørende de to anvendte lægemidler (Midazolam eller Diazepam), dets anvendelsesmåde (intravenøs, nasal, intramuskulær, rektal) og den applikationstilstandsbaserede succes. Data vil blive indsamlet vedrørende disse aspekter for at afgøre, om det ene lægemiddel er bedre end det andet, og hvilken anvendelsesmåde der er den mest effektive.

Desuden sammenlignes børn kontra voksne. Kontinuerlige variable opsummeres som middel ± standardafvigelse (SD) og præsenteres også som median [minimum; maksimum]. Grupper sammenlignes ved hjælp af den uafhængige sample t-test. P-værdier < 0,05 anses for signifikante.
opfølgning i op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker metoden til anvendelse af lægemidlerne (Midazolam versus Diazepam), der anvendes ved prækliniske epileptiske anfald, resultatet
Tidsramme: opfølgning i op til 1 år

I dette retrospektive forsøg analyseres alle akutmedicinske tjenester i byen Zürich på grund af epileptiske anfald i juni 2013 og december 2014 vedrørende de to anvendte lægemidler (Midazolam eller Diazepam), dets anvendelsesmåde (intravenøs, nasal, intramuskulær, rektal) og den applikationstilstandsbaserede succes. Data vil blive indsamlet vedrørende disse aspekter for at afgøre, om det ene lægemiddel er bedre end det andet, og hvilken anvendelsesmåde der er den mest effektive.

Desuden sammenlignes børn kontra voksne. Kontinuerlige variable opsummeres som middel ± standardafvigelse (SD) og præsenteres også som median [minimum; maksimum]. Grupper sammenlignes ved hjælp af den uafhængige sample t-test. P-værdier < 0,05 anses for signifikante.
opfølgning i op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theusinger Oliver M.

Efterforskere

  • Studiestol: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMT 01012015 SRZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner