- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03346382
Servizi medici di emergenza ed epilessia in Svizzera
Trattamento dell'epilessia nei bambini e negli adulti nei servizi medici di emergenza della città di Zurigo, Svizzera - Midazolam Versus Diazepam - Un'analisi retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chiamate di emergenza per crisi epilettiche ricevute dal sistema medico di emergenza di Zurigo, Svizzera,
- l'uso di midazolam o diazepam o nessun farmaco utilizzato.
Criteri di esclusione:
- l'uso di qualsiasi altro farmaco di prima linea per fermare le convulsioni oltre ai due sopra menzionati, ad es. tiopentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quale farmaco (midazolam contro diazepam) blocca meglio le crisi epilettiche in ambito preclinico
Lasso di tempo: follow-up fino a 1 anno
|
In questo studio retrospettivo, vengono analizzati tutti gli interventi del Servizio medico di emergenza della città di Zurigo a causa di crisi epilettiche nel giugno 2013 e nel dicembre 2014 per quanto riguarda i due farmaci (midazolam o diazepam) utilizzati, la sua modalità di applicazione (endovenosa, nasale, intramuscolare, rettale) e il successo basato sulla modalità di applicazione. Saranno raccolti dati relativi a questi aspetti al fine di determinare se un farmaco è migliore dell'altro e quale modalità di applicazione è la più efficiente. Inoltre, vengono confrontati i bambini rispetto agli adulti. Le variabili continue sono riassunte come media ± deviazione standard (DS) e presentate anche come mediana [minimo; massimo]. I gruppi vengono confrontati utilizzando il test t per campioni indipendenti. I valori P <0,05 sono considerati significativi. |
follow-up fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La modalità di applicazione dei farmaci (midazolam contro diazepam) utilizzati nelle crisi epilettiche precliniche influenza l'esito
Lasso di tempo: follow-up fino a 1 anno
|
In questo studio retrospettivo, vengono analizzati tutti gli interventi del Servizio medico di emergenza della città di Zurigo a causa di crisi epilettiche nel giugno 2013 e nel dicembre 2014 per quanto riguarda i due farmaci (midazolam o diazepam) utilizzati, la sua modalità di applicazione (endovenosa, nasale, intramuscolare, rettale) e il successo basato sulla modalità di applicazione. Saranno raccolti dati relativi a questi aspetti al fine di determinare se un farmaco è migliore dell'altro e quale modalità di applicazione è la più efficiente. Inoltre, vengono confrontati i bambini rispetto agli adulti. Le variabili continue sono riassunte come media ± deviazione standard (DS) e presentate anche come mediana [minimo; massimo]. I gruppi vengono confrontati utilizzando il test t per campioni indipendenti. I valori P <0,05 sono considerati significativi. |
follow-up fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT 01012015 SRZ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .