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Servizi medici di emergenza ed epilessia in Svizzera

14 novembre 2017 aggiornato da: Theusinger Oliver M.

Trattamento dell'epilessia nei bambini e negli adulti nei servizi medici di emergenza della città di Zurigo, Svizzera - Midazolam Versus Diazepam - Un'analisi retrospettiva

Analisi retrospettiva dei dati, sono stati analizzati tutti i servizi medici di emergenza della città di Zurigo interventi a causa di convulsioni epilettiche nel giugno 2013 e dicembre 2014 per quanto riguarda il tipo di farmaco utilizzato, la sua modalità di applicazione e il successo basato sulla modalità di applicazione. Inoltre, sono stati confrontati bambini contro adulti. Le variabili continue sono state riassunte come media ± deviazione standard (DS) e presentate anche come mediana [minimo; massimo]. I gruppi sono stati confrontati utilizzando il test t per campioni indipendenti. I valori P <0,05 sono considerati significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

584

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

dati raccolti retrospettivamente dal sistema medico di emergenza "Schutz & Rettung Zürich", Zurigo, Svizzera, per un periodo di 18 mesi dal 01. giugno 2013 fino al 31. Dicembre 2014 - tutte le richieste di crisi epilettiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chiamate di emergenza per crisi epilettiche ricevute dal sistema medico di emergenza di Zurigo, Svizzera,
  • l'uso di midazolam o diazepam o nessun farmaco utilizzato.

Criteri di esclusione:

  • l'uso di qualsiasi altro farmaco di prima linea per fermare le convulsioni oltre ai due sopra menzionati, ad es. tiopentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quale farmaco (midazolam contro diazepam) blocca meglio le crisi epilettiche in ambito preclinico
Lasso di tempo: follow-up fino a 1 anno

In questo studio retrospettivo, vengono analizzati tutti gli interventi del Servizio medico di emergenza della città di Zurigo a causa di crisi epilettiche nel giugno 2013 e nel dicembre 2014 per quanto riguarda i due farmaci (midazolam o diazepam) utilizzati, la sua modalità di applicazione (endovenosa, nasale, intramuscolare, rettale) e il successo basato sulla modalità di applicazione. Saranno raccolti dati relativi a questi aspetti al fine di determinare se un farmaco è migliore dell'altro e quale modalità di applicazione è la più efficiente.

Inoltre, vengono confrontati i bambini rispetto agli adulti. Le variabili continue sono riassunte come media ± deviazione standard (DS) e presentate anche come mediana [minimo; massimo]. I gruppi vengono confrontati utilizzando il test t per campioni indipendenti. I valori P <0,05 sono considerati significativi.

follow-up fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modalità di applicazione dei farmaci (midazolam contro diazepam) utilizzati nelle crisi epilettiche precliniche influenza l'esito
Lasso di tempo: follow-up fino a 1 anno

In questo studio retrospettivo, vengono analizzati tutti gli interventi del Servizio medico di emergenza della città di Zurigo a causa di crisi epilettiche nel giugno 2013 e nel dicembre 2014 per quanto riguarda i due farmaci (midazolam o diazepam) utilizzati, la sua modalità di applicazione (endovenosa, nasale, intramuscolare, rettale) e il successo basato sulla modalità di applicazione. Saranno raccolti dati relativi a questi aspetti al fine di determinare se un farmaco è migliore dell'altro e quale modalità di applicazione è la più efficiente.

Inoltre, vengono confrontati i bambini rispetto agli adulti. Le variabili continue sono riassunte come media ± deviazione standard (DS) e presentate anche come mediana [minimo; massimo]. I gruppi vengono confrontati utilizzando il test t per campioni indipendenti. I valori P <0,05 sono considerati significativi.

follow-up fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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