- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346382
Akutsjukvård och epilepsi i Schweiz
Behandling av epilepsi hos barn och vuxna i akutsjukvården i staden Zürich, Schweiz - Midazolam Versus Diazepam - En retrospektiv analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nödsamtal för epileptiska anfall som tagits emot av akutmedicinska systemet i Zürich, Schweiz,
- användningen av midazolam eller diazepam eller inget läkemedel som används.
Exklusions kriterier:
- användning av något annat förstahandsläkemedel för att stoppa anfall än de två nämnda ovan t.ex. tiopental
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilket läkemedel (Midazolam kontra Diazepam) stoppar epileptiska anfall bättre i preklinisk miljö
Tidsram: uppföljning upp till 1 år
|
I denna retrospektiva prövning analyseras alla akuta medicinska tjänster i staden Zürich på grund av epileptiska anfall under juni 2013 och december 2014 avseende de två läkemedlen (Midazolam eller Diazepam) som används, dess appliceringssätt (intravenöst, nasal, intramuskulärt, rektalt) och applikationslägesbaserad framgång. Data kommer att samlas in om dessa aspekter för att avgöra om ett läkemedel är bättre än det andra, och vilket applikationssätt som är mest effektivt. Vidare jämförs barn mot vuxna. Kontinuerliga variabler sammanfattas som medelvärde ± standardavvikelse (SD) och presenteras även som median [minimum; maximal]. Grupper jämförs med hjälp av t-testet för oberoende sampel. P-värden < 0,05 anses signifikanta. |
uppföljning upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkar sättet att applicera läkemedlen (Midazolam kontra Diazepam) som används vid prekliniska epileptiska anfall resultatet
Tidsram: uppföljning upp till 1 år
|
I denna retrospektiva prövning analyseras alla akuta medicinska tjänster i staden Zürich på grund av epileptiska anfall under juni 2013 och december 2014 avseende de två läkemedlen (Midazolam eller Diazepam) som används, dess appliceringssätt (intravenöst, nasal, intramuskulärt, rektalt) och applikationslägesbaserad framgång. Data kommer att samlas in om dessa aspekter för att avgöra om ett läkemedel är bättre än det andra, och vilket applikationssätt som är mest effektivt. Vidare jämförs barn mot vuxna. Kontinuerliga variabler sammanfattas som medelvärde ± standardavvikelse (SD) och presenteras även som median [minimum; maximal]. Grupper jämförs med hjälp av t-testet för oberoende sampel. P-värden < 0,05 anses signifikanta. |
uppföljning upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMT 01012015 SRZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .