心臓手術における輸血閾値に関する考慮事項
2019年4月18日 更新者：Pierre Wauthy
これは心臓手術における輸血閾値の後ろ向き観察研究です。
特に心臓手術を受けた患者において、採用される輸血閾値に関して文献では議論がある。 一部の著者は、ヘモグロビンが特定の閾値に達した場合、輸血が意味するリスク、特に感染性を回避するために、制限的な方法で輸血を行うべきであると示唆しています。この閾値は非常に物議を醸しており、まだ定義されていません（以下の文献のバリエーション） 7g/dL～9g/dL）。 他の著者は、罹患率や医療費の点で、より自由な輸血と比較して制限的な輸血の優位性はないと結論付けています。
したがって、CHU ブルグマン病院内で心臓手術を受けた患者の全体的かつ集学的管理を遡及的に研究し、適切に輸血されているかどうかを分析することは興味深い。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
852
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年から2015年の間にCHUブルグマン病院内で心臓手術（ペースメーカーまたは除細動器の設置を除く）を受けた患者
説明
包含基準:
- 2006年から2015年の間にCHUブルグマン病院内で心臓手術（ペースメーカーまたは除細動器の設置を除く）を受けた患者
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓手術
2006年から2015年の間にCHUブルグマン病院内で心臓手術（ペースメーカーまたは除細動器の設置を除く）を受けた患者
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心臓手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン率
時間枠：ベースライン（心臓手術の直前）
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ヘモグロビン率
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ベースライン（心臓手術の直前）
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ヘモグロビン率
時間枠：術後1日目(J1)
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ヘモグロビン率
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術後1日目(J1)
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ヘモグロビン率
時間枠：手術２日後（J2）
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ヘモグロビン率
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手術２日後（J2）
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ヘモグロビン率
時間枠：手術から5日後(J5)
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ヘモグロビン率
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手術から5日後(J5)
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ヘマトクリット率
時間枠：ベースライン（心臓手術の直前）
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ヘマトクリット率
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ベースライン（心臓手術の直前）
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ヘマトクリット率
時間枠：術後1日目(J1)
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ヘマトクリット率
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術後1日目(J1)
|
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ヘマトクリット率
時間枠：手術２日後（J2）
|
ヘマトクリット率
|
手術２日後（J2）
|
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ヘマトクリット率
時間枠：手術から5日後(J5)
|
ヘマトクリット率
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手術から5日後(J5)
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国際正規化比率 (INR)
時間枠：ベースライン（心臓手術の直前）
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凝固インジケーター
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ベースライン（心臓手術の直前）
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国際正規化比率 (INR)
時間枠：術後1日目(J1)
|
凝固インジケーター
|
術後1日目(J1)
|
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国際正規化比率 (INR)
時間枠：手術２日後（J2）
|
凝固インジケーター
|
手術２日後（J2）
|
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国際正規化比率 (INR)
時間枠：手術から5日後(J5)
|
凝固インジケーター
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手術から5日後(J5)
|
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クレアチニン率
時間枠：ベースライン（心臓手術の直前）
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腎機能指標
|
ベースライン（心臓手術の直前）
|
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クレアチニン率
時間枠：術後1日目(J1)
|
腎機能指標
|
術後1日目(J1)
|
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クレアチニン率
時間枠：手術２日後（J2）
|
腎機能指標
|
手術２日後（J2）
|
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クレアチニン率
時間枠：手術から5日後(J5)
|
腎機能指標
|
手術から5日後(J5)
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血液灌流の総量
時間枠：手術から5日後(J5)
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血液灌流の総量
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手術から5日後(J5)
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液体バランス
時間枠：手術から１日後
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総水分摂取量（灌流）と損失量（血液と尿）の比率
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手術から１日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenza Bradly, MD、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月14日
研究の完了 (実際)
2016年6月14日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB-perfusion
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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