- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03346512
Overwegingen bij de transfusiedrempel bij hartchirurgie
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek naar de transfusiedrempel bij hartchirurgie.
In de literatuur bestaat controverse over de aan te houden transfusiedrempel, met name bij een patiënt die een hartoperatie heeft ondergaan. Sommige auteurs suggereren dat de transfusie op een restrictieve manier moet worden uitgevoerd wanneer een bepaalde drempel in hemoglobine wordt bereikt, om de risico's die het met zich meebrengt, met name infectieuze risico's, te vermijden. Deze drempel is zeer controversieel en moet nog worden gedefinieerd (variaties in de literatuur van 7g/dL tot 9g/dL). Andere auteurs concluderen dat er geen superioriteit is van een restrictieve transfusie ten opzichte van een meer liberale transfusie, met betrekking tot de morbiditeit of medische kosten.
Het is daarom interessant om op retrospectieve wijze de globale en multidisciplinaire behandeling van patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC te bestuderen, om na te gaan of ze een adequate transfusie hebben gekregen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2006 en 2015 een hartoperatie (andere dan plaatsing van een pacemaker of defibrillator) hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartoperatie
Patiënten die tussen 2006 en 2015 een hartoperatie (andere dan plaatsing van een pacemaker of defibrillator) hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC
|
Hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
|
Hemoglobinegehalte
|
Baseline (net voor hartoperatie)
|
|
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
|
Hemoglobinegehalte
|
Een dag na de operatie (J1)
|
|
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
|
Hemoglobinegehalte
|
Twee dagen na de operatie (J2)
|
|
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
|
Hemoglobinegehalte
|
Vijf dagen na de operatie (J5)
|
|
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
|
Hematocriet tarief
|
Baseline (net voor hartoperatie)
|
|
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
|
Hematocriet tarief
|
Een dag na de operatie (J1)
|
|
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
|
Hematocriet tarief
|
Twee dagen na de operatie (J2)
|
|
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
|
Hematocriet tarief
|
Vijf dagen na de operatie (J5)
|
|
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
|
Stollingsindicator
|
Baseline (net voor hartoperatie)
|
|
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
|
Stollingsindicator
|
Een dag na de operatie (J1)
|
|
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
|
Stollingsindicator
|
Twee dagen na de operatie (J2)
|
|
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
|
Stollingsindicator
|
Vijf dagen na de operatie (J5)
|
|
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
|
Nierfunctie indicator
|
Baseline (net voor hartoperatie)
|
|
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
|
Nierfunctie indicator
|
Een dag na de operatie (J1)
|
|
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
|
Nierfunctie indicator
|
Twee dagen na de operatie (J2)
|
|
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
|
Nierfunctie indicator
|
Vijf dagen na de operatie (J5)
|
|
Totale hoeveelheid bloedperfusies
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
|
Totale hoeveelheid bloedperfusies
|
Vijf dagen na de operatie (J5)
|
|
Vloeibare balans
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
|
Verhouding tussen totale vochtopname (perfusie) en verlies (bloed en urine)
|
Een dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-perfusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .