Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overwegingen bij de transfusiedrempel bij hartchirurgie

18 april 2019 bijgewerkt door: Pierre Wauthy

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek naar de transfusiedrempel bij hartchirurgie.

In de literatuur bestaat controverse over de aan te houden transfusiedrempel, met name bij een patiënt die een hartoperatie heeft ondergaan. Sommige auteurs suggereren dat de transfusie op een restrictieve manier moet worden uitgevoerd wanneer een bepaalde drempel in hemoglobine wordt bereikt, om de risico's die het met zich meebrengt, met name infectieuze risico's, te vermijden. Deze drempel is zeer controversieel en moet nog worden gedefinieerd (variaties in de literatuur van 7g/dL tot 9g/dL). Andere auteurs concluderen dat er geen superioriteit is van een restrictieve transfusie ten opzichte van een meer liberale transfusie, met betrekking tot de morbiditeit of medische kosten.

Het is daarom interessant om op retrospectieve wijze de globale en multidisciplinaire behandeling van patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC te bestuderen, om na te gaan of ze een adequate transfusie hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

852

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2006 en 2015 een hartoperatie (andere dan plaatsing van een pacemaker of defibrillator) hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die tussen 2006 en 2015 een hartoperatie (andere dan plaatsing van een pacemaker of defibrillator) hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartoperatie
Patiënten die tussen 2006 en 2015 een hartoperatie (andere dan plaatsing van een pacemaker of defibrillator) hebben ondergaan in het Brugmannziekenhuis van het UVC
Hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
Hemoglobinegehalte
Baseline (net voor hartoperatie)
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
Hemoglobinegehalte
Een dag na de operatie (J1)
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
Hemoglobinegehalte
Twee dagen na de operatie (J2)
Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
Hemoglobinegehalte
Vijf dagen na de operatie (J5)
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
Hematocriet tarief
Baseline (net voor hartoperatie)
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
Hematocriet tarief
Een dag na de operatie (J1)
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
Hematocriet tarief
Twee dagen na de operatie (J2)
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
Hematocriet tarief
Vijf dagen na de operatie (J5)
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
Stollingsindicator
Baseline (net voor hartoperatie)
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
Stollingsindicator
Een dag na de operatie (J1)
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
Stollingsindicator
Twee dagen na de operatie (J2)
Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
Stollingsindicator
Vijf dagen na de operatie (J5)
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Baseline (net voor hartoperatie)
Nierfunctie indicator
Baseline (net voor hartoperatie)
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Een dag na de operatie (J1)
Nierfunctie indicator
Een dag na de operatie (J1)
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Twee dagen na de operatie (J2)
Nierfunctie indicator
Twee dagen na de operatie (J2)
Creatinine tarief
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
Nierfunctie indicator
Vijf dagen na de operatie (J5)
Totale hoeveelheid bloedperfusies
Tijdsspanne: Vijf dagen na de operatie (J5)
Totale hoeveelheid bloedperfusies
Vijf dagen na de operatie (J5)
Vloeibare balans
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
Verhouding tussen totale vochtopname (perfusie) en verlies (bloed en urine)
Een dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-perfusion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren