- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03346512
Sydänkirurgian verensiirtokynnystä koskevia huomioita
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen tutkimus verensiirtokynnyksestä sydänkirurgiassa.
Kirjallisuudessa vallitsee kiistanalainen verensiirtokynnys, joka on otettava käyttöön, erityisesti potilaalla, jolle on tehty sydänleikkaus. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että verensiirto tulisi tehdä rajoittavalla tavalla, kun tietty hemoglobiinikynnys saavutetaan, jotta vältettäisiin siihen liittyvät riskit, erityisesti tartuntariskit. Tämä kynnys on hyvin kiistanalainen ja se on vielä määriteltävä (vaihteluita kirjallisuudessa 7 g / dl - 9 g / dl). Muut kirjoittajat päättelevät, että rajoittavalla verensiirrolla ei ole ylivoimaisuutta liberaalimpaan verensiirtoon verrattuna sairastuvuuden tai lääketieteellisten kustannusten suhteen.
Siksi on mielenkiintoista tutkia takautuvasti CHU Brugmannin sairaalassa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden globaalia ja monitieteistä hoitoa analysoidakseen, onko heille annettu riittävä verensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus (muu kuin sydämentahdistimen tai defibrillaattorin sijoitus) CHU Brugmannin sairaalassa vuosina 2006–2015
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänkirurgia
Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus (muu kuin sydämentahdistimen tai defibrillaattorin sijoittaminen) CHU Brugmannin sairaalassa vuosina 2006–2015
|
Sydänkirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
Hemoglobiinitaso
|
Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
|
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
Hemoglobiinitaso
|
Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
|
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
Hemoglobiinitaso
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
|
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
Hemoglobiinitaso
|
Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
Hematokriittitaso
|
Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
Hematokriittitaso
|
Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
Hematokriittitaso
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
Hematokriittitaso
|
Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
Koagulaatioindikaattori
|
Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
Koagulaatioindikaattori
|
Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
Koagulaatioindikaattori
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
Koagulaatioindikaattori
|
Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
Munuaisten toiminnan indikaattori
|
Lähtötilanne (juuri ennen sydänleikkausta)
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
Munuaisten toiminnan indikaattori
|
Päivä leikkauksen jälkeen (J1)
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
Munuaisten toiminnan indikaattori
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen (J2)
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
Munuaisten toiminnan indikaattori
|
Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
|
Veren perfuusioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
Veren perfuusioiden kokonaismäärä
|
Viisi päivää leikkauksen jälkeen (J5)
|
|
Nestetasapaino
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Nesteen kokonaissaannin (perfuusio) ja menetyksen (veri ja virtsa) välinen suhde
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-perfusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .