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Consideraciones sobre el Umbral Transfusional en Cirugía Cardíaca

18 de abril de 2019 actualizado por: Pierre Wauthy

Se trata de un estudio observacional retrospectivo del umbral transfusional en cirugía cardiaca.

Existe controversia en la literatura sobre el umbral transfusional a adoptar, especialmente en un paciente sometido a cirugía cardiaca. Algunos autores sugieren que la transfusión debe hacerse de forma restrictiva cuando se alcanza cierto umbral de hemoglobina, para evitar los riesgos que implica, especialmente infecciosos. Este umbral es muy controvertido y está por definir (variaciones en la literatura de 7g/dL a 9g/dL). Otros autores concluyen que no hay superioridad de una transfusión restrictiva frente a una transfusión más liberal, en cuanto a morbilidad o costes médicos.

Es por tanto interesante estudiar, de forma retrospectiva, el manejo global y multidisciplinar de los pacientes intervenidos de cirugía cardiaca en el hospital CHU Brugmann, para analizar si han sido transfundidos adecuadamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

852

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se hayan sometido a cirugía cardíaca (que no sea la colocación de un marcapasos o desfibrilador) en el hospital CHU Brugmann entre 2006 y 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes que se hayan sometido a cirugía cardíaca (que no sea la colocación de un marcapasos o desfibrilador) dentro del hospital CHU Brugmann entre 2006 y 2015

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía cardíaca
Pacientes que se hayan sometido a cirugía cardíaca (que no sea la colocación de un marcapasos o desfibrilador) en el hospital CHU Brugmann entre 2006 y 2015
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Tasa de hemoglobina
Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía (J1)
Tasa de hemoglobina
Un día después de la cirugía (J1)
Tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía (J2)
Tasa de hemoglobina
Dos días después de la cirugía (J2)
Tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía (J5)
Tasa de hemoglobina
Cinco días después de la cirugía (J5)
Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Tasa de hematocrito
Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía (J1)
Tasa de hematocrito
Un día después de la cirugía (J1)
Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía (J2)
Tasa de hematocrito
Dos días después de la cirugía (J2)
Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía (J5)
Tasa de hematocrito
Cinco días después de la cirugía (J5)
Razón Internacional Normalizada (INR)
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Indicador de coagulación
Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Razón Internacional Normalizada (INR)
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía (J1)
Indicador de coagulación
Un día después de la cirugía (J1)
Razón Internacional Normalizada (INR)
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía (J2)
Indicador de coagulación
Dos días después de la cirugía (J2)
Razón Internacional Normalizada (INR)
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía (J5)
Indicador de coagulación
Cinco días después de la cirugía (J5)
Tasa de creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Indicador de función renal
Línea de base (justo antes de la cirugía cardíaca)
Tasa de creatinina
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía (J1)
Indicador de función renal
Un día después de la cirugía (J1)
Tasa de creatinina
Periodo de tiempo: Dos días después de la cirugía (J2)
Indicador de función renal
Dos días después de la cirugía (J2)
Tasa de creatinina
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía (J5)
Indicador de función renal
Cinco días después de la cirugía (J5)
Cantidad total de perfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Cinco días después de la cirugía (J5)
Cantidad total de perfusiones de sangre
Cinco días después de la cirugía (J5)
Balance líquido
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
Relación entre la ingesta total de líquidos (perfusión) y la pérdida (sangre y orina)
Un día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pierre Wauthy

Investigadores

  • Investigador principal: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-perfusion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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