Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överväganden om transfusionströskeln vid hjärtkirurgi

18 april 2019 uppdaterad av: Pierre Wauthy

Detta är en retrospektiv observationsstudie av transfusionströskeln vid hjärtkirurgi.

Det finns kontroverser i litteraturen angående transfusionströskeln som ska antas, särskilt hos en patient som har genomgått hjärtkirurgi. Vissa författare föreslår att transfusionen bör göras på ett restriktivt sätt när en viss tröskel för hemoglobin uppnås, för att undvika de risker det innebär, särskilt smittsamma. Denna tröskel är mycket kontroversiell och återstår att definiera (variationer i litteraturen från 7g/dL till 9g/dL). Andra författare drar slutsatsen att det inte finns någon överlägsenhet för en restriktiv transfusion jämfört med en mer liberal transfusion, med avseende på sjuklighet eller medicinska kostnader.

Det är därför intressant att på ett retrospektivt sätt studera den globala och multidisciplinära hanteringen av patienter som har genomgått en hjärtkirurgi inom CHU Brugmann-sjukhuset, för att analysera om de har fått adekvat transfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

852

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått hjärtkirurgi (annat än placeringen av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sjukhuset mellan 2006 och 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som har genomgått hjärtkirurgi (annat än placeringen av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sjukhuset mellan 2006 och 2015

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkirurgi
Patienter som har genomgått hjärtkirurgi (annat än placeringen av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sjukhuset mellan 2006 och 2015
Hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Hemoglobinhastighet
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Hemoglobinhastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
Hemoglobinhastighet
En dag efter operationen (J1)
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
Hemoglobinhastighet
Två dagar efter operationen (J2)
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
Hemoglobinhastighet
Fem dagar efter operationen (J5)
Hematokrithastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Hematokrithastighet
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Hematokrithastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
Hematokrithastighet
En dag efter operationen (J1)
Hematokrithastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
Hematokrithastighet
Två dagar efter operationen (J2)
Hematokrithastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
Hematokrithastighet
Fem dagar efter operationen (J5)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Koagulationsindikator
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
Koagulationsindikator
En dag efter operationen (J1)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
Koagulationsindikator
Två dagar efter operationen (J2)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
Koagulationsindikator
Fem dagar efter operationen (J5)
Kreatininhastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Njurfunktionsindikator
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
Kreatininhastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
Njurfunktionsindikator
En dag efter operationen (J1)
Kreatininhastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
Njurfunktionsindikator
Två dagar efter operationen (J2)
Kreatininhastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
Njurfunktionsindikator
Fem dagar efter operationen (J5)
Total mängd blodperfusioner
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
Total mängd blodperfusioner
Fem dagar efter operationen (J5)
Vätskebalans
Tidsram: En dag efter operationen
Förhållandet mellan totalt vätskeintag (perfusion) och förlust (blod och urin)
En dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-perfusion

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera