- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346512
Överväganden om transfusionströskeln vid hjärtkirurgi
Detta är en retrospektiv observationsstudie av transfusionströskeln vid hjärtkirurgi.
Det finns kontroverser i litteraturen angående transfusionströskeln som ska antas, särskilt hos en patient som har genomgått hjärtkirurgi. Vissa författare föreslår att transfusionen bör göras på ett restriktivt sätt när en viss tröskel för hemoglobin uppnås, för att undvika de risker det innebär, särskilt smittsamma. Denna tröskel är mycket kontroversiell och återstår att definiera (variationer i litteraturen från 7g/dL till 9g/dL). Andra författare drar slutsatsen att det inte finns någon överlägsenhet för en restriktiv transfusion jämfört med en mer liberal transfusion, med avseende på sjuklighet eller medicinska kostnader.
Det är därför intressant att på ett retrospektivt sätt studera den globala och multidisciplinära hanteringen av patienter som har genomgått en hjärtkirurgi inom CHU Brugmann-sjukhuset, för att analysera om de har fått adekvat transfusion.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått hjärtkirurgi (annat än placeringen av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sjukhuset mellan 2006 och 2015
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtkirurgi
Patienter som har genomgått hjärtkirurgi (annat än placeringen av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sjukhuset mellan 2006 och 2015
|
Hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
Hemoglobinhastighet
|
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
|
Hemoglobinhastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
|
Hemoglobinhastighet
|
En dag efter operationen (J1)
|
|
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
|
Hemoglobinhastighet
|
Två dagar efter operationen (J2)
|
|
Hemoglobinhastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
|
Hemoglobinhastighet
|
Fem dagar efter operationen (J5)
|
|
Hematokrithastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
Hematokrithastighet
|
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
|
Hematokrithastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
|
Hematokrithastighet
|
En dag efter operationen (J1)
|
|
Hematokrithastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
|
Hematokrithastighet
|
Två dagar efter operationen (J2)
|
|
Hematokrithastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
|
Hematokrithastighet
|
Fem dagar efter operationen (J5)
|
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
Koagulationsindikator
|
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
|
Koagulationsindikator
|
En dag efter operationen (J1)
|
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
|
Koagulationsindikator
|
Två dagar efter operationen (J2)
|
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
|
Koagulationsindikator
|
Fem dagar efter operationen (J5)
|
|
Kreatininhastighet
Tidsram: Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
Njurfunktionsindikator
|
Baslinje (strax före hjärtkirurgi)
|
|
Kreatininhastighet
Tidsram: En dag efter operationen (J1)
|
Njurfunktionsindikator
|
En dag efter operationen (J1)
|
|
Kreatininhastighet
Tidsram: Två dagar efter operationen (J2)
|
Njurfunktionsindikator
|
Två dagar efter operationen (J2)
|
|
Kreatininhastighet
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
|
Njurfunktionsindikator
|
Fem dagar efter operationen (J5)
|
|
Total mängd blodperfusioner
Tidsram: Fem dagar efter operationen (J5)
|
Total mängd blodperfusioner
|
Fem dagar efter operationen (J5)
|
|
Vätskebalans
Tidsram: En dag efter operationen
|
Förhållandet mellan totalt vätskeintag (perfusion) och förlust (blod och urin)
|
En dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-perfusion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .