Соображения о пороге трансфузии в кардиохирургии
18 апреля 2019 г. обновлено: Pierre Wauthy
Это ретроспективное обсервационное исследование трансфузионного порога в кардиохирургии.
В литературе существуют разногласия относительно порога трансфузии, особенно у пациентов, перенесших операцию на сердце. Некоторые авторы предполагают, что переливание следует проводить ограничительным образом при достижении определенного порога гемоглобина, чтобы избежать сопряженных с этим рисков, особенно инфекционных. от 7 г/дл до 9 г/дл). Другие авторы приходят к выводу, что ограниченное переливание не имеет преимуществ перед более либеральным переливанием с точки зрения заболеваемости или медицинских расходов.
Поэтому интересно ретроспективно изучить глобальное и междисциплинарное ведение пациентов, перенесших операцию на сердце в больнице CHU Brugmann, чтобы проанализировать, были ли им адекватно перелиты.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
852
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце (кроме установки кардиостимулятора или дефибриллятора) в больнице CHU Brugmann в период с 2006 по 2015 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце (кроме установки кардиостимулятора или дефибриллятора) в больнице CHU Brugmann в период с 2006 по 2015 год.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция на сердце
Пациенты, перенесшие операцию на сердце (кроме установки кардиостимулятора или дефибриллятора) в больнице CHU Brugmann в период с 2006 по 2015 год.
|
Операция на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
Уровень гемоглобина
|
Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: Через сутки после операции (J1)
|
Уровень гемоглобина
|
Через сутки после операции (J1)
|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: Через два дня после операции (J2)
|
Уровень гемоглобина
|
Через два дня после операции (J2)
|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: Через пять дней после операции (J5)
|
Уровень гемоглобина
|
Через пять дней после операции (J5)
|
|
Скорость гематокрита
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
Скорость гематокрита
|
Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
|
Скорость гематокрита
Временное ограничение: Через сутки после операции (J1)
|
Скорость гематокрита
|
Через сутки после операции (J1)
|
|
Скорость гематокрита
Временное ограничение: Через два дня после операции (J2)
|
Скорость гематокрита
|
Через два дня после операции (J2)
|
|
Скорость гематокрита
Временное ограничение: Через пять дней после операции (J5)
|
Скорость гематокрита
|
Через пять дней после операции (J5)
|
|
Международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
Индикатор коагуляции
|
Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
|
Международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: Через сутки после операции (J1)
|
Индикатор коагуляции
|
Через сутки после операции (J1)
|
|
Международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: Через два дня после операции (J2)
|
Индикатор коагуляции
|
Через два дня после операции (J2)
|
|
Международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: Через пять дней после операции (J5)
|
Индикатор коагуляции
|
Через пять дней после операции (J5)
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
Индикатор функции почек
|
Исходный уровень (непосредственно перед операцией на сердце)
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Через сутки после операции (J1)
|
Индикатор функции почек
|
Через сутки после операции (J1)
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Через два дня после операции (J2)
|
Индикатор функции почек
|
Через два дня после операции (J2)
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: Через пять дней после операции (J5)
|
Индикатор функции почек
|
Через пять дней после операции (J5)
|
|
Общий объем перфузий крови
Временное ограничение: Через пять дней после операции (J5)
|
Общий объем перфузий крови
|
Через пять дней после операции (J5)
|
|
Жидкостный баланс
Временное ограничение: Через день после операции
|
Соотношение между общим потреблением жидкости (перфузия) и потерями (с кровью и мочой)
|
Через день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-perfusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .