- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03346512
Considerações sobre o Limiar Transfusional em Cirurgia Cardíaca
Este é um estudo observacional retrospectivo do limiar transfusional em cirurgia cardíaca.
Há controvérsias na literatura quanto ao limiar transfusional a ser adotado, principalmente em paciente submetido a cirurgia cardíaca. Alguns autores sugerem que a transfusão seja feita de forma restritiva quando um determinado limiar de hemoglobina é atingido, a fim de evitar os riscos que ela implica, principalmente infecciosos. 7g/dL a 9g/dL). Outros autores concluem que não há superioridade de uma transfusão restritiva em relação a uma transfusão mais liberal, no que diz respeito à morbidade ou custos médicos.
Portanto, é interessante estudar, de forma retrospectiva, o manejo global e multidisciplinar de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no hospital CHU Brugmann, para analisar se eles foram adequadamente transfundidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (que não seja a colocação de marca-passo ou desfibrilador) no hospital CHU Brugmann entre 2006 e 2015
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (que não seja a colocação de marca-passo ou desfibrilador) no hospital CHU Brugmann entre 2006 e 2015
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Cirurgia cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de hemoglobina
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
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Taxa de hemoglobina
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Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
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Taxa de hemoglobina
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
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Taxa de hemoglobina
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Um dia após a cirurgia (J1)
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Taxa de hemoglobina
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
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Taxa de hemoglobina
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Dois dias após a cirurgia (J2)
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Taxa de hemoglobina
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
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Taxa de hemoglobina
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Cinco dias após a cirurgia (J5)
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Taxa de hematócrito
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
|
Taxa de hematócrito
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Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
|
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Taxa de hematócrito
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
|
Taxa de hematócrito
|
Um dia após a cirurgia (J1)
|
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Taxa de hematócrito
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
|
Taxa de hematócrito
|
Dois dias após a cirurgia (J2)
|
|
Taxa de hematócrito
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
Taxa de hematócrito
|
Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
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Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
|
Indicador de coagulação
|
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
|
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Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
|
Indicador de coagulação
|
Um dia após a cirurgia (J1)
|
|
Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
|
Indicador de coagulação
|
Dois dias após a cirurgia (J2)
|
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Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
Indicador de coagulação
|
Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
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Taxa de creatinina
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
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Indicador de função renal
|
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
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Taxa de creatinina
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
|
Indicador de função renal
|
Um dia após a cirurgia (J1)
|
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Taxa de creatinina
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
|
Indicador de função renal
|
Dois dias após a cirurgia (J2)
|
|
Taxa de creatinina
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
Indicador de função renal
|
Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
|
Quantidade total de perfusões sanguíneas
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
|
Quantidade total de perfusões sanguíneas
|
Cinco dias após a cirurgia (J5)
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Saldo liquido
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Relação entre a ingestão total de líquidos (perfusão) e a perda (sangue e urina)
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Um dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-perfusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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