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Considerações sobre o Limiar Transfusional em Cirurgia Cardíaca

18 de abril de 2019 atualizado por: Pierre Wauthy

Este é um estudo observacional retrospectivo do limiar transfusional em cirurgia cardíaca.

Há controvérsias na literatura quanto ao limiar transfusional a ser adotado, principalmente em paciente submetido a cirurgia cardíaca. Alguns autores sugerem que a transfusão seja feita de forma restritiva quando um determinado limiar de hemoglobina é atingido, a fim de evitar os riscos que ela implica, principalmente infecciosos. 7g/dL a 9g/dL). Outros autores concluem que não há superioridade de uma transfusão restritiva em relação a uma transfusão mais liberal, no que diz respeito à morbidade ou custos médicos.

Portanto, é interessante estudar, de forma retrospectiva, o manejo global e multidisciplinar de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no hospital CHU Brugmann, para analisar se eles foram adequadamente transfundidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

852

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (que não seja a colocação de marca-passo ou desfibrilador) no hospital CHU Brugmann entre 2006 e 2015

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (que não seja a colocação de marca-passo ou desfibrilador) no hospital CHU Brugmann entre 2006 e 2015

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (que não seja a colocação de marca-passo ou desfibrilador) no hospital CHU Brugmann entre 2006 e 2015
Cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hemoglobina
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Taxa de hemoglobina
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Taxa de hemoglobina
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
Taxa de hemoglobina
Um dia após a cirurgia (J1)
Taxa de hemoglobina
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
Taxa de hemoglobina
Dois dias após a cirurgia (J2)
Taxa de hemoglobina
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
Taxa de hemoglobina
Cinco dias após a cirurgia (J5)
Taxa de hematócrito
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Taxa de hematócrito
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Taxa de hematócrito
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
Taxa de hematócrito
Um dia após a cirurgia (J1)
Taxa de hematócrito
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
Taxa de hematócrito
Dois dias após a cirurgia (J2)
Taxa de hematócrito
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
Taxa de hematócrito
Cinco dias após a cirurgia (J5)
Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Indicador de coagulação
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
Indicador de coagulação
Um dia após a cirurgia (J1)
Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
Indicador de coagulação
Dois dias após a cirurgia (J2)
Razão Normalizada Internacional (INR)
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
Indicador de coagulação
Cinco dias após a cirurgia (J5)
Taxa de creatinina
Prazo: Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Indicador de função renal
Linha de base (logo antes da cirurgia cardíaca)
Taxa de creatinina
Prazo: Um dia após a cirurgia (J1)
Indicador de função renal
Um dia após a cirurgia (J1)
Taxa de creatinina
Prazo: Dois dias após a cirurgia (J2)
Indicador de função renal
Dois dias após a cirurgia (J2)
Taxa de creatinina
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
Indicador de função renal
Cinco dias após a cirurgia (J5)
Quantidade total de perfusões sanguíneas
Prazo: Cinco dias após a cirurgia (J5)
Quantidade total de perfusões sanguíneas
Cinco dias após a cirurgia (J5)
Saldo liquido
Prazo: Um dia após a cirurgia
Relação entre a ingestão total de líquidos (perfusão) e a perda (sangue e urina)
Um dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-perfusion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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