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关于心脏手术输血阈值的思考

2019年4月18日 更新者:Pierre Wauthy

这是一项关于心脏手术输血阈值的回顾性观察研究。

文献中关于采用的输血阈值存在争议,尤其是在接受过心脏手术的患者中。 一些作者建议,当血红蛋白达到某个阈值时,应以限制性方式进行输血,以避免其隐含的风险,尤其是传染性。这个阈值非常有争议,仍有待确定(文献中的变化来自7 克/分升至 9 克/分升)。 其他作者得出结论,在发病率或医疗费用方面,与自由输血相比,限制性输血没有优势。

因此,以回顾性方式研究在 CHU Brugmann 医院接受心脏手术的患者的全球和多学科管理,以分析他们是否得到充分输血是很有趣的。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

852

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2006 年至 2015 年间在 CHU Brugmann 医院接受心脏手术(放置起搏器或除颤器除外)的患者

描述

纳入标准:

- 2006 年至 2015 年间在 CHU Brugmann 医院接受心脏手术(放置起搏器或除颤器除外)的患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏外科
2006 年至 2015 年间在 CHU Brugmann 医院接受心脏手术(放置起搏器或除颤器除外)的患者
心脏外科

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白率
大体时间:基线(心脏手术前)
血红蛋白率
基线(心脏手术前)
血红蛋白率
大体时间:术后一天 (J1)
血红蛋白率
术后一天 (J1)
血红蛋白率
大体时间:手术后两天 (J2)
血红蛋白率
手术后两天 (J2)
血红蛋白率
大体时间:手术后五天 (J5)
血红蛋白率
手术后五天 (J5)
血细胞比容率
大体时间:基线(心脏手术前)
血细胞比容率
基线(心脏手术前)
血细胞比容率
大体时间:术后一天 (J1)
血细胞比容率
术后一天 (J1)
血细胞比容率
大体时间:手术后两天 (J2)
血细胞比容率
手术后两天 (J2)
血细胞比容率
大体时间:手术后五天 (J5)
血细胞比容率
手术后五天 (J5)
国际标准化比值 (INR)
大体时间:基线(心脏手术前)
凝血指标
基线(心脏手术前)
国际标准化比值 (INR)
大体时间:术后一天 (J1)
凝血指标
术后一天 (J1)
国际标准化比值 (INR)
大体时间:手术后两天 (J2)
凝血指标
手术后两天 (J2)
国际标准化比值 (INR)
大体时间:手术后五天 (J5)
凝血指标
手术后五天 (J5)
肌酐率
大体时间:基线(心脏手术前)
肾功能指标
基线(心脏手术前)
肌酐率
大体时间:术后一天 (J1)
肾功能指标
术后一天 (J1)
肌酐率
大体时间:手术后两天 (J2)
肾功能指标
手术后两天 (J2)
肌酐率
大体时间:手术后五天 (J5)
肾功能指标
手术后五天 (J5)
血液灌注总量
大体时间:手术后五天 (J5)
血液灌注总量
手术后五天 (J5)
液体平衡
大体时间:手术后一天
总液体摄入量(灌注)与流失量(血液和尿液)之间的比率
手术后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kenza Bradly, MD、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月14日

研究完成 (实际的)

2016年6月14日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-perfusion

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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