- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03346512
Betraktninger om transfusjonsterskelen i hjertekirurgi
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie av transfusjonsterskelen ved hjertekirurgi.
Det er uenighet i litteraturen angående transfusjonsterskelen som skal vedtas, spesielt hos en pasient som har gjennomgått hjertekirurgi. Noen forfattere foreslår at transfusjonen bør gjøres på en restriktiv måte når en viss terskel i hemoglobin er nådd, for å unngå risikoen det innebærer, spesielt smittsom. Denne terskelen er svært kontroversiell og gjenstår å definere (variasjoner i litteraturen fra 7g/dL til 9g/dL). Andre forfattere konkluderer med at det ikke er noen overlegenhet av en restriktiv transfusjon sammenlignet med en mer liberal transfusjon, med hensyn til sykelighet eller medisinske kostnader.
Det er derfor interessant å studere, på en retrospektiv måte, den globale og multidisiplinære behandlingen av pasienter som har gjennomgått en hjerteoperasjon ved CHU Brugmann sykehus, for å analysere om de har fått tilstrekkelig transfusjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (annet enn plassering av pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sykehus mellom 2006 og 2015
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjertekirurgi
Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (annet enn plassering av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sykehus mellom 2006 og 2015
|
Hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Hemoglobinhastighet
|
Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
|
Hemoglobinhastighet
|
En dag etter operasjonen (J1)
|
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
|
Hemoglobinhastighet
|
To dager etter operasjonen (J2)
|
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Hemoglobinhastighet
|
Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Hematokrithastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Hematokrithastighet
|
Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Hematokrithastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
|
Hematokrithastighet
|
En dag etter operasjonen (J1)
|
Hematokrithastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
|
Hematokrithastighet
|
To dager etter operasjonen (J2)
|
Hematokrithastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Hematokrithastighet
|
Fem dager etter operasjonen (J5)
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Koagulasjonsindikator
|
Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
|
Koagulasjonsindikator
|
En dag etter operasjonen (J1)
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
|
Koagulasjonsindikator
|
To dager etter operasjonen (J2)
|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Koagulasjonsindikator
|
Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Kreatininhastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Nyrefunksjonsindikator
|
Baseline (rett før hjertekirurgi)
|
Kreatininhastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
|
Nyrefunksjonsindikator
|
En dag etter operasjonen (J1)
|
Kreatininhastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
|
Nyrefunksjonsindikator
|
To dager etter operasjonen (J2)
|
Kreatininhastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Nyrefunksjonsindikator
|
Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Total mengde blodperfusjoner
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Total mengde blodperfusjoner
|
Fem dager etter operasjonen (J5)
|
Væskebalanse
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
Forholdet mellom totalt væskeinntak (perfusjon) og tap (blod og urin)
|
En dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUB-perfusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtParoksysmal atrieflimmer (PAF)Forente stater, Canada