Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betraktninger om transfusjonsterskelen i hjertekirurgi

18. april 2019 oppdatert av: Pierre Wauthy

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie av transfusjonsterskelen ved hjertekirurgi.

Det er uenighet i litteraturen angående transfusjonsterskelen som skal vedtas, spesielt hos en pasient som har gjennomgått hjertekirurgi. Noen forfattere foreslår at transfusjonen bør gjøres på en restriktiv måte når en viss terskel i hemoglobin er nådd, for å unngå risikoen det innebærer, spesielt smittsom. Denne terskelen er svært kontroversiell og gjenstår å definere (variasjoner i litteraturen fra 7g/dL til 9g/dL). Andre forfattere konkluderer med at det ikke er noen overlegenhet av en restriktiv transfusjon sammenlignet med en mer liberal transfusjon, med hensyn til sykelighet eller medisinske kostnader.

Det er derfor interessant å studere, på en retrospektiv måte, den globale og multidisiplinære behandlingen av pasienter som har gjennomgått en hjerteoperasjon ved CHU Brugmann sykehus, for å analysere om de har fått tilstrekkelig transfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

852

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (annet enn plassering av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sykehus mellom 2006 og 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (annet enn plassering av pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sykehus mellom 2006 og 2015

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgi
Pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (annet enn plassering av en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann sykehus mellom 2006 og 2015
Hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
Hemoglobinhastighet
Baseline (rett før hjertekirurgi)
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
Hemoglobinhastighet
En dag etter operasjonen (J1)
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
Hemoglobinhastighet
To dager etter operasjonen (J2)
Hemoglobinhastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
Hemoglobinhastighet
Fem dager etter operasjonen (J5)
Hematokrithastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
Hematokrithastighet
Baseline (rett før hjertekirurgi)
Hematokrithastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
Hematokrithastighet
En dag etter operasjonen (J1)
Hematokrithastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
Hematokrithastighet
To dager etter operasjonen (J2)
Hematokrithastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
Hematokrithastighet
Fem dager etter operasjonen (J5)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
Koagulasjonsindikator
Baseline (rett før hjertekirurgi)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
Koagulasjonsindikator
En dag etter operasjonen (J1)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
Koagulasjonsindikator
To dager etter operasjonen (J2)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
Koagulasjonsindikator
Fem dager etter operasjonen (J5)
Kreatininhastighet
Tidsramme: Baseline (rett før hjertekirurgi)
Nyrefunksjonsindikator
Baseline (rett før hjertekirurgi)
Kreatininhastighet
Tidsramme: En dag etter operasjonen (J1)
Nyrefunksjonsindikator
En dag etter operasjonen (J1)
Kreatininhastighet
Tidsramme: To dager etter operasjonen (J2)
Nyrefunksjonsindikator
To dager etter operasjonen (J2)
Kreatininhastighet
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
Nyrefunksjonsindikator
Fem dager etter operasjonen (J5)
Total mengde blodperfusjoner
Tidsramme: Fem dager etter operasjonen (J5)
Total mengde blodperfusjoner
Fem dager etter operasjonen (J5)
Væskebalanse
Tidsramme: En dag etter operasjonen
Forholdet mellom totalt væskeinntak (perfusjon) og tap (blod og urin)
En dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-perfusion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Hjertekirurgi

3
Abonnere