Szempontok a transzfúziós küszöbről a szívsebészetben
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat a szívsebészeti transzfúziós küszöbről.
Az irodalomban ellentmondások vannak a transzfúziós küszöböt illetően, különösen szívműtéten átesett betegek esetében. Egyes szerzők azt javasolják, hogy a transzfúziót korlátozó módon kell végrehajtani egy bizonyos hemoglobin-küszöb elérésekor, hogy elkerüljék a vele járó kockázatokat, különösen a fertőző betegségeket. Ez a küszöbérték nagyon ellentmondásos, és még meg kell határozni (a szakirodalom eltérései 7g/dL-től 9g/dL-ig). Más szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a megbetegedést vagy az orvosi költségeket illetően a korlátozó transzfúziónak nincs előnye a liberálisabb transzfúzióhoz képest.
Ezért érdekes retrospektív módon tanulmányozni a CHU Brugmann Kórházban szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek globális és multidiszciplináris kezelését, annak elemzésére, hogy megfelelő transzfúziót kaptak-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CHU Brugmann kórházban 2006 és 2015 között szívműtéten átesett betegek (kivéve a pacemaker vagy defibrillátor elhelyezését)
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívműtét
A CHU Brugmann kórházban 2006 és 2015 között szívműtéten átesett betegek (kivéve a pacemaker vagy defibrillátor elhelyezését)
|
Szívműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin arány
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
Hemoglobin arány
|
Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
|
Hemoglobin arány
Időkeret: Egy nappal a műtét után (J1)
|
Hemoglobin arány
|
Egy nappal a műtét után (J1)
|
|
Hemoglobin arány
Időkeret: Két nappal a műtét után (J2)
|
Hemoglobin arány
|
Két nappal a műtét után (J2)
|
|
Hemoglobin arány
Időkeret: Öt nappal a műtét után (J5)
|
Hemoglobin arány
|
Öt nappal a műtét után (J5)
|
|
Hematokrit ráta
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
Hematokrit ráta
|
Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
|
Hematokrit ráta
Időkeret: Egy nappal a műtét után (J1)
|
Hematokrit ráta
|
Egy nappal a műtét után (J1)
|
|
Hematokrit ráta
Időkeret: Két nappal a műtét után (J2)
|
Hematokrit ráta
|
Két nappal a műtét után (J2)
|
|
Hematokrit ráta
Időkeret: Öt nappal a műtét után (J5)
|
Hematokrit ráta
|
Öt nappal a műtét után (J5)
|
|
Nemzetközi normalizált arány (INR)
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
Alvadási mutató
|
Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
|
Nemzetközi normalizált arány (INR)
Időkeret: Egy nappal a műtét után (J1)
|
Alvadási mutató
|
Egy nappal a műtét után (J1)
|
|
Nemzetközi normalizált arány (INR)
Időkeret: Két nappal a műtét után (J2)
|
Alvadási mutató
|
Két nappal a műtét után (J2)
|
|
Nemzetközi normalizált arány (INR)
Időkeret: Öt nappal a műtét után (J5)
|
Alvadási mutató
|
Öt nappal a műtét után (J5)
|
|
Kreatinin arány
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
Vesefunkció indikátor
|
Alapállapot (közvetlenül szívműtét előtt)
|
|
Kreatinin arány
Időkeret: Egy nappal a műtét után (J1)
|
Vesefunkció indikátor
|
Egy nappal a műtét után (J1)
|
|
Kreatinin arány
Időkeret: Két nappal a műtét után (J2)
|
Vesefunkció indikátor
|
Két nappal a műtét után (J2)
|
|
Kreatinin arány
Időkeret: Öt nappal a műtét után (J5)
|
Vesefunkció indikátor
|
Öt nappal a műtét után (J5)
|
|
A vérátömlesztések teljes mennyisége
Időkeret: Öt nappal a műtét után (J5)
|
A vérátömlesztések teljes mennyisége
|
Öt nappal a műtét után (J5)
|
|
Folyadék egyensúly
Időkeret: Egy nappal a műtét után
|
A teljes folyadékbevitel (perfúzió) és a veszteség (vér és vizelet) közötti arány
|
Egy nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-perfusion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .