- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03346512
Rozważania dotyczące progu transfuzji w kardiochirurgii
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne progu transfuzji w kardiochirurgii.
W piśmiennictwie istnieją kontrowersje dotyczące przyjętego progu transfuzji, zwłaszcza u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej. Niektórzy autorzy sugerują, że transfuzję należy przeprowadzać w sposób restrykcyjny, gdy osiągnięty zostanie określony próg hemoglobiny, aby uniknąć związanego z nią ryzyka, zwłaszcza zakaźnego. Próg ten jest bardzo kontrowersyjny i pozostaje do określenia (różnice w piśmiennictwie od 7g/dl do 9g/dl). Inni autorzy dochodzą do wniosku, że nie ma wyższości transfuzji restrykcyjnej w porównaniu z transfuzją bardziej liberalną pod względem chorobowości lub kosztów leczenia.
Dlatego interesujące jest retrospektywne zbadanie globalnego i multidyscyplinarnego postępowania z pacjentami, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w szpitalu CHU Brugmann, aby przeanalizować, czy zostali oni odpowiednio przetoczeni.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną (inną niż wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora) w szpitalu CHU Brugmann w latach 2006-2015
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiochirurgia
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych (innych niż wszczepienie stymulatora lub defibrylatora) w szpitalu CHU Brugmann w latach 2006-2015
|
Kardiochirurgia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
Wskaźnik hemoglobiny
|
Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
|
Wskaźnik hemoglobiny
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji (J1)
|
Wskaźnik hemoglobiny
|
Jeden dzień po operacji (J1)
|
|
Wskaźnik hemoglobiny
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji (J2)
|
Wskaźnik hemoglobiny
|
Dwa dni po operacji (J2)
|
|
Wskaźnik hemoglobiny
Ramy czasowe: Pięć dni po operacji (J5)
|
Wskaźnik hemoglobiny
|
Pięć dni po operacji (J5)
|
|
Współczynnik hematokrytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
Współczynnik hematokrytu
|
Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
|
Współczynnik hematokrytu
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji (J1)
|
Współczynnik hematokrytu
|
Jeden dzień po operacji (J1)
|
|
Współczynnik hematokrytu
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji (J2)
|
Współczynnik hematokrytu
|
Dwa dni po operacji (J2)
|
|
Współczynnik hematokrytu
Ramy czasowe: Pięć dni po operacji (J5)
|
Współczynnik hematokrytu
|
Pięć dni po operacji (J5)
|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
Wskaźnik krzepnięcia
|
Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji (J1)
|
Wskaźnik krzepnięcia
|
Jeden dzień po operacji (J1)
|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji (J2)
|
Wskaźnik krzepnięcia
|
Dwa dni po operacji (J2)
|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Pięć dni po operacji (J5)
|
Wskaźnik krzepnięcia
|
Pięć dni po operacji (J5)
|
|
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
Wskaźnik funkcji nerek
|
Wartość wyjściowa (tuż przed operacją kardiochirurgiczną)
|
|
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji (J1)
|
Wskaźnik funkcji nerek
|
Jeden dzień po operacji (J1)
|
|
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: Dwa dni po operacji (J2)
|
Wskaźnik funkcji nerek
|
Dwa dni po operacji (J2)
|
|
Wskaźnik kreatyniny
Ramy czasowe: Pięć dni po operacji (J5)
|
Wskaźnik funkcji nerek
|
Pięć dni po operacji (J5)
|
|
Całkowita ilość perfuzji krwi
Ramy czasowe: Pięć dni po operacji (J5)
|
Całkowita ilość perfuzji krwi
|
Pięć dni po operacji (J5)
|
|
Płynna równowaga
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Stosunek całkowitego spożycia płynów (perfuzja) do utraty (krew i mocz)
|
Jeden dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-perfusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone