Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvejelser om transfusionstærsklen i hjertekirurgi

18. april 2019 opdateret af: Pierre Wauthy

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse af transfusionstærsklen ved hjertekirurgi.

Der er kontroverser i litteraturen med hensyn til transfusionstærsklen, der skal vedtages, især hos en patient, der har gennemgået en hjerteoperation. Nogle forfattere foreslår, at transfusionen bør udføres på en restriktiv måde, når en vis tærskel i hæmoglobin er nået, for at undgå de risici, det indebærer, især smitsomme. Denne tærskel er meget kontroversiel og mangler at blive defineret (variationer i litteraturen fra 7g/dL til 9g/dL). Andre forfattere konkluderer, at der ikke er nogen overlegenhed af en restriktiv transfusion sammenlignet med en mere liberal transfusion med hensyn til sygelighed eller medicinske omkostninger.

Det er derfor interessant at studere, på en retrospektiv måde, den globale og multidisciplinære håndtering af patienter, der har gennemgået en hjerteoperation på CHU Brugmann hospitalet, for at analysere, om de er blevet tilstrækkeligt transfunderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

852

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået hjertekirurgi (bortset fra placeringen af ​​en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann hospitalet mellem 2006 og 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har gennemgået hjerteoperationer (bortset fra placeringen af ​​en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann hospitalet mellem 2006 og 2015

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgi
Patienter, der har gennemgået hjertekirurgi (bortset fra placeringen af ​​en pacemaker eller defibrillator) på CHU Brugmann hospitalet mellem 2006 og 2015
Procedure: Hjertekirurgi
Hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinhastighed
Tidsramme: Baseline (lige før hjertekirurgi)
Hæmoglobinhastighed
Baseline (lige før hjertekirurgi)
Hæmoglobinhastighed
Tidsramme: En dag efter operationen (J1)
Hæmoglobinhastighed
En dag efter operationen (J1)
Hæmoglobinhastighed
Tidsramme: To dage efter operationen (J2)
Hæmoglobinhastighed
To dage efter operationen (J2)
Hæmoglobinhastighed
Tidsramme: Fem dage efter operationen (J5)
Hæmoglobinhastighed
Fem dage efter operationen (J5)
Hæmatokrithastighed
Tidsramme: Baseline (lige før hjertekirurgi)
Hæmatokrithastighed
Baseline (lige før hjertekirurgi)
Hæmatokrithastighed
Tidsramme: En dag efter operationen (J1)
Hæmatokrithastighed
En dag efter operationen (J1)
Hæmatokrithastighed
Tidsramme: To dage efter operationen (J2)
Hæmatokrithastighed
To dage efter operationen (J2)
Hæmatokrithastighed
Tidsramme: Fem dage efter operationen (J5)
Hæmatokrithastighed
Fem dage efter operationen (J5)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Baseline (lige før hjertekirurgi)
Koagulationsindikator
Baseline (lige før hjertekirurgi)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: En dag efter operationen (J1)
Koagulationsindikator
En dag efter operationen (J1)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: To dage efter operationen (J2)
Koagulationsindikator
To dage efter operationen (J2)
International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: Fem dage efter operationen (J5)
Koagulationsindikator
Fem dage efter operationen (J5)
Kreatinin rate
Tidsramme: Baseline (lige før hjertekirurgi)
Nyrefunktionsindikator
Baseline (lige før hjertekirurgi)
Kreatinin rate
Tidsramme: En dag efter operationen (J1)
Nyrefunktionsindikator
En dag efter operationen (J1)
Kreatinin rate
Tidsramme: To dage efter operationen (J2)
Nyrefunktionsindikator
To dage efter operationen (J2)
Kreatinin rate
Tidsramme: Fem dage efter operationen (J5)
Nyrefunktionsindikator
Fem dage efter operationen (J5)
Samlet mængde blodperfusioner
Tidsramme: Fem dage efter operationen (J5)
Samlet mængde blodperfusioner
Fem dage efter operationen (J5)
Væskebalance
Tidsramme: En dag efter operationen
Forholdet mellem totalt væskeindtag (perfusion) og tab (blod og urin)
En dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Wauthy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-perfusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner