Considérations sur le seuil transfusionnel en chirurgie cardiaque
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective du seuil transfusionnel en chirurgie cardiaque.
Il existe une controverse dans la littérature sur le seuil transfusionnel à adopter, notamment chez un patient ayant subi une chirurgie cardiaque. Certains auteurs suggèrent que la transfusion doit se faire de manière restrictive lorsqu'un certain seuil d'hémoglobine est atteint, afin d'éviter les risques qu'elle implique, notamment infectieux. Ce seuil est très controversé et reste à définir (variations dans la littérature de 7g/dL à 9g/dL). D'autres auteurs concluent qu'il n'y a pas de supériorité d'une transfusion restrictive par rapport à une transfusion plus libérale, en termes de morbidité ou de coût médical.
Il est donc intéressant d'étudier, de manière rétrospective, la prise en charge globale et multidisciplinaire des patients ayant subi une chirurgie cardiaque au sein de l'hôpital CHU Brugmann, pour analyser s'ils ont été adéquatement transfusés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque (autre que la pose d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur) au sein de l'hôpital CHU Brugmann entre 2006 et 2015
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie cardiaque
Patients ayant subi une chirurgie cardiaque (autre que la pose d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur) au sein de l'hôpital CHU Brugmann entre 2006 et 2015
|
Chirurgie cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hémoglobine
Délai: Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
Taux d'hémoglobine
|
Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
|
Taux d'hémoglobine
Délai: Un jour après la chirurgie (J1)
|
Taux d'hémoglobine
|
Un jour après la chirurgie (J1)
|
|
Taux d'hémoglobine
Délai: Deux jours après la chirurgie (J2)
|
Taux d'hémoglobine
|
Deux jours après la chirurgie (J2)
|
|
Taux d'hémoglobine
Délai: Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
Taux d'hémoglobine
|
Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
|
Taux d'hématocrite
Délai: Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
Taux d'hématocrite
|
Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
|
Taux d'hématocrite
Délai: Un jour après la chirurgie (J1)
|
Taux d'hématocrite
|
Un jour après la chirurgie (J1)
|
|
Taux d'hématocrite
Délai: Deux jours après la chirurgie (J2)
|
Taux d'hématocrite
|
Deux jours après la chirurgie (J2)
|
|
Taux d'hématocrite
Délai: Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
Taux d'hématocrite
|
Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
|
Rapport international normalisé (INR)
Délai: Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
Indicateur de coagulation
|
Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
|
Rapport international normalisé (INR)
Délai: Un jour après la chirurgie (J1)
|
Indicateur de coagulation
|
Un jour après la chirurgie (J1)
|
|
Rapport international normalisé (INR)
Délai: Deux jours après la chirurgie (J2)
|
Indicateur de coagulation
|
Deux jours après la chirurgie (J2)
|
|
Rapport international normalisé (INR)
Délai: Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
Indicateur de coagulation
|
Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
|
Taux de créatinine
Délai: Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
Indicateur de la fonction rénale
|
Baseline (juste avant la chirurgie cardiaque)
|
|
Taux de créatinine
Délai: Un jour après la chirurgie (J1)
|
Indicateur de la fonction rénale
|
Un jour après la chirurgie (J1)
|
|
Taux de créatinine
Délai: Deux jours après la chirurgie (J2)
|
Indicateur de la fonction rénale
|
Deux jours après la chirurgie (J2)
|
|
Taux de créatinine
Délai: Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
Indicateur de la fonction rénale
|
Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
|
Quantité totale de perfusions sanguines
Délai: Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
Quantité totale de perfusions sanguines
|
Cinq jours après la chirurgie (J5)
|
|
Bilan liquide
Délai: Un jour après la chirurgie
|
Rapport entre l'apport hydrique total (perfusion) et la perte (sang et urine)
|
Un jour après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-perfusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .