Úvahy o prahu transfuze v kardiochirurgii
Jedná se o retrospektivní observační studii transfuzního prahu v kardiochirurgii.
V literatuře panují spory ohledně transfuzního prahu, který má být přijat, zejména u pacienta, který podstoupil kardiochirurgický výkon. Někteří autoři navrhují, aby byla transfuze prováděna restriktivním způsobem při dosažení určitého prahu hemoglobinu, aby se předešlo rizikům, která z toho plynou, zejména infekčním. Tento práh je velmi kontroverzní a je třeba jej definovat (odchylky v literatuře od 7 g / dl až 9 g / dl). Jiní autoři usuzují, že neexistuje žádná převaha restriktivní transfuze ve srovnání s liberálnější transfuzí, pokud jde o morbiditu nebo léčebné náklady.
Je proto zajímavé retrospektivně studovat globální a multidisciplinární management pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v nemocnici CHU Brugmann, a analyzovat, zda jim byla podána adekvátní transfuze.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v letech 2006 až 2015 podstoupili kardiochirurgický zákrok (jiný než umístění kardiostimulátoru nebo defibrilátoru) v nemocnici CHU Brugmann
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace srdce
Pacienti, kteří v letech 2006 až 2015 podstoupili srdeční operaci (jinou než umístění kardiostimulátoru nebo defibrilátoru) v nemocnici CHU Brugmann
|
Operace srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
Rychlost hemoglobinu
|
Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
|
Rychlost hemoglobinu
Časové okno: Jeden den po operaci (J1)
|
Rychlost hemoglobinu
|
Jeden den po operaci (J1)
|
|
Rychlost hemoglobinu
Časové okno: Dva dny po operaci (J2)
|
Rychlost hemoglobinu
|
Dva dny po operaci (J2)
|
|
Rychlost hemoglobinu
Časové okno: Pět dní po operaci (J5)
|
Rychlost hemoglobinu
|
Pět dní po operaci (J5)
|
|
Míra hematokritu
Časové okno: Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
Míra hematokritu
|
Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
|
Míra hematokritu
Časové okno: Jeden den po operaci (J1)
|
Míra hematokritu
|
Jeden den po operaci (J1)
|
|
Míra hematokritu
Časové okno: Dva dny po operaci (J2)
|
Míra hematokritu
|
Dva dny po operaci (J2)
|
|
Míra hematokritu
Časové okno: Pět dní po operaci (J5)
|
Míra hematokritu
|
Pět dní po operaci (J5)
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
Indikátor koagulace
|
Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Jeden den po operaci (J1)
|
Indikátor koagulace
|
Jeden den po operaci (J1)
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Dva dny po operaci (J2)
|
Indikátor koagulace
|
Dva dny po operaci (J2)
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Časové okno: Pět dní po operaci (J5)
|
Indikátor koagulace
|
Pět dní po operaci (J5)
|
|
Rychlost kreatininu
Časové okno: Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
Indikátor funkce ledvin
|
Výchozí stav (těsně před operací srdce)
|
|
Rychlost kreatininu
Časové okno: Jeden den po operaci (J1)
|
Indikátor funkce ledvin
|
Jeden den po operaci (J1)
|
|
Rychlost kreatininu
Časové okno: Dva dny po operaci (J2)
|
Indikátor funkce ledvin
|
Dva dny po operaci (J2)
|
|
Rychlost kreatininu
Časové okno: Pět dní po operaci (J5)
|
Indikátor funkce ledvin
|
Pět dní po operaci (J5)
|
|
Celkové množství krevních perfuzí
Časové okno: Pět dní po operaci (J5)
|
Celkové množství krevních perfuzí
|
Pět dní po operaci (J5)
|
|
Rovnováha kapalin
Časové okno: Jeden den po operaci
|
Poměr mezi celkovým příjmem tekutin (perfuze) a ztrátou (krev a moč)
|
Jeden den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUB-perfusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .