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Considerazioni sulla soglia trasfusionale in cardiochirurgia

18 aprile 2019 aggiornato da: Pierre Wauthy

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo sulla soglia trasfusionale in cardiochirurgia.

In letteratura è controversa la soglia trasfusionale da adottare, soprattutto in un paziente cardiochirurgico. Alcuni autori suggeriscono che la trasfusione dovrebbe essere fatta in modo restrittivo quando si raggiunge una certa soglia di emoglobina, per evitare i rischi che essa comporta, soprattutto infettivi. Questa soglia è molto controversa e resta da definire (variazioni in letteratura da 7g/dL a 9g/dL). Altri autori concludono che non vi è superiorità di una trasfusione restrittiva rispetto a una trasfusione più liberale, per quanto riguarda la morbilità oi costi medici.

È quindi interessante studiare, in maniera retrospettiva, la gestione globale e multidisciplinare dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia all'interno dell'ospedale CHU Brugmann, per analizzare se sono stati adeguatamente trasfusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

852

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia (diversa dall'impianto di pacemaker o defibrillatore) all'interno dell'ospedale CHU Brugmann tra il 2006 e il 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia (diversa dall'impianto di pacemaker o defibrillatore) all'interno dell'ospedale CHU Brugmann tra il 2006 e il 2015

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia cardiaca
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia (diversa dall'impianto di pacemaker o defibrillatore) all'interno dell'ospedale CHU Brugmann tra il 2006 e il 2015
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di emoglobina
Lasso di tempo: Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Tasso di emoglobina
Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Tasso di emoglobina
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento (J1)
Tasso di emoglobina
Un giorno dopo l'intervento (J1)
Tasso di emoglobina
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento (J2)
Tasso di emoglobina
Due giorni dopo l'intervento (J2)
Tasso di emoglobina
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Tasso di emoglobina
Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Tasso di ematocrito
Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento (J1)
Tasso di ematocrito
Un giorno dopo l'intervento (J1)
Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento (J2)
Tasso di ematocrito
Due giorni dopo l'intervento (J2)
Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Tasso di ematocrito
Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Lasso di tempo: Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Indicatore di coagulazione
Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento (J1)
Indicatore di coagulazione
Un giorno dopo l'intervento (J1)
Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento (J2)
Indicatore di coagulazione
Due giorni dopo l'intervento (J2)
Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Indicatore di coagulazione
Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Tasso di creatinina
Lasso di tempo: Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Indicatore di funzionalità renale
Basale (appena prima dell'intervento cardiaco)
Tasso di creatinina
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento (J1)
Indicatore di funzionalità renale
Un giorno dopo l'intervento (J1)
Tasso di creatinina
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento (J2)
Indicatore di funzionalità renale
Due giorni dopo l'intervento (J2)
Tasso di creatinina
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Indicatore di funzionalità renale
Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Quantità totale di perfusioni di sangue
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Quantità totale di perfusioni di sangue
Cinque giorni dopo l'intervento (J5)
Equilibrio liquido
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
Rapporto tra l'assunzione totale di liquidi (perfusione) e la perdita (sangue e urina)
Un giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Wauthy

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenza Bradly, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-perfusion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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